腦牽開器
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中文品名腦牽開器的英文品名是"HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS, 許可證字號是衛署醫器輸字第001572號, 有效日期是19851126, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19860829, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是８７０？０２００，０２０４，０２０６，０２０８，０２１０，０２１４，８７０？０４００，０４０４，０４０６，０４０８，０４１０，０４１２．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣東機貿有限公司.

#腦牽開器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第001572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19860829
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19851126
發證日期	19801126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600157200
中文品名	腦牽開器
英文品名	"HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	８７０？０２００，０２０４，０２０６，０２０８，０２１０，０２１４，８７０？０４００，０４０４，０４０６，０４０８，０４１０，０４１２．
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣東機貿有限公司
申請商地址	台北巿信義路四段２４８號３Ｆ
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	HEYER-SCHULTE CORP
製造廠廠址	600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001572號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19860829

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19851126

發證日期

19801126

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600157200

中文品名

腦牽開器

英文品名

"HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

８７０？０２００，０２０４，０２０６，０２０８，０２１０，０２１４，８７０？０４００，０４０４，０４０６，０４０８，０４１０，０４１２．

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣東機貿有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段２４８號３Ｆ

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

HEYER-SCHULTE CORP

製造廠廠址

600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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洗腎機	英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 \| 有效日期: 1984/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４２１５，４２２５，４２３５，４５２５，４５２６，４５２７，４５０９，４５２９，４５０８，７０００ＳＥＲＩＥＳ，７２００，７２１５，ＳＥＲＩＥＳ　７０００（７０１０，７０２０） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎機	英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 \| 有效日期: 19840817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４２１５，４２２５，４２３５，４５２５，４５２６，４５２７，４５０９，４５２９，４５０８，７０００ＳＥＲＩＥＳ，７２００，７２１５，ＳＥＲＩＥＳ　７０００（７０１０，７０２０） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造水腦沖洗儲液器	英文品名: "HEYER SCHULTE"FLUSHING RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001553號 \| 有效日期: 1985/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５０？１１９５，８５０？９０００（ＷＩＴＨ　ＤＵＡＬ　ＩＮＬＥＴＳ），９０００（ＷＩＴＨ　ＩＮＴＥＧＲＡＬ　ＡＮＴＩ？ＳＩＰＨＯＮ　ＤＥＵＩＣＥ），８５０？０１５０，？０１２５，？０１２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
神經外科用接頭	英文品名: "HEYER SCHULTE"CONNECTORS FOR NEUROSURGICAL U \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001571號 \| 有效日期: 1985/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：８５０？１９００，１９０２，１９０８，１９１１，１９１３，１９１９，９０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腦脊髓液儲液器	英文品名: "HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001621號 \| 有效日期: 1986/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８５０？１２７０，８５０？１２７１，８５０？１２７２，８５０？１２７３，８５０？１２７４，８５０？１２７５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造頭蓋骨固定扣	英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001623號 \| 有效日期: 1986/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：１６０？１００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造頭骨蓋孔帽	英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001624號 \| 有效日期: 1986/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：１６０？１００８，１６０？１００９，１６０？１０１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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義乳	英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 \| 有效日期: 1987/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８，５７９，５８０，ＶＰ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 \| 有效日期: 1987/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ：１６００，１７００，１８００，１９００，６０００，　　７０００，８０００，３６０？５０００，３６０？６０００，３６０？７０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 \| 有效日期: 19870319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ：１６００，１７００，１８００，１９００，６０００，　　７０００，８０００，３６０？５０００，３６０？６０００，３６０？７０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 \| 有效日期: 19870609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８，５７９，５８０，ＶＰ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腰部腹膜分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 \| 有效日期: 1985/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．８５０？１６０１，８５０？１６１４，８５０？１６１８，８５０？１６２６，８５０？２０００，８５０？２０７０，８５０？７４１０，８５０？７４２０，８５０？７４３０，８５０？７２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頸動脈分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 \| 有效日期: 1986/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １３０？５０６５，　５０６６，　５０６７，　５０７０，　５０７１，５０７２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腰部腹膜分路管	英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 \| 有效日期: 1987/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＬ８５０？７４１０，７４２０，７４３０，ＮＬ８５０？７２００，ＮＬ８５０？２０００，８５０？２０７０，ＮＬ８５０？７２１０，ＮＬ？８５０？７４６０，ＮＬ？８５０？７４４０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頸動脈分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 \| 有效日期: 19860703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １３０？５０６５，　５０６６，　５０６７，　５０７０，　５０７１，５０７２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

義乳

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人工腰部腹膜分路管

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腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司