"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
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中文品名"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)的英文品名是"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006818號, 有效日期是20220630, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是洹藝科技股份有限公司.

#"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220630
發證日期	20170630
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名	"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	洹藝科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號	12878686
製造商名稱	洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006818號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220630

發證日期

20170630

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)

英文品名

"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

洹藝科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓

申請商統一編號

12878686

製造商名稱

洹藝科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170707

製造許可登錄編號

(空)

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"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)的地址位於

新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓

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章文仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2168633 \| 所代表法人: \| 洹藝科技股份有限公司 \| 統一編號: 12878686
李佳穎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 95500 \| 所代表法人: \| 洹藝科技股份有限公司 \| 統一編號: 12878686
盧彥彰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 379831 \| 所代表法人: \| 洹藝科技股份有限公司 \| 統一編號: 12878686
陳重民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 216000 \| 所代表法人: \| 洹藝科技股份有限公司 \| 統一編號: 12878686
蔡錦鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 316000 \| 所代表法人: \| 洹藝科技股份有限公司 \| 統一編號: 12878686
康耀亞洲有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 516666 \| 所代表法人: \| 洹藝科技股份有限公司 \| 統一編號: 12878686
邱明熙	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 洹藝科技股份有限公司 \| 統一編號: 12878686
李政芳	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 洹藝科技股份有限公司 \| 統一編號: 12878686
蔡正維	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 洹藝科技股份有限公司 \| 統一編號: 12878686
葉正維	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 洹藝科技股份有限公司 \| 統一編號: 12878686

章文仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2168633 | 所代表法人: | 洹藝科技股份有限公司 | 統一編號: 12878686

李佳穎

職稱: 董事 | 持有股份數: 95500 | 所代表法人: | 洹藝科技股份有限公司 | 統一編號: 12878686

盧彥彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 379831 | 所代表法人: | 洹藝科技股份有限公司 | 統一編號: 12878686

陳重民

職稱: 董事 | 持有股份數: 216000 | 所代表法人: | 洹藝科技股份有限公司 | 統一編號: 12878686

蔡錦鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 316000 | 所代表法人: | 洹藝科技股份有限公司 | 統一編號: 12878686

康耀亞洲有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 516666 | 所代表法人: | 洹藝科技股份有限公司 | 統一編號: 12878686

邱明熙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 洹藝科技股份有限公司 | 統一編號: 12878686

李政芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 洹藝科技股份有限公司 | 統一編號: 12878686

蔡正維

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 洹藝科技股份有限公司 | 統一編號: 12878686

葉正維

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 洹藝科技股份有限公司 | 統一編號: 12878686

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洹藝	總機電話: 03-5631088 \| 公司代號: 6795 \| 住址: 新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓 \| 成立日期: 20010709 \| 洹藝科技股份有限公司

洹藝

總機電話: 03-5631088 | 公司代號: 6795 | 住址: 新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓 | 成立日期: 20010709 | 洹藝科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌) 相關資料

洹藝科技股份有限公司

統一編號: 12878686 | 電話號碼: 03-5631088 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓

洹藝科技股份有限公司

統一編號: 12878686 | 電話號碼: 03-5631088 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓

登記工廠名錄資料集的 "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌) 相關資料

洹藝科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12878686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00619 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7、7之1號1樓

洹藝科技股份有限公司

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"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)	英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號 \| 有效日期: 2027/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號 \| 有效日期: 2022/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)	英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
百敏析特異性過敏原檢測套組	英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002717號 \| 有效日期: 2028/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wash Buffer、2nd Antibody Conjugate、2nd Antibody Conjugate Diluent、Chemiluminescence Substrate A、Chem... \| 醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)	英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號 \| 有效日期: 20221110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)	英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號 \| 有效日期: 20221009 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)	英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001997號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
百敏析特異性過敏原檢測套組	英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002717號 \| 有效日期: 20231201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)	英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號 \| 有效日期: 20230719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司

洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)

"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)

"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)

"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)

百敏析特異性過敏原檢測套組

"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)

洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)

洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌) 相關資料

洹藝科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-112878686-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12878686 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓

洹藝科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-112878686-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12878686 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓

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洹藝科技股份有限公司	統一編號: 12878686 \| 核准日期: 20030411 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
洹藝科技股份有限公司	統一編號: 12878686 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 @ 3大科學園區公司資料集

洹藝科技股份有限公司

統一編號: 12878686 | 核准日期: 20030411

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

洹藝科技股份有限公司

統一編號: 12878686 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

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洹藝科技的黃頁資料

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洹藝科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路7號1樓 | 電話: 03-563-1088

名稱洹藝科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
洹藝科技股份有限公司新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓	章文仁	12878686	核准設立

洹藝科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 | 負責人: 章文仁 | 統編: 12878686 | 核准設立

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與"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“樹威”手術鞋(未滅菌)	英文品名: “M&G” SURGICAL SHOES （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003007號 \| 有效日期: 2020/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 樹威實業有限公司
“華德”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)	英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 \| 有效日期: 2020/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）	英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司