洹藝
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公司簡稱洹藝的總機電話是03-5631088, 公司代號是6795, 住址是新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓, 成立日期是20010709, 公司名稱是洹藝科技股份有限公司.

#洹藝的地圖

出表日期1130427
公司代號6795
公司名稱洹藝科技股份有限公司
公司簡稱洹藝
外國企業註冊地國－
產業別07
住址新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓
營利事業統一編號12878686
董事長章文仁
總經理蔡錦鴻
發言人張平
發言人職稱副總經理
代理發言人蕭綜珩
總機電話03-5631088
成立日期20010709
上市日期20200825
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額265280000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構永豐金證券(股)公司股務代理部
過戶電話02-23816288
過戶地址台北市中正區博愛路17號3樓
簽證會計師事務所致遠聯合會計師事務所
簽證會計師1曾瑞燕
簽證會計師2呂瑞文
英文簡稱AST
英文通訊地址1F, No.7, Industry E. Rd. IX, Science Park,Hsinchu 30075, Taiwa
傳真機號碼03-5790111
電子郵件信箱invest@agnitiost.com
網址http://www.agnitiost.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數26528000

出表日期

1130427

公司代號

6795

公司名稱

洹藝科技股份有限公司

公司簡稱

洹藝

外國企業註冊地國

－

產業別

07

住址

新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓

營利事業統一編號

12878686

董事長

章文仁

總經理

蔡錦鴻

發言人

張平

發言人職稱

副總經理

代理發言人

蕭綜珩

總機電話

03-5631088

成立日期

20010709

上市日期

20200825

普通股每股面額

新台幣 10.0000元

實收資本額

265280000

私募股數

0

特別股

0

編制財務報表類型

1

股票過戶機構

永豐金證券(股)公司股務代理部

過戶電話

02-23816288

過戶地址

台北市中正區博愛路17號3樓

簽證會計師事務所

致遠聯合會計師事務所

簽證會計師1

曾瑞燕

簽證會計師2

呂瑞文

英文簡稱

AST

英文通訊地址

1F, No.7, Industry E. Rd. IX, Science Park,Hsinchu 30075, Taiwa

傳真機號碼

03-5790111

電子郵件信箱

invest@agnitiost.com

網址

http://www.agnitiost.com

已發行普通股數或TDR原股發行股數

26528000

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洹藝的地址位於

新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 洹藝 相關資料

@ 洹藝 於 出進口廠商登記資料

統一編號12878686
原始登記日期20010926
核發日期20230829
廠商中文名稱洹藝科技股份有限公司
廠商英文名稱AGNITIO SCIENCE & TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
英文營業地址1F, No. 7, Industry E. Rd. IX, Hsinchu Science Park, Hsinchu 30075, TAIWAN
代表人章O仁
電話號碼03-5631088
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12878686
原始登記日期: 20010926
核發日期: 20230829
廠商中文名稱: 洹藝科技股份有限公司
廠商英文名稱: AGNITIO SCIENCE & TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
英文營業地址: 1F, No. 7, Industry E. Rd. IX, Hsinchu Science Park, Hsinchu 30075, TAIWAN
代表人: 章O仁
電話號碼: 03-5631088
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 洹藝 相關資料

@ 洹藝 於 登記工廠名錄

工廠名稱洹藝科技股份有限公司
工廠登記編號95A00619
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7、7之1號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名章文仁
統一編號12878686
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930129
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 洹藝科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A00619
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7、7之1號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名: 章文仁
統一編號: 12878686
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930129
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 洹藝 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 洹藝 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第001997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300199703
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300199703
中文品名: 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 洹藝 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/09
發證日期2007/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300199706
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/08
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/10/09
發證日期: 2007/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300199706
中文品名: 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/08
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 洹藝 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221009
發證日期20071009
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300199706
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170608
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221009
發證日期: 20071009
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300199706
中文品名: 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170608
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 洹藝 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/01
發證日期2008/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500271701
中文品名百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格：AD40、AD40(D)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。新增規格：AS40及AS40(D)及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白新增規格：AU10、AU10(D)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號QMS0447
許可證字號: 衛署醫器製字第002717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/01
發證日期: 2008/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500271701
中文品名: 百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格：AD40、AD40(D)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。新增規格：AS40及AS40(D)及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年6月5日醫療器材仿單標籤核定本作廢)。以下空白新增規格：AU10、AU10(D)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/10
製造許可登錄編號: QMS0447

