康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)的英文品名是DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING, 許可證字號是衛署醫器輸字第007729號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是醫 器, 效能是乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料, 包裝是包裝, 醫器規格是3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):詳如中文仿單核定本,原101.10.8仿單標籤核定本予以回收作廢。註銷規格:412021及41202..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007729號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/09 |
發證日期 | 1996/01/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06006238 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600772908 |
中文品名 | 康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮) |
英文品名 | DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING |
效能 | 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 |
劑型 | (空) |
包裝 | 包裝 |
醫器主類別一 | 2899 其他衛生材料 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):詳如中文仿單核定本,原101.10.8仿單標籤核定本予以回收作廢。註銷規格:412021及412022(原100年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-112.10.3。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號 | 28989049 |
製造商名稱 | CONVATEC LIMITED |
製造廠廠址 | FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/10/05 |
製造許可登錄編號 | QSD10714 |
許可證字號衛署醫器輸字第007729號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/09 |
發證日期1996/01/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06006238 |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600772908 |
中文品名康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮) |
英文品名DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING |
效能乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 |
劑型(空) |
包裝包裝 |
醫器主類別一2899 其他衛生材料 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):詳如中文仿單核定本,原101.10.8仿單標籤核定本予以回收作廢。註銷規格:412021及412022(原100年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-112.10.3。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號28989049 |
製造商名稱CONVATEC LIMITED |
製造廠廠址FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程總公司 |
異動日期2023/10/05 |
製造許可登錄編號QSD10714 |
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康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)的地址位於
臺北市松山區復興北路57號5樓之4