“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡
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中文品名“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡的英文品名是1 Day Menicon Flat Pack Daily Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛署醫器輸字第024653號, 有效日期是20180201, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191119, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是含水量：57%，顏色：淡藍色, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是嘉盛聯合股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024653號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191119
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180201
發證日期	20130201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602465301
中文品名	“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡
英文品名	1 Day Menicon Flat Pack Daily Disposable Soft Contact Le
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：57%，顏色：淡藍色
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	嘉盛聯合股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權三路30號
申請商統一編號	53357491
製造商名稱	Menicon Singapore Pte. Ltd.
製造廠廠址	8 International Business Park, Singapore
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	Manufactured by
異動日期	20191126
製造許可登錄編號	QSD6215

許可證字號

衛署醫器輸字第024653號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191119

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180201

發證日期

20130201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602465301

中文品名

“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡

英文品名

1 Day Menicon Flat Pack Daily Disposable Soft Contact Le

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：57%，顏色：淡藍色

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

嘉盛聯合股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權三路30號

申請商統一編號

53357491

製造商名稱

Menicon Singapore Pte. Ltd.

製造廠廠址

8 International Business Park, Singapore

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20191126

製造許可登錄編號

QSD6215

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嘉盛聯合股份有限公司

統一編號: 53357491 | 電話號碼: 02-28811339 | 新北市五股區五權三路30號

嘉盛聯合股份有限公司

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“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: 1 Day Menicon Flat Pack Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024653號 \| 有效日期: 2018/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
目立康硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)	英文品名: Menicon Rigid Gas Permeable Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019452號 \| 有效日期: 2028/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
目立康硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)	英文品名: Menicon Rigid Gas Permeable Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019452號 \| 有效日期: 20230803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
“目立康” Progent 去蛋白液	英文品名: "Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009161號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬式隱形眼鏡之去蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) MLSODIUM HYPOCHLORITE 20.3000 MGSODIUM C... \| 醫器規格: ＰＲＯＧＥＮＴ　Ａ：（Ａ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。ＰＲＯＧＮＥＴ　Ｂ：（Ｂ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及外盒變... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
“目立康” Progent 去蛋白液	英文品名: "Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009161號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 硬式隱形眼鏡之去蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＯＧＥＮＴ　Ａ：（Ａ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。ＰＲＯＧＮＥＴ　Ｂ：（Ｂ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及外盒變... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
"目立康" 五合一硬式隱形眼鏡清潔液	英文品名: "MENICON" MENICARE PLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010311號 \| 有效日期: 2028/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETIC ACID ( EQ TO EDTA) (EQ TO ETHYLENE DIAMINE TETRAACETATIC ACID ) 100.0000 MLPOLOXAMER 0.5000 %... \| 醫器規格: 12268 250ML 12270 50ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
"目立康" 五合一硬式隱型眼鏡清潔液	英文品名: "MENICON" MENICARE PLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010311號 \| 有效日期: 20230603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLOXAMER;;HYPROMELLOSE;;EDETIC ACID ( EQ TO EDTA) (EQ TO ETHYLENE DIAMINE TETRAACETATIC ACID );;POL... \| 醫器規格: 12268 250ML 12270 50ML \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025580號 \| 有效日期: 2018/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色;103.8.7新增規格:詳如中文單仿單核定本,原102.12.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025580號 \| 有效日期: 20181126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色;103.8.7新增規格:詳如中文單仿單核定本,原102.12.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
硬式隱形眼鏡	英文品名: CONTACT LENS "MENICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009057號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＮＩＣＯＮ　ＥＸ　以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原88年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
硬式隱形眼鏡	英文品名: CONTACT LENS "MENICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009057號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＮＩＣＯＮ　ＥＸ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
“目立康”高視能雙非球面硬式隱形眼鏡	英文品名: Menicon Z Rigid Gas Permeable (RGP) Bi-Aspheric Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024736號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Blue, Red \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
“目立康”高視能雙非球面硬式隱形眼鏡	英文品名: Menicon Z Rigid Gas Permeable (RGP) Bi-Aspheric Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024736號 \| 有效日期: 20230218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Blue, Red \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司

“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡

目立康硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)

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“目立康” Progent 去蛋白液

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"目立康" 五合一硬式隱形眼鏡清潔液

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明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡

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硬式隱形眼鏡

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“目立康”高視能雙非球面硬式隱形眼鏡

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嘉盛聯合股份有限公司

公司統一編號: 53357491 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權三路30號 | 食品業者登錄字號: A-153357491-00000-5

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公司統一編號: 53357491 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權三路30號 | 食品業者登錄字號: A-153357491-00000-5

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嘉盛聯合股份有限公司	統一編號: 53357491 \| 電話號碼: 02-28811339 \| 新北市五股區五權三路30號 @ 出進口廠商登記資料
嘉盛聯合股份有限公司	公司統一編號: 53357491 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市五股區五權三路30號 \| 食品業者登錄字號: A-153357491-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
“目立康”高視能雙非球面硬式隱形眼鏡	英文品名: Menicon Z Rigid Gas Permeable (RGP) Bi-Aspheric Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024736號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Blue, Red \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“目立康” Progent 去蛋白液	英文品名: "Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009161號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬式隱形眼鏡之去蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) MLSODIUM HYPOCHLORITE 20.3000 MGSODIUM C... \| 醫器規格: ＰＲＯＧＥＮＴ　Ａ：（Ａ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。ＰＲＯＧＮＥＴ　Ｂ：（Ｂ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及外盒變... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025580號 \| 有效日期: 2018/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色;103.8.7新增規格:詳如中文單仿單核定本,原102.12.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬式隱形眼鏡	英文品名: CONTACT LENS "MENICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009057號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＮＩＣＯＮ　ＥＸ　以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原88年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"目立康" 五合一硬式隱形眼鏡清潔液	英文品名: "MENICON" MENICARE PLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010311號 \| 有效日期: 2028/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETIC ACID ( EQ TO EDTA) (EQ TO ETHYLENE DIAMINE TETRAACETATIC ACID ) 100.0000 MLPOLOXAMER 0.5000 %... \| 醫器規格: 12268 250ML 12270 50ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: 1 Day Menicon Flat Pack Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024653號 \| 有效日期: 2018/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

嘉盛聯合股份有限公司

統一編號: 53357491 | 電話號碼: 02-28811339 | 新北市五股區五權三路30號

@ 出進口廠商登記資料

嘉盛聯合股份有限公司

公司統一編號: 53357491 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權三路30號 | 食品業者登錄字號: A-153357491-00000-5

優您視矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: Unisil SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007904號 \| 有效日期: 2028/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:62%；顏色:透明、藍。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍飛佳成角膜塑型片	英文品名: MyOK BEFREE overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006888號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 20220613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視全艾曲高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear H Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003308號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色以下空白。新增規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原100年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新舒氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear O2 Plus Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006988號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白包裝規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邁兒康新視界非球面矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006992號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
金福科技股份有限公司新北市五股區五權三路30號1樓	陳秀梅	22707120	核准設立
元福實業股份有限公司新北市五股區五權三路30號1樓	陳輝俊	29531528	核准設立
旭隼有限公司新北市五股區五權三路30號	吳怡璁	47095251	核准設立
金元威能源科技股份有限公司新北市五股區五權三路30號	高志皓	54315246	核准設立

多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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