“嬌生”晶體乳化手術管道配件包
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中文品名“嬌生”晶體乳化手術管道配件包的英文品名是“Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第030709號, 有效日期是20230118, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書。(原108年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)型號OPO61..., 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第030709號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230118
發證日期	20180118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603070904
中文品名	“嬌生”晶體乳化手術管道配件包
英文品名	“Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4670 晶體乳化儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書。(原108年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)型號OPO61、OPO70、OPO71、OPO73及OPO80規格變更。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
申請商統一編號	80335289
製造商名稱	Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
製造廠廠址	1700 East. St. Andrew PL, Santa Ana, California 92705, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20220328
製造許可登錄編號	QSD10292

許可證字號

衛部醫器輸字第030709號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230118

發證日期

20180118

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603070904

中文品名

“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

英文品名

“Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4670 晶體乳化儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書。(原108年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)型號OPO61、OPO70、OPO71、OPO73及OPO80規格變更。

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

80335289

製造商名稱

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

製造廠廠址

1700 East. St. Andrew PL, Santa Ana, California 92705, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20220328

製造許可登錄編號

QSD10292

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台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

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許樞龍	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商眼力健亞洲有限公司 \| 統一編號: 80335289

許樞龍

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商眼力健亞洲有限公司 | 統一編號: 80335289

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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 80335289 | 電話號碼: 02-25108960 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 80335289 | 電話號碼: 02-25108960 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

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“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
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“嬌生”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030709號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及中文說明... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”玻璃體手術切頭	英文品名: “Johnson & Johnson” Vitrectomy Cutter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030754號 \| 有效日期: 2028/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NGP0020、NGP0023、NGP0025,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
"愛力根"愛新６５每日清潔劑	英文品名: "ALLERTGAN" LC-65 DAILY CONTACT LENS CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008287號 \| 有效日期: 2004/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡之清潔。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MG/MLWA... \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
艾米歐摺疊式人工水晶體眼球	英文品名: AMO FOLDABLE INTRAOCULAR LENS "ALLERGAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008897號 \| 有效日期: 2008/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SI-40NB,SI-30NB,SI-55NB。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體	英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023712號 \| 有效日期: 2027/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AAB00。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”喜隆安多玻璃體替代物	英文品名: “AMO” Healon EndoCoat Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025197號 \| 有效日期: 2023/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VT585。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年8月29日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年8月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”白星視力健普恩晶體乳化儀	英文品名: “Johnson & Johnson” WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029142號 \| 有效日期: 2026/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NGP680301 WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System，以下空白。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”卡特萊斯雷射系統及配件	英文品名: “AMO” Catalys Precision Laser System with Liquid Optics Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026706號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月11日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更為... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
愛視潔去蛋白片	英文品名: ULTRAZYME \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006347號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 紙盒裝 \| 主成分略述: N-ACETYL-L-CYSTEINE 30.0000 MGPOLYETHYLENE GLYCOL 3350 6.0000 MGSODIUM CARBONATE ANHYDROUS 52.0000 M... \| 醫器規格: 10錠以下盒裝。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生” 飛應灌洗手柄及探針	英文品名: “Johnson & Johnson” PHACOFIT Titanium I/A Handpiece and Tips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029655號 \| 有效日期: 2027/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
愛視潔雙氧水系列２號中和錠	英文品名: OXYSET 2 NEUTRALIZING TABLET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007008號 \| 有效日期: 2003/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每盒２４顆。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
全能隱形眼鏡去蛋白片	英文品名: COMPLETE PROTEIN REMOVER TABLETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007633號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350 4.0000 MGSUBTILISIN MICROGRANULATE 1.2000 MGSUGAR COMPRESSIBLE 40.0000 MGPO... \| 醫器規格: ５００錠以下盒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

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"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

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"愛力根"愛新６５每日清潔劑

艾米歐摺疊式人工水晶體眼球

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“嬌生”白星視力健普恩晶體乳化儀

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食品業者登錄字號: A-180335289-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80335289 | 台北市中山區民生東路3段2號10、11樓

香港商眼力健亞洲有限公司

食品業者登錄字號: A-180335289-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80335289 | 台北市中山區民生東路3段2號10、11樓

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"眼力健" 眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: "AMO" Ocular surgery irrigation device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020274號 \| 有效日期: 2024/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017125號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017194號 \| 有效日期: 2021/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017084號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017085號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)	英文品名: “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007097號 \| 有效日期: 2023/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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維思通®肌肉注射用懸液劑50毫克	英文品名: RISPERDAL CONSTA® 50MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION \| 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 每支附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及NEEDLE-FREE VIAL;;預充填注射針筒裝;;小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
血俾益膠囊５毫克	英文品名: SIBELIUM CAPSULES 5MG \| 適應症: 噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUNARIZINE (HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2024/10/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
欣普尼注射液	英文品名: Simponi (golimumab),Solution for Injection \| 適應症: １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARD... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 自動注射器（SmartJect autoinjector）;;自動注射器（SmartJect autoinjector）;;注射針筒;;注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Golimumab \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
歐碧衛生棉條	英文品名: o.b. ProComfort tampo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020413號 \| 有效日期: 2024/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: mini, regular(每盒8、16條)，以下空白。型號mini增列重量規格：1.53-2.07克，長度規格：41.5-43.5mm；型號regular增列重量規格：由1.89-2.61克變更為2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肺倍恩注射劑 50毫克/毫升	英文品名: Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001177號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: amivantamab \| 製造商名稱: BIOGEN INC. @ 全部藥品許可證資料集
肺倍恩注射劑 50毫克/毫升	英文品名: Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml \| 適應症: 1、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: amivantamab \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/07 @ 未註銷藥品許可證資料集
"瑞士"喜達諾注射液	英文品名: Stelara Solution for Injection \| 適應症: (一)乾癬(Ps)１、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效... \| 劑型: 預充填式注射劑 \| 包裝: 玻璃預充填式針筒裝;;注射筆裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ustekinumab \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
奔肌滲透止痛貼	英文品名: BENGAY PAIN RELIEVING PATCH \| 許可證字號: 衛署藥製字第047605號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 打撲、捻挫、肌肉痠痛、關節痛、腰痛、肩膀痠痛、肌肉疲勞 \| 劑型: 藥膠布 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: L-MENTHOL ;;L-MENTHOL ;;MENTHOL OIL;;MENTHOL OIL;;DL-CAMPHOR ;;DL-CAMPHOR ;;METHYL SALICYLATE;;METHY... \| 製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠 @ 全部藥品許可證資料集

維思通®肌肉注射用懸液劑50毫克

英文品名: RISPERDAL CONSTA® 50MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION | 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 每支附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及NEEDLE-FREE VIAL;;預充填注射針筒裝;;小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RISPERIDONE | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/23

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血俾益膠囊５毫克

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欣普尼注射液

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歐碧衛生棉條

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肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

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肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

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"瑞士"喜達諾注射液

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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓 | 電話: 02-2510-8960

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段51號10樓 | 電話: 02-2509-2819

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商眼力健亞洲有限公司臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓	許樞龍	80335289	核准設立

香港商眼力健亞洲有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 許樞龍 | 統編: 80335289 | 核准設立

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與“嬌生”晶體乳化手術管道配件包同分類的醫療器材許可證資料集

“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司
“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射	英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
牙科用Ｘ光線裝置	英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司