@ 洹藝 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231201
發證日期20081201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500271701
中文品名百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格：AD40、AD40(D)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製字第002717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231201
發證日期: 20081201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500271701
中文品名: 百敏析特異性過敏原檢測套組
英文品名: BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit
效能: 免疫球蛋白E免疫試驗系統含試劑，在免疫化學技術中用來測量血清的免疫球蛋白E(血清抗體)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AB (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3, D201, F23, F24, F4, F13, F14, F20, M5, M3, G2, G6, W1)。增加型號：MA08 (D1, D2, I6, E5, E1, F1, F2, F3)。增加規格：AD40、AD40(D)變更規格及仿單：詳如中文仿單核定本(原100年6月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：AQ40、AQ40(D)，及標籤仿單變更：詳如仿單中文核定本(原104.6.14及104.4.14核定之標籤仿單予以作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 洹藝 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/30
發證日期2017/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/30
發證日期: 2017/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 洹藝 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220630
發證日期20170630
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220630
發證日期: 20170630
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ 洹藝 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/10
發證日期2017/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/10
發證日期: 2017/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP0447

@ 洹藝 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221110
發證日期20171110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221110
發證日期: 20171110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180109
製造許可登錄編號: (空)

@ 洹藝 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2018/07/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QMS0447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/19
發證日期: 2018/07/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QMS0447

@ 洹藝 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230719
發證日期20180719
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230719
發證日期: 20180719
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180810
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 洹藝 相關資料

@ 洹藝 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱洹藝科技股份有限公司
公司統一編號12878686
業者地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
食品業者登錄字號J-112878686-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 洹藝科技股份有限公司
公司統一編號: 12878686
業者地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
食品業者登錄字號: J-112878686-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12878686 找到的相關資料

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# 12878686 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12878686
原始登記日期20010926
核發日期20230829
廠商中文名稱洹藝科技股份有限公司
廠商英文名稱AGNITIO SCIENCE & TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
英文營業地址1F, No. 7, Industry E. Rd. IX, Hsinchu Science Park, Hsinchu 30075, TAIWAN
代表人章O仁
電話號碼03-5631088
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12878686
原始登記日期: 20010926
核發日期: 20230829
廠商中文名稱: 洹藝科技股份有限公司
廠商英文名稱: AGNITIO SCIENCE & TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
英文營業地址: 1F, No. 7, Industry E. Rd. IX, Hsinchu Science Park, Hsinchu 30075, TAIWAN
代表人: 章O仁
電話號碼: 03-5631088
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12878686 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱洹藝科技股份有限公司
工廠登記編號95A00619
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7、7之1號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名章文仁
統一編號12878686
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930129
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 洹藝科技股份有限公司
工廠登記編號: 95A00619
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7、7之1號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名: 章文仁
統一編號: 12878686
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930129
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 12878686 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號12878686
公司名稱洹藝科技股份有限公司
核准日期20030411
統一編號: 12878686
公司名稱: 洹藝科技股份有限公司
核准日期: 20030411

# 12878686 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號12878686
公司名稱洹藝科技股份有限公司
公司地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
公司狀態01
統一編號: 12878686
公司名稱: 洹藝科技股份有限公司
公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
公司狀態: 01

# 12878686 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/09
發證日期2007/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300199706
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/08
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/10/09
發證日期: 2007/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300199706
中文品名: 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/08
製造許可登錄編號: GMP0447

# 12878686 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/10
發證日期2017/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/10
發證日期: 2017/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP0447

# 12878686 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/30
發證日期2017/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/30
發證日期: 2017/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 12878686 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2018/07/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QMS0447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/19
發證日期: 2018/07/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性 IgE 陽性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QMS0447
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# 洹藝科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221009
發證日期20071009
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300199706
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170608
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221009
發證日期: 20071009
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300199706
中文品名: 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170608
製造許可登錄編號: GMP0447

# 洹藝科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221110
發證日期20171110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221110
發證日期: 20171110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180109
製造許可登錄編號: (空)

# 洹藝科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220630
發證日期20170630
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名"Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220630
發證日期: 20170630
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洹藝" 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
英文品名: "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

# 洹藝科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第001997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300199703
中文品名洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱洹藝科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號12878686
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號GMP0447
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300199703
中文品名: 洹藝光度量測化學分析儀(未滅菌)
英文品名: Agnitio BioIC Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洹藝科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
申請商統一編號: 12878686
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓, 7之1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: GMP0447
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根據姓名 章文仁 找到的相關資料

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台灣艾特斯工程股份有限公司

主要產品: 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、293通用機械設備 | 統一編號: 23968777 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龍潭區九龍里中興路九龍段129巷175弄15號

@ 登記工廠名錄

五隆精密股份有限公司

主要產品: 254金屬加工處理、152瓦楞紙板及紙容器 | 統一編號: 25161880 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龍潭區九龍里中興路九龍段129巷175弄21號

@ 登記工廠名錄

頂裕科技股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 13028234 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區內厝里長安路二段一二０巷一二號

