“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是“LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008479號, 有效日期是20250730, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是宏日升興業有限公司.

#“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250730
發證日期20200730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200903
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008479號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250730

發證日期

20200730

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

“LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

宏日升興業有限公司

申請商地址

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓

申請商統一編號

83750252

製造商名稱

宏日升興業有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

20200903

製造許可登錄編號

(空)

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“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83750252
原始登記日期20200501
核發日期20210815
廠商中文名稱宏日升興業有限公司
廠商英文名稱Hong Ri Sheng Xingye Industrial Co.ltd
中文營業地址桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
英文營業地址17 F., No. 86-6, Yiwen 1st St., Tong’an Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33045, Taiwan (R.O.C.)
代表人潘O汝
電話號碼03-3150543
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83750252
原始登記日期: 20200501
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宏日升興業有限公司
廠商英文名稱: Hong Ri Sheng Xingye Industrial Co.ltd
中文營業地址: 桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 86-6, Yiwen 1st St., Tong’an Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 潘O汝
電話號碼: 03-3150543
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/18
發證日期2022/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600466700
中文品名"康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU RARE OPTICS CO., LTD
製造廠廠址888 Jinling East Road, Danyang Development Zone, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/18
發證日期: 2022/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600466700
中文品名: "康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU RARE OPTICS CO., LTD
製造廠廠址: 888 Jinling East Road, Danyang Development Zone, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/18
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423000
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600423000
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250618
發證日期20200618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423000
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250618
發證日期: 20200618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600423000
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第010030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/31
發證日期2024/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"樂活眼鏡" 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/31
發證日期: 2024/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "樂活眼鏡" 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/17
發證日期2020/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/17
發證日期: 2020/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251217
發證日期20201217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251217
發證日期: 20201217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/14
發證日期2020/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/14
發證日期: 2020/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250714
發證日期20200714
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250714
發證日期: 20200714
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200715
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/30
發證日期2022/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600467703
中文品名"視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/30
發證日期: 2022/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600467703
中文品名: "視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/09
發證日期2022/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600461201
中文品名“康林光學科技” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO. 118 EAST HUANGJINTANG ROAD, EDZ, DANTANG CITY CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/09
發證日期: 2022/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600461201
中文品名: “康林光學科技” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 118 EAST HUANGJINTANG ROAD, EDZ, DANTANG CITY CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第009671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/08
發證日期2022/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/08
發證日期: 2022/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600440305
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2020/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600440305
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20201228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600440305
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20201228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600440305
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第009752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/06
發證日期2022/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱康德光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區新義路13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/06
發證日期: 2022/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 康德光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區新義路13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2022/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600468005
中文品名"視銳鏡片" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱DANYANG ILT OPTICS CO., LTD
製造廠廠址SOUTH SIDE OF SOUTH THIRD RING ROAD OF YUNYANG STREET, DANYANG CITY CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2022/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600468005
中文品名: "視銳鏡片" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: DANYANG ILT OPTICS CO., LTD
製造廠廠址: SOUTH SIDE OF SOUTH THIRD RING ROAD OF YUNYANG STREET, DANYANG CITY CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2020/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2020/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20201117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20201117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第009794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2023/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏日升" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"HRS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱康德光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區新義路13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2023/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏日升" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "HRS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 康德光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區新義路13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430801
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430801
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: 113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/07
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 83750252 找到的相關資料

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# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/18
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423000
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600423000
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/14
發證日期2020/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/14
發證日期: 2020/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/15
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430801
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430801
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: 113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/07
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2020/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2020/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/17
發證日期2020/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/17
發證日期: 2020/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600440305
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2020/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600440305
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2020/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2020/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 出進口廠商登記資料 - 8

統一編號83750252
原始登記日期20200501
核發日期20210815
廠商中文名稱宏日升興業有限公司
廠商英文名稱Hong Ri Sheng Xingye Industrial Co.ltd
中文營業地址桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
英文營業地址17 F., No. 86-6, Yiwen 1st St., Tong’an Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33045, Taiwan (R.O.C.)
代表人潘O汝
電話號碼03-3150543
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83750252
原始登記日期: 20200501
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宏日升興業有限公司
廠商英文名稱: Hong Ri Sheng Xingye Industrial Co.ltd
中文營業地址: 桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 86-6, Yiwen 1st St., Tong’an Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 潘O汝
電話號碼: 03-3150543
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:
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# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20201117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20201117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達. 波拉” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Dr. pola” Corrective Spectacle Lens(non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達. 波拉” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Dr. pola” Corrective Spectacle Lens(non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/01
發證日期2022/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"視銳" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"STORI VISION" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/01
發證日期: 2022/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "視銳" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "STORI VISION" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/08
發證日期2022/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/08
發證日期: 2022/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/16
發證日期2022/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/16
發證日期: 2022/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/31
發證日期2023/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康林光學科技" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/31
發證日期: 2023/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康林光學科技" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: (空)
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桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
潘秋汝83750252核准設立

登記地址: 桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 潘秋汝 | 統編: 83750252 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
夏威沂69733021核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
陳曼妮55252161解散 (核准解散日期: 2022-11-14)

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
但慧珠54932183解散 (核准解散日期: 2023-03-09)

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
陳君宜90491219核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
黃于軒24870668核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
吳韻雯90062110核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
戴文綜83371702核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之3號17樓
陳淑媛80740457核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 夏威沂 | 統編: 69733021 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 陳曼妮 | 統編: 55252161 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-14)

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 但慧珠 | 統編: 54932183 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-09)

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 陳君宜 | 統編: 90491219 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 黃于軒 | 統編: 24870668 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 吳韻雯 | 統編: 90062110 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 戴文綜 | 統編: 83371702 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之3號17樓 | 負責人: 陳淑媛 | 統編: 80740457 | 核准設立

與“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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