“多欣芙”組織絞碎保護袋組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“多欣芙”組織絞碎保護袋組的英文品名是“More-Cell-Safe” Morcellation Bag, 許可證字號是衛部醫器輸字第030892號, 有效日期是20230504, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MCS5131, MCS5111, MCS5151以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宇康生科股份有限公司.

#“多欣芙”組織絞碎保護袋組的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230504
發證日期20180504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603089208
中文品名“多欣芙”組織絞碎保護袋組
英文品名“More-Cell-Safe” Morcellation Bag
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MCS5131, MCS5111, MCS5151以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇康生科股份有限公司
申請商地址臺北市士林區中山北路五段520號7樓
申請商統一編號24750657
製造商名稱A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH
製造廠廠址Im Letten 1 6800 Feldkirch Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20190816
製造許可登錄編號QSD10599

許可證字號

衛部醫器輸字第030892號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230504

發證日期

20180504

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603089208

中文品名

“多欣芙”組織絞碎保護袋組

英文品名

“More-Cell-Safe” Morcellation Bag

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MCS5131, MCS5111, MCS5151以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

宇康生科股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區中山北路五段520號7樓

申請商統一編號

24750657

製造商名稱

A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH

製造廠廠址

Im Letten 1 6800 Feldkirch Austria

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

20190816

製造許可登錄編號

QSD10599

“多欣芙”組織絞碎保護袋組地圖 [ 導航 ]

“多欣芙”組織絞碎保護袋組的地址位於

臺北市士林區中山北路五段520號7樓

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何冠旻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Aprevent Medical Inc. | 宇康生科股份有限公司 | 統一編號: 24750657

呂聯發(LER LIAN HUAT)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Aprevent Medical Inc. | 宇康生科股份有限公司 | 統一編號: 24750657

高宜君

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Aprevent Medical Inc. | 宇康生科股份有限公司 | 統一編號: 24750657

張嘉原

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Aprevent Medical Inc. | 宇康生科股份有限公司 | 統一編號: 24750657

何冠旻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Aprevent Medical Inc. | 宇康生科股份有限公司 | 統一編號: 24750657

呂聯發(LER LIAN HUAT)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Aprevent Medical Inc. | 宇康生科股份有限公司 | 統一編號: 24750657

高宜君

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Aprevent Medical Inc. | 宇康生科股份有限公司 | 統一編號: 24750657

張嘉原

職稱: 董事 | 持有股份數: 23000000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Aprevent Medical Inc. | 宇康生科股份有限公司 | 統一編號: 24750657

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出進口廠商登記資料 資料集的 “多欣芙”組織絞碎保護袋組 相關資料

宇康生科股份有限公司

統一編號: 24750657 | 電話號碼: 0937625438 | 臺北市士林區中山北路5段520號7樓

宇康生科股份有限公司

統一編號: 24750657 | 電話號碼: 0937625438 | 臺北市士林區中山北路5段520號7樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “多欣芙”組織絞碎保護袋組 相關資料

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"阿普力特" 沃音聲手術器械(未滅菌)

英文品名: APrevent VOIS Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023083號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“奧商艾蒙”痔瘡動脈偵測都普勒系統-配件

英文品名: “A.M.I.” Wi-3 HAL-RAR System-Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033372號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAR2081-RAR Flexi Probe | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“奧商艾蒙”痔瘡動脈偵測都普勒系統-配件

英文品名: “A.M.I.” Wi-3 HAL-RAR System-Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033372號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAR2081-RAR Flexi Probe | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“阿普力特”沃音聲可調式喉部植入物

英文品名: “APrevent” VOIS Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036529號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“多欣芙”組織絞碎保護袋組

英文品名: “More-Cell-Safe” Morcellation Bag | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030892號 | 有效日期: 2023/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS5131, MCS5111, MCS5151以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“奧商艾蒙”痔瘡動脈偵測都普勒系統

英文品名: “A.M.I.”Wi-3 HAL-RAR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031213號 | 有效日期: 2028/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:TRI2060-Wi-3 Headphones。註銷規格:RAR2091及TRI2050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“奧商艾蒙”痔瘡動脈偵測都普勒系統

英文品名: “A.M.I.”Wi-3 HAL-RAR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031213號 | 有效日期: 20230709 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:TRI2060-Wi-3 Headphones。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“奧商艾蒙”倍緊力脫垂修補系統

英文品名: “A.M.I.” PelviGYNious | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031651號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PFR5651 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“奧商艾蒙”倍緊力脫垂修補系統

英文品名: “A.M.I.” PelviGYNiou | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031651號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PFR5651 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

"阿普力特" 沃音聲手術器械(未滅菌)

英文品名: APrevent VOIS Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023083號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“奧商艾蒙”痔瘡動脈偵測都普勒系統-配件

英文品名: “A.M.I.” Wi-3 HAL-RAR System-Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033372號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAR2081-RAR Flexi Probe | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“奧商艾蒙”痔瘡動脈偵測都普勒系統-配件

英文品名: “A.M.I.” Wi-3 HAL-RAR System-Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033372號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAR2081-RAR Flexi Probe | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“阿普力特”沃音聲可調式喉部植入物

英文品名: “APrevent” VOIS Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036529號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“多欣芙”組織絞碎保護袋組

英文品名: “More-Cell-Safe” Morcellation Bag | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030892號 | 有效日期: 2023/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS5131, MCS5111, MCS5151以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“奧商艾蒙”痔瘡動脈偵測都普勒系統