@ 登記工廠名錄

台灣艾特斯工程股份有限公司二廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 23968777 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龍潭區九龍里中興路九龍段129巷175弄17、19號

@ 登記工廠名錄

台灣艾特斯工程股份有限公司

主要產品: 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、293通用機械設備 | 統一編號: 23968777 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龍潭區九龍里中興路九龍段129巷175弄15號

@ 登記工廠名錄

五隆精密股份有限公司

主要產品: 254金屬加工處理、152瓦楞紙板及紙容器 | 統一編號: 25161880 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龍潭區九龍里中興路九龍段129巷175弄21號

@ 登記工廠名錄

頂裕科技股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 13028234 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區內厝里長安路二段一二０巷一二號

@ 登記工廠名錄

台灣艾特斯工程股份有限公司二廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 23968777 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龍潭區九龍里中興路九龍段129巷175弄17、19號

@ 登記工廠名錄
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根據電話 03-5631088 找到的相關資料

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# 03-5631088 於 科學工業園區監管廠商名冊 - 1

關別臺北關
監管編號CS619
廠商名稱洹藝科技股份有限公司
統一編號12878686
廠商地址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
連絡電話(03)5631088
備註(空)
關別: 臺北關
監管編號: CS619
廠商名稱: 洹藝科技股份有限公司
統一編號: 12878686
廠商地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
連絡電話: (03)5631088
備註: (空)

# 03-5631088 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6133101118
機構名稱洹藝科技股份有限公司
種類製造業
地址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓,7之1號1樓
電話03-5631088
開業狀態開業
機構代碼: 6133101118
機構名稱: 洹藝科技股份有限公司
種類: 製造業
地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓,7之1號1樓
電話: 03-5631088
開業狀態: 開業
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根據地址 新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓 找到的相關資料

無其他 新竹縣寶山鄉工業東九路七號一樓 資料。

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洹藝科技的黃頁資料

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洹藝科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路7號1樓 | 電話: 03-563-1088

名稱 洹藝科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓		章文仁12878686核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 | 負責人: 章文仁 | 統編: 12878686 | 核准設立

姓名 章文仁 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龍潭區中興路九龍段129巷175弄21號		章文仁25161880核准設立

桃園市蘆竹區長安路二段120巷12號		章文仁13028234核准設立

桃園市龍潭區九龍里中興路九龍段129巷175弄15號		章文仁23968777核准設立

桃園市桃園區青溪里光明街9號1樓		章文仁50913966核准設立

桃園市龍潭區九龍里中興路九龍段129巷175弄18號		章文仁94168327核准設立

登記地址: 桃園市龍潭區中興路九龍段129巷175弄21號 | 負責人: 章文仁 | 統編: 25161880 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區長安路二段120巷12號 | 負責人: 章文仁 | 統編: 13028234 | 核准設立

登記地址: 桃園市龍潭區九龍里中興路九龍段129巷175弄15號 | 負責人: 章文仁 | 統編: 23968777 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區青溪里光明街9號1樓 | 負責人: 章文仁 | 統編: 50913966 | 核准設立

登記地址: 桃園市龍潭區九龍里中興路九龍段129巷175弄18號 | 負責人: 章文仁 | 統編: 94168327 | 核准設立

與洹藝同分類的公開發行公司基本資料

新視波

總機電話: 29272000 | 公司代號: 8962 | 住址: 新北市永和區中和路343.345號16樓 | 成立日期: 19960923 | 新視波有線電視股份有限公司

新台北

總機電話: (02)5582-5180 | 公司代號: 8963 | 住址: 台北市內湖區洲子街98號12樓 | 成立日期: 19961007 | 新台北有線電視(股)公司

家和有線

總機電話: 86850055 | 公司代號: 8965 | 住址: 新北市樹林區東順街八二之三號七樓 | 成立日期: 19961008 | 家和有線電視股份有限公司

世新有線

總機電話: 05-3205888 | 公司代號: 8974 | 住址: 嘉義市西區北港路225號6樓 | 成立日期: 19961009 | 世新有線電視股份有限公司

陽明山

總機電話: (02)5582-5180 | 公司代號: 8968 | 住址: 台北市北投區北投路二段13號5樓之1 | 成立日期: 19961021 | 陽明山有線電視(股)公司

觀昇有線

總機電話: 087214567 | 公司代號: 8975 | 住址: 屏東縣屏東市工業路10號 | 成立日期: 19961022 | 觀昇有線電視股份有限公司

北桃園

總機電話: 03-3015150 | 公司代號: 8969 | 住址: 桃園市大興西路二段63號10樓 | 成立日期: 19961118 | 北桃園有線電視股份有限公司

