“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是“LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008479號, 有效日期是2025/07/30, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是宏日升興業有限公司.

#“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2020/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008479號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/30

發證日期

2020/07/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

“LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

宏日升興業有限公司

申請商地址

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓

申請商統一編號

83750252

製造商名稱

宏日升興業有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2020/09/03

製造許可登錄編號

(空)

“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83750252
原始登記日期20200501
核發日期20210815
廠商中文名稱宏日升興業有限公司
廠商英文名稱Hong Ri Sheng Xingye Industrial Co.ltd
中文營業地址桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
英文營業地址17 F., No. 86-6, Yiwen 1st St., Tong’an Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33045, Taiwan (R.O.C.)
代表人潘O汝
電話號碼03-3150543
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83750252
原始登記日期: 20200501
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宏日升興業有限公司
廠商英文名稱: Hong Ri Sheng Xingye Industrial Co.ltd
中文營業地址: 桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 86-6, Yiwen 1st St., Tong’an Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 潘O汝
電話號碼: 03-3150543
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/18
發證日期2022/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600466700
中文品名"康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU RARE OPTICS CO., LTD
製造廠廠址888 Jinling East Road, Danyang Development Zone, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/18
發證日期: 2022/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600466700
中文品名: "康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU RARE OPTICS CO., LTD
製造廠廠址: 888 Jinling East Road, Danyang Development Zone, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/18
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423000
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600423000
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250618
發證日期20200618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423000
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250618
發證日期: 20200618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600423000
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第010030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/31
發證日期2024/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"樂活眼鏡" 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/31
發證日期: 2024/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "樂活眼鏡" 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/17
發證日期2020/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/17
發證日期: 2020/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251217
發證日期20201217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251217
發證日期: 20201217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/14
發證日期2020/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/14
發證日期: 2020/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250714
發證日期20200714
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250714
發證日期: 20200714
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200715
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/30
發證日期2022/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600467703
中文品名"視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/30
發證日期: 2022/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600467703
中文品名: "視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/09
發證日期2022/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600461201
中文品名“康林光學科技” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO. 118 EAST HUANGJINTANG ROAD, EDZ, DANTANG CITY CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/09
發證日期: 2022/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600461201
中文品名: “康林光學科技” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 118 EAST HUANGJINTANG ROAD, EDZ, DANTANG CITY CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第009671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/08
發證日期2022/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/08
發證日期: 2022/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600440305
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2020/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600440305
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20201228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600440305
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20201228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600440305
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第009752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/06
發證日期2022/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱康德光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區新義路13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/06
發證日期: 2022/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 康德光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區新義路13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2022/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600468005
中文品名"視銳鏡片" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱DANYANG ILT OPTICS CO., LTD
製造廠廠址SOUTH SIDE OF SOUTH THIRD RING ROAD OF YUNYANG STREET, DANYANG CITY CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2022/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600468005
中文品名: "視銳鏡片" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: DANYANG ILT OPTICS CO., LTD
製造廠廠址: SOUTH SIDE OF SOUTH THIRD RING ROAD OF YUNYANG STREET, DANYANG CITY CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2020/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2020/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20201117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20201117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第009794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2023/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏日升" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"HRS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱康德光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區新義路13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2023/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏日升" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "HRS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 康德光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區新義路13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430801
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430801
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: 113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/07
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 83750252 找到的相關資料

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# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/18
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423000
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600423000
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/14
發證日期2020/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/14
發證日期: 2020/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/15
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430801
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430801
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: 113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/07
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/17
發證日期2020/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/17
發證日期: 2020/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600440305
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2020/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600440305
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2020/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2020/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 出進口廠商登記資料 - 7

統一編號83750252
原始登記日期20200501
核發日期20210815
廠商中文名稱宏日升興業有限公司
廠商英文名稱Hong Ri Sheng Xingye Industrial Co.ltd
中文營業地址桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
英文營業地址17 F., No. 86-6, Yiwen 1st St., Tong’an Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33045, Taiwan (R.O.C.)
代表人潘O汝
電話號碼03-3150543
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83750252
原始登記日期: 20200501
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宏日升興業有限公司
廠商英文名稱: Hong Ri Sheng Xingye Industrial Co.ltd
中文營業地址: 桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 86-6, Yiwen 1st St., Tong’an Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 潘O汝
電話號碼: 03-3150543
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250903
發證日期20200903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430801
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250903
發證日期: 20200903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430801
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: 113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200907
製造許可登錄編號: (空)
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# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250730
發證日期20200730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250730
發證日期: 20200730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200903
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20201117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20201117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達. 波拉” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Dr. pola” Corrective Spectacle Lens(non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達. 波拉” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Dr. pola” Corrective Spectacle Lens(non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/01
發證日期2022/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"視銳" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"STORI VISION" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/01
發證日期: 2022/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "視銳" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "STORI VISION" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/08
發證日期2022/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/08
發證日期: 2022/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/16
發證日期2022/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/16
發證日期: 2022/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/31
發證日期2023/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康林光學科技" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/31
發證日期: 2023/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康林光學科技" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: (空)
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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
潘秋汝83750252核准設立

登記地址: 桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 潘秋汝 | 統編: 83750252 | 核准設立

地址 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
夏威沂69733021核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
陳曼妮55252161解散 (核准解散日期: 2022-11-14)

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
但慧珠54932183解散 (核准解散日期: 2023-03-09)

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
陳君宜90491219核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
黃于軒24870668核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
吳韻雯90062110核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
戴文綜83371702核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之3號17樓
陳淑媛80740457核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 夏威沂 | 統編: 69733021 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 陳曼妮 | 統編: 55252161 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-14)

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 但慧珠 | 統編: 54932183 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-09)

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 陳君宜 | 統編: 90491219 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 黃于軒 | 統編: 24870668 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 吳韻雯 | 統編: 90062110 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 戴文綜 | 統編: 83371702 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之3號17樓 | 負責人: 陳淑媛 | 統編: 80740457 | 核准設立

與“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

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