英文品名: “A.M.I.”Wi-3 HAL-RAR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031213號 | 有效日期: 2028/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:TRI2060-Wi-3 Headphones。註銷規格:RAR2091及TRI2050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“奧商艾蒙”痔瘡動脈偵測都普勒系統

英文品名: “A.M.I.”Wi-3 HAL-RAR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031213號 | 有效日期: 20230709 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:TRI2060-Wi-3 Headphones。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“奧商艾蒙”倍緊力脫垂修補系統

英文品名: “A.M.I.” PelviGYNious | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031651號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PFR5651 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

“奧商艾蒙”倍緊力脫垂修補系統

英文品名: “A.M.I.” PelviGYNiou | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031651號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PFR5651 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇康生科股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “多欣芙”組織絞碎保護袋組 相關資料

宇康生科股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124750657-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24750657 | 台北市士林區中山北路5段520號7樓

宇康生科股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124750657-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24750657 | 台北市士林區中山北路5段520號7樓

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根據識別碼 24750657 找到的相關資料

宇康生科股份有限公司

統一編號: 24750657 | 核准日期: 20140912

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

宇康生科股份有限公司

統一編號: 24750657 | 核准日期: 20140912

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 宇康生科 找到的相關資料

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社創中心六週年慶系列活動-【創業家開講】國際出海 x 募資經驗談

聯絡方式: 02-27728802 | 是否收費: N | 活動地點: 大安區仁愛路三段99號(社會創新實驗中心107室) | 開始日期: 20231020 | 結束日期: 20231020 | 發起單位: 劉先生 | 主辦單位: 新創基地

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

宇康生科股份有限公司

連絡電話: #x28;02)85011101 | 統一編號: 宇康生科股份有限公司 | 屬性: 科技產業 | 經營項目: 生物技術服務、研究發展服務、國際貿易業、醫療器材批發/零售 | 負責人: 何冠旻 | 成立時間: 103.09 | 所在縣市: 臺北市

@ 新創圓夢網-青年創業個案

台荷加速器 新創成果展示會 Demo Day 2021

聯絡方式: 02-8751-5503#10 | 是否收費: N | 活動地點: 線上 | 開始日期: 20210811 | 結束日期: 20210811 | 發起單位: 台荷加速器 Tiger Accelerator | 主辦單位: 經濟部中小企業處、台荷加速器 Tiger Accelerator、Taiwan n Globalization Network (TGN), 林口新創園

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

【Better 2gether, Gather 4 Better】社創中心六週年慶

聯絡方式: 02-6631-5055 #125 | 是否收費: N | 活動地點: 大安區仁愛路三段99號 | 開始日期: 20231020 | 結束日期: 20231020 | 發起單位: 張小姐 | 主辦單位: 社會創新實驗中心

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

社創中心六週年慶系列活動-【創業家開講】國際出海 x 募資經驗談

聯絡方式: 02-27728802 | 是否收費: N | 活動地點: 大安區仁愛路三段99號(社會創新實驗中心107室) | 開始日期: 20231020 | 結束日期: 20231020 | 發起單位: 劉先生 | 主辦單位: 新創基地

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

宇康生科股份有限公司

連絡電話: #x28;02)85011101 | 統一編號: 宇康生科股份有限公司 | 屬性: 科技產業 | 經營項目: 生物技術服務、研究發展服務、國際貿易業、醫療器材批發/零售 | 負責人: 何冠旻 | 成立時間: 103.09 | 所在縣市: 臺北市

@ 新創圓夢網-青年創業個案

台荷加速器 新創成果展示會 Demo Day 2021

聯絡方式: 02-8751-5503#10 | 是否收費: N | 活動地點: 線上 | 開始日期: 20210811 | 結束日期: 20210811 | 發起單位: 台荷加速器 Tiger Accelerator | 主辦單位: 經濟部中小企業處、台荷加速器 Tiger Accelerator、Taiwan n Globalization Network (TGN), 林口新創園

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

【Better 2gether, Gather 4 Better】社創中心六週年慶

聯絡方式: 02-6631-5055 #125 | 是否收費: N | 活動地點: 大安區仁愛路三段99號 | 開始日期: 20231020 | 結束日期: 20231020 | 發起單位: 張小姐 | 主辦單位: 社會創新實驗中心

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根據地址 臺北市士林區中山北路五段520號7樓 找到的相關資料

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臺北市私立怡寶士林官邸托嬰中心

OID: 2.16.886.119.90003.102282 | 電話: 02-28883520 | 地址: 臺北市士林區中山北路五段520號1樓 | DN: o=私立怡寶士林官邸托嬰中心,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

大師地政士聯合事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104112 | 電話: 02-25597711 | 地址: 臺北市士林區中山北路五段520號9樓 | DN: o=大師地政士聯合事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

臺北市私立怡寶士林官邸托嬰中心

OID: 2.16.886.119.90003.102282 | 電話: 02-28883520 | 地址: 臺北市士林區中山北路五段520號1樓 | DN: o=私立怡寶士林官邸托嬰中心,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

大師地政士聯合事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104112 | 電話: 02-25597711 | 地址: 臺北市士林區中山北路五段520號9樓 | DN: o=大師地政士聯合事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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名稱 宇康生科 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區中山北路5段520號7樓
何冠旻24750657核准設立

登記地址: 臺北市士林區中山北路5段520號7樓 | 負責人: 何冠旻 | 統編: 24750657 | 核准設立

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與“多欣芙”組織絞碎保護袋組同分類的醫療器材許可證資料集

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;中國貨品 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;中國貨品 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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