澎湖有線

總機電話: 06-9261234 | 公司代號: 8973 | 住址: 澎湖縣馬公市中正路17號2樓 | 成立日期: 19961125 | 澎湖有線電視股份有限公司

南桃園

總機電話: 03-2550088 | 公司代號: 8971 | 住址: 桃園縣平鎮市環南路二段２７號１６樓之２ | 成立日期: 19961128 | 南桃園有線電視(股)公司

南國有線

總機電話: 07-6227737 | 公司代號: 8977 | 住址: 高雄市岡山區岡山路158號 | 成立日期: 19961203 | 南國有線電視股份有限公司

豐盟有線

總機電話: 04-25205401 | 公司代號: 8983 | 住址: 台中市神岡區東洲路33號 | 成立日期: 19961205 | 豐盟有線電視股份有限公司

大安文山

總機電話: (02)5582-5180 | 公司代號: 8978 | 住址: 台北市文山區萬芳路3號1樓 | 成立日期: 19961228 | 大安文山有線電視(股)公司

新光銀行

總機電話: (02)87587288 | 公司代號: 2893 | 住址: 北市松仁路32號4-1,5F-1,36號1,14F-1,32&36號3~5,10,9-1,19~21F | 成立日期: 19970101 | 臺灣新光商業銀行股份有限公司

大慶票券

總機電話: 25816666 | 公司代號: 2894 | 住址: 台北市松江路152號14樓 | 成立日期: 19970103 | 大慶票券金融股份有限公司

萬象有線

總機電話: 2599-2545 | 公司代號: 8980 | 住址: 台北市文山區興隆路二段331號1樓 | 成立日期: 19970107 | 萬象有線電視股份有限公司

新視波

總機電話: 29272000 | 公司代號: 8962 | 住址: 新北市永和區中和路343.345號16樓 | 成立日期: 19960923 | 新視波有線電視股份有限公司

新台北

總機電話: (02)5582-5180 | 公司代號: 8963 | 住址: 台北市內湖區洲子街98號12樓 | 成立日期: 19961007 | 新台北有線電視(股)公司

家和有線

總機電話: 86850055 | 公司代號: 8965 | 住址: 新北市樹林區東順街八二之三號七樓 | 成立日期: 19961008 | 家和有線電視股份有限公司

世新有線

總機電話: 05-3205888 | 公司代號: 8974 | 住址: 嘉義市西區北港路225號6樓 | 成立日期: 19961009 | 世新有線電視股份有限公司

陽明山

總機電話: (02)5582-5180 | 公司代號: 8968 | 住址: 台北市北投區北投路二段13號5樓之1 | 成立日期: 19961021 | 陽明山有線電視(股)公司

觀昇有線

總機電話: 087214567 | 公司代號: 8975 | 住址: 屏東縣屏東市工業路10號 | 成立日期: 19961022 | 觀昇有線電視股份有限公司

北桃園

總機電話: 03-3015150 | 公司代號: 8969 | 住址: 桃園市大興西路二段63號10樓 | 成立日期: 19961118 | 北桃園有線電視股份有限公司

澎湖有線

總機電話: 06-9261234 | 公司代號: 8973 | 住址: 澎湖縣馬公市中正路17號2樓 | 成立日期: 19961125 | 澎湖有線電視股份有限公司

南桃園

總機電話: 03-2550088 | 公司代號: 8971 | 住址: 桃園縣平鎮市環南路二段２７號１６樓之２ | 成立日期: 19961128 | 南桃園有線電視(股)公司

南國有線

總機電話: 07-6227737 | 公司代號: 8977 | 住址: 高雄市岡山區岡山路158號 | 成立日期: 19961203 | 南國有線電視股份有限公司

豐盟有線

總機電話: 04-25205401 | 公司代號: 8983 | 住址: 台中市神岡區東洲路33號 | 成立日期: 19961205 | 豐盟有線電視股份有限公司

大安文山

總機電話: (02)5582-5180 | 公司代號: 8978 | 住址: 台北市文山區萬芳路3號1樓 | 成立日期: 19961228 | 大安文山有線電視(股)公司

新光銀行

總機電話: (02)87587288 | 公司代號: 2893 | 住址: 北市松仁路32號4-1,5F-1,36號1,14F-1,32&36號3~5,10,9-1,19~21F | 成立日期: 19970101 | 臺灣新光商業銀行股份有限公司

大慶票券

總機電話: 25816666 | 公司代號: 2894 | 住址: 台北市松江路152號14樓 | 成立日期: 19970103 | 大慶票券金融股份有限公司

萬象有線

總機電話: 2599-2545 | 公司代號: 8980 | 住址: 台北市文山區興隆路二段331號1樓 | 成立日期: 19970107 | 萬象有線電視股份有限公司

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