“怡安”拋棄式脊髓液壓力計
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中文品名“怡安”拋棄式脊髓液壓力計的英文品名是“Lily” Disposable Spinal Fluid Manometer, 許可證字號是衛部醫器製字第006163號, 有效日期是20230717, 許可證種類是醫　器, 效能是適用於腰椎穿刺術取樣或引流前、後，測量腦脊髓液壓(C.S.F. Pressure)之患者使用。, 醫器規格是CVP-S001, CVP-S002規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是怡安醫療器材股份有限公司.

#“怡安”拋棄式脊髓液壓力計的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006163號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230717
發證日期	20180717
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“怡安”拋棄式脊髓液壓力計
英文品名	“Lily” Disposable Spinal Fluid Manometer
效能	適用於腰椎穿刺術取樣或引流前、後，測量腦脊髓液壓(C.S.F. Pressure)之患者使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2500 脊髓液壓力計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CVP-S001, CVP-S002規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	怡安醫療器材股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
申請商統一編號	16966252
製造商名稱	怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210907
製造許可登錄編號	GMP0032

許可證字號

衛部醫器製字第006163號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230717

發證日期

20180717

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“怡安”拋棄式脊髓液壓力計

英文品名

“Lily” Disposable Spinal Fluid Manometer

效能

適用於腰椎穿刺術取樣或引流前、後，測量腦脊髓液壓(C.S.F. Pressure)之患者使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2500 脊髓液壓力計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CVP-S001, CVP-S002規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

怡安醫療器材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號

申請商統一編號

16966252

製造商名稱

怡安醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210907

製造許可登錄編號

GMP0032

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苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號

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吳淑晴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 怡安醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 16966252
楊宏培	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 怡安醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 16966252
楊晴博	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 怡安醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 16966252
管新寶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 怡安醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 16966252

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16966252

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16966252

楊晴博

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16966252

管新寶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 怡安醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16966252

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公司登記經理人資料集資料集的 “怡安”拋棄式脊髓液壓力計相關資料

管新寶	公司名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 1060808 \| 統一編號: 16966252

管新寶

公司名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1060808 | 統一編號: 16966252

出進口廠商登記資料資料集的 “怡安”拋棄式脊髓液壓力計相關資料

怡安醫療器材股份有限公司

統一編號: 16966252 | 電話號碼: 037-612623 | 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號

怡安醫療器材股份有限公司

統一編號: 16966252 | 電話號碼: 037-612623 | 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號

登記工廠名錄資料集的 “怡安”拋棄式脊髓液壓力計相關資料

怡安醫療器材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16966252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣竹南鎮新南里七鄰三角店二八之二號

怡安醫療器材股份有限公司

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"怡安" 連接管 (滅菌)	英文品名: "LILY" SURGICAL CONNECTING TUBE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000177號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供真空吸引機做抽痰或引流所用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
"怡安" 連接管 (滅菌)	英文品名: "LILY" SURGICAL CONNECTING TUBE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000177號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 供真空吸引機做抽痰或引流所用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“怡安”微生物樣本收集器 (未滅菌)	英文品名: “LILY”Microbiological specimen collection device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002630號 \| 有效日期: 2014/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“怡安”微生物樣本收集器 (未滅菌)	英文品名: “LILY”Microbiological specimen collection device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002630號 \| 有效日期: 20140923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“怡安”尿袋 (滅菌)	英文品名: “LILY”Urine Bag (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001458號 \| 有效日期: 2016/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“怡安”尿袋 (滅菌)	英文品名: “LILY”Urine Bag (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001458號 \| 有效日期: 20160906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “LILY”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000731號 \| 有效日期: 2019/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “LILY”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000731號 \| 有效日期: 20190616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“怡安”抽痰管 (滅菌)	英文品名: “LILY”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001838號 \| 有效日期: 2022/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“怡安”抽痰管 (滅菌)	英文品名: “LILY”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001838號 \| 有效日期: 20220409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
"怡安" 無菌抽痰包 (滅菌)	英文品名: "LILY" SUCTION CATHETER KIT (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000146號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
"怡安" 無菌抽痰包 (滅菌)	英文品名: "LILY" SUCTION CATHETER KIT (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000146號 \| 有效日期: 20200905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
中央靜脈壓測量套	英文品名: “LILY” CVP-Scale System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000924號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＶＰ－００１，ＣＶＰ－００２，ＣＶＰ－００３，ＣＶＰ－００４，ＣＶＰ－００５，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
中央靜脈壓測量套	英文品名: “LILY” CVP-Scale System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000924號 \| 有效日期: 20261031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＶＰ－００１，ＣＶＰ－００２，ＣＶＰ－００３，ＣＶＰ－００４，ＣＶＰ－００５，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
"怡安" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "LILY" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001631號 \| 有效日期: 2017/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
"怡安" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "LILY" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001631號 \| 有效日期: 20170503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “LILY” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001441號 \| 有效日期: 2016/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)	英文品名: “LILY” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001441號 \| 有效日期: 20160819 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
"怡安" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: "LILY" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001304號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

