"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)的英文品名是"RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007212號, 有效日期是20230413, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是富伯生醫科技股份有限公司.

#"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230413
發證日期20180413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)
英文品名"RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱富伯生醫科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街38號2樓之2
申請商統一編號45080083
製造商名稱富伯生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街38號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180426
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007212號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230413

發證日期

20180413

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)

英文品名

"RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O0006 連續式被動關節活動器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

富伯生醫科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

申請商統一編號

45080083

製造商名稱

富伯生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180426

製造許可登錄編號

(空)

"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)的地址位於

新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

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黃建嘉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

卜書偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

黃國恩

職稱: 董事 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

蔡松育

職稱: 監察人 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

黃建嘉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

卜書偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

黃國恩

職稱: 董事 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

蔡松育

職稱: 監察人 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

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公司登記經理人資料集 資料集的 "富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌) 相關資料

黃建嘉

公司名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1051031 | 統一編號: 45080083

黃建嘉

公司名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1051031 | 統一編號: 45080083

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出進口廠商登記資料 資料集的 "富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌) 相關資料

富伯生醫科技股份有限公司

統一編號: 45080083 | 電話號碼: 03-5600660 | 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

富伯生醫科技股份有限公司

統一編號: 45080083 | 電話號碼: 03-5600660 | 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

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登記工廠名錄 資料集的 "富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌) 相關資料

富伯生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 45080083 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000619 | 新竹縣竹北市竹北里台元街38號2樓之2

富伯生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 45080083 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000619 | 新竹縣竹北市竹北里台元街38號2樓之2

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"富伯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "RM" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007060號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司

"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)

英文品名: "RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007212號 | 有效日期: 2028/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司

"富伯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "RM" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007060號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司

"富伯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "RM" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007060號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司

"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)

英文品名: "RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007212號 | 有效日期: 2028/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司

"富伯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "RM" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007060號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌) 相關資料

富伯生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-145080083-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45080083 | 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

富伯生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-145080083-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45080083 | 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

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根據識別碼 45080083 找到的相關資料

富伯生醫科技股份有限公司

統一編號: 45080083 | 核准日期: 20190502

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

富伯生醫科技股份有限公司

統一編號: 45080083 | 核准日期: 20190502

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 富伯生醫科技 找到的相關資料

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“富伯”穿載式動力手部復健器(未滅菌)

申請廠商: 富伯生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110309 | 核准結束日期: 1140309 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11103003

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“富伯”穿載式動力手部復健器(未滅菌)

申請廠商: 富伯生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110309 | 核准結束日期: 1140309 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11103004

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“富伯”穿載式動力手部復健器(未滅菌)

申請廠商: 富伯生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110309 | 核准結束日期: 1140309 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11103002

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

富伯生醫科技股份有限公司

產業別: 其他製造業 | 類別: 技術輔導 | 1,900,000 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 1,000,000 | 輔導日期(起): 20200501 | 輔導日期(迄): 20201130 | 地區別: 新竹縣

@ 產發署輔導廠商資料集

“富伯”穿載式動力手部復健器(未滅菌)

申請廠商: 富伯生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110309 | 核准結束日期: 1140309 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11103003

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“富伯”穿載式動力手部復健器(未滅菌)

申請廠商: 富伯生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110309 | 核准結束日期: 1140309 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11103004

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“富伯”穿載式動力手部復健器(未滅菌)

申請廠商: 富伯生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110309 | 核准結束日期: 1140309 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11103002

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

富伯生醫科技股份有限公司

產業別: 其他製造業 | 類別: 技術輔導 | 1,900,000 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 1,000,000 | 輔導日期(起): 20200501 | 輔導日期(迄): 20201130 | 地區別: 新竹縣

@ 產發署輔導廠商資料集

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根據地址 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2 找到的相關資料

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為昇科

總機電話: (03)560-0289 | 公司代號: 2252 | 住址: 新竹縣竹北市台元街38號6樓之7 | 成立日期: 20160722 | 為昇科科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

台灣柏朗豪斯特股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 25089403 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000632 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2

@ 登記工廠名錄

台灣柏朗豪斯特股份有限公司

統一編號: 25089403 | 電話號碼: 03-5600518 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣堀場股份有限公司

統一編號: 53517455 | 電話號碼: 03-5600606 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8

@ 出進口廠商登記資料

沛喆科技股份有限公司

統一編號: 54774868 | 電話號碼: 03-5600758 | 新竹縣竹北市台元街38號3樓之10及3樓之11

@ 出進口廠商登記資料

為昇科

總機電話: (03)560-0289 | 公司代號: 2252 | 住址: 新竹縣竹北市台元街38號6樓之7 | 成立日期: 20160722 | 為昇科科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

台灣柏朗豪斯特股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 25089403 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000632 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2

@ 登記工廠名錄

台灣柏朗豪斯特股份有限公司

統一編號: 25089403 | 電話號碼: 03-5600518 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣堀場股份有限公司

統一編號: 53517455 | 電話號碼: 03-5600606 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8

@ 出進口廠商登記資料

沛喆科技股份有限公司

統一編號: 54774868 | 電話號碼: 03-5600758 | 新竹縣竹北市台元街38號3樓之10及3樓之11

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 富伯生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市台元街38號2樓之2
黃建嘉45080083核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2 | 負責人: 黃建嘉 | 統編: 45080083 | 核准設立

地址 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市台元街38號6樓之9
余水元53662181核准設立

新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2
荷蘭商 Veruloc B.V.25089403核准設立

新竹縣竹北市台元街38號5樓之3
麥科詩(Kimon W. Michaels)28854078核准設立

新竹縣竹北市台元街38號7樓之8
WEI CHEN70730162核准設立

新竹縣竹北市台元街38號6樓之12
張鈺堂82871882解散 (核准解散日期: 2024-09-13)

新竹縣竹北市台元街38號7樓之5
鄭來福83755279核准設立

新竹縣竹北市台元街38號3樓之10及3樓之11
黃貞洵54774868核准設立

新竹縣竹北市台元街38號6樓之10
THNG SHIN MIN25025437解散 (核准解散日期: 2022-01-06)

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號6樓之9 | 負責人: 余水元 | 統編: 53662181 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2 | 負責人: 荷蘭商 Veruloc B.V. | 統編: 25089403 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號5樓之3 | 負責人: 麥科詩(Kimon W. Michaels) | 統編: 28854078 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號7樓之8 | 負責人: WEI CHEN | 統編: 70730162 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號6樓之12 | 負責人: 張鈺堂 | 統編: 82871882 | 解散 (核准解散日期: 2024-09-13)

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號7樓之5 | 負責人: 鄭來福 | 統編: 83755279 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號3樓之10及3樓之11 | 負責人: 黃貞洵 | 統編: 54774868 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號6樓之10 | 負責人: THNG SHIN MIN | 統編: 25025437 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-06)

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與"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

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