"怡安" 連接管 (滅菌)

"怡安" 連接管 (滅菌)

“怡安”微生物樣本收集器 (未滅菌)

“怡安”微生物樣本收集器 (未滅菌)

“怡安”尿袋 (滅菌)

“怡安”尿袋 (滅菌)

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

“怡安”抽痰管 (滅菌)

“怡安”抽痰管 (滅菌)

"怡安" 無菌抽痰包 (滅菌)

"怡安" 無菌抽痰包 (滅菌)

中央靜脈壓測量套

中央靜脈壓測量套

"怡安" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

"怡安" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

“怡安”氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

"怡安" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “怡安”拋棄式脊髓液壓力計相關資料

怡安醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-116966252-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16966252 | 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號

怡安醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-116966252-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16966252 | 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號

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"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “LILY”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001805號 \| 有效日期: 2017/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”球式灌食器 (未滅菌)	英文品名: “LILY”ASEPTO IRRIGATING SYRINGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001807號 \| 有效日期: 2017/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安” 真空傷口引流套 (滅菌)	英文品名: “LILY”Wound drainage system (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002862號 \| 有效日期: 2020/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”痰液收集器（滅菌）	英文品名: “LILY”Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002873號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 \| 有效日期: 20190310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 \| 有效日期: 20250610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 \| 有效日期: 2019/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “LILY”MEDICINAL NONVENTILATORY NEBULIZER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002771號 \| 有效日期: 20200114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”安全瓶 (未滅菌)	英文品名: “LILY”Safety Trap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003159號 \| 有效日期: 20201105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)

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"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)

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“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)

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"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)

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“怡安”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

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“怡安”安全瓶 (未滅菌)

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根據地址苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號找到的相關資料

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"怡安" 輸液延長管	英文品名: "LILY" EXTENSION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000894號 \| 有效日期: 2026/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更為：詳如中文仿單核定本(原102年12月20日、103年10月2日及104年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CET-120C,CET-112,CET-15F,CET-25YF,CET-60S,CET-150,CET-150C,CET-100B,CET-150F,CET-150E。增加規格：CET-20U,C... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡安" 輸液延長管	英文品名: "LILY" EXTENSION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000894號 \| 有效日期: 20260410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更為：詳如中文仿單核定本(原102年12月20日、103年10月2日及104年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CET-120C,CET-112,CET-15F,CET-25YF,CET-60S,CET-150,CET-150C,CET-100B,CET-150F,CET-150E。增加規格：CET-20U,C... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”餵食袋附件（未滅菌）	英文品名: “LILY”FEEDING SET ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002883號 \| 有效日期: 2015/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡安" 灌食器(滅菌)	英文品名: "LILY" IRRIGATING SYRINGE(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000947號 \| 有效日期: 2016/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供無法自行進食之病患餵食用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CIS-50P, CIS-60P, CIS-70P, CIS-100P, CIS-1000P, CIS-1500P, CIS-2000P, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “LILY”OXYGEN MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001640號 \| 有效日期: 2016/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"怡安" 輸液延長管

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"怡安" 輸液延長管

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“怡安”餵食袋附件（未滅菌）

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"怡安" 灌食器(滅菌)

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“怡安”氧氣面罩（未滅菌）

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怡安醫療器材的黃頁資料

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怡安醫療器材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮新南里三角店7鄰28號之2 | 電話: 037-612-720

怡安醫療器材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28號之2 | 電話: 037-612-625

怡安醫療器材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮和興路229號 | 電話: 037-583-623

名稱怡安醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
怡安醫療器材股份有限公司苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號	管新寶	16966252	核准設立

怡安醫療器材股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮新南里三角店28之2號 | 負責人: 管新寶 | 統編: 16966252 | 核准設立

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與“怡安”拋棄式脊髓液壓力計同分類的醫療器材許可證資料集

腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司