"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統
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中文品名"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統的英文品名是"BIOTRONIK" Programming and Monitoring Systems for Implantable Pacemakers-ICS 3000, 許可證字號是衛署醫器輸字第013504號, 有效日期是20101108, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20101201, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ICS 3000 OM-3; ICS 3000 PGH;ICS 3000 DS; ICS 3000 SW, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是景康管理顧問有限公司.

#"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013504號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20101201
註銷理由	自請註銷
有效日期	20101108
發證日期	20051108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601350409
中文品名	"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統
英文品名	"BIOTRONIK" Programming and Monitoring Systems for Implantable Pacemakers-ICS 3000
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ICS 3000 OM-3; ICS 3000 PGH;ICS 3000 DS; ICS 3000 SW, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	景康管理顧問有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段141號13樓之7
申請商統一編號	97104494
製造商名稱	BIOTRONIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20101201
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013504號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20101201

註銷理由

自請註銷

有效日期

20101108

發證日期

20051108

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601350409

中文品名

"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統

英文品名

"BIOTRONIK" Programming and Monitoring Systems for Implantable Pacemakers-ICS 3000

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ICS 3000 OM-3; ICS 3000 PGH;ICS 3000 DS; ICS 3000 SW, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

景康管理顧問有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段141號13樓之7

申請商統一編號

97104494

製造商名稱

BIOTRONIK GMBH & CO. KG

製造廠廠址

WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20101201

製造許可登錄編號

(空)

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景康管理顧問有限公司

統一編號: 97104494 | 電話號碼: 02-27656727 | 臺北市信義區基隆路1段141號13樓之7

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"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 20210511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 2011/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 20110728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: “BIOTRONIK” ICS 3000 with Implant Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018855號 \| 有效日期: 2013/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: “BIOTRONIK” ICS 3000 with Implant Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018855號 \| 有效日期: 20130514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: "BIOTRONIK" Programming and Monitoring Systems for Implantable Pacemakers-ICS 3000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013504號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICS 3000 OM-3; ICS 3000 PGH;ICS 3000 DS; ICS 3000 SW, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018849號 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018849號 \| 有效日期: 20130509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK" ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014371號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KENTROX RV-S 65 STEROID(343080),KENTROX SL-S 65/16 STEROID(345988),KENTROX SL-S 65/18 STEROID(345989... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK" ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014371號 \| 有效日期: 20160428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KENTROX RV-S 65 STEROID(343080),KENTROX SL-S 65/16 STEROID(345988),KENTROX SL-S 65/18 STEROID(345989... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Kentrox A + ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017995號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kentro A + 75/15 Steroid (345633) ，Kentro A + 75/17 Steroid (345634) ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Kentrox A + ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017995號 \| 有效日期: 20120410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kentro A + 75/15 Steroid (345633) ，Kentro A + 75/17 Steroid (345634) ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器	英文品名: “Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017784號 \| 有效日期: 2012/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器	英文品名: “Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017784號 \| 有效日期: 20120309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 20130714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 20150811 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司

"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

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"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統

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"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置

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易妥生乳膏	英文品名: Eloderm Cream \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025392號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOMETASONE FUROATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)	英文品名: Cloderm Cream 0.05% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025354號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
細美清外用凝膠1%	英文品名: T3 Mycin Gel \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025623號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
比適易局部溶液(貝他每松)	英文品名: Beprogel Topical Solutio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025497號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、皮膚炎群﹝包括進行性指掌角皮症、威達耳氏(Vidal's)苔癬﹞、乾癬、掌蹠膿疱症、紅皮症。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)	英文品名: Beprosone (R) Cream 0.064% W/W \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025637號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.

易妥生乳膏

膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)

細美清外用凝膠1%

比適易局部溶液(貝他每松)

派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)

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景康管理顧問有限公司	統一編號: 97104494 \| 電話號碼: 02-27656727 \| 臺北市信義區基隆路1段141號13樓之7 @ 出進口廠商登記資料
比適易局部溶液(貝他每松)	英文品名: Beprogel Topical Solutio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025497號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、皮膚炎群﹝包括進行性指掌角皮症、威達耳氏(Vidal's)苔癬﹞、乾癬、掌蹠膿疱症、紅皮症。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)	英文品名: Cloderm Cream 0.05% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025354號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
細美清外用凝膠1%	英文品名: T3 Mycin Gel \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025623號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)	英文品名: Beprosone (R) Cream 0.064% W/W \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025637號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
易妥生乳膏	英文品名: Eloderm Cream \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025392號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOMETASONE FUROATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox TD ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019107號 \| 有效日期: 2013/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Linox TD 65/16, Linox TD 65/18, Linox TD 75/16, Linox TD 75/18, Linox TD 100/16, Linox TD 100/18, 以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 20210511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管	英文品名: "Biotronik"Pleon PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017457號 \| 有效日期: 2011/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管	英文品名: "Biotronik"Pleon PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017457號 \| 有效日期: 20111124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 2011/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線	英文品名: “BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019659號 \| 有效日期: 2014/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(35414... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018849號 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

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"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

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"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管

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"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管

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“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線

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“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統

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“拜爾德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox SD Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019087號 \| 有效日期: 20130630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Linox SD 65/16 (350053), Linox SD 65/18 (350054), Linox SD 75/16 (350055), Linox SD 75/18 (350056), ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 20130714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器	英文品名: “Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017784號 \| 有效日期: 20120309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 20110728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 20150811 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”璽特司植入式心臟同步治療心律調節器	英文品名: “BIOTRONIK”Stratos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018378號 \| 有效日期: 20171029 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Stratos LV-T (338202)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線	英文品名: “BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019659號 \| 有效日期: 20140217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(35414... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“拜爾德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器

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"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置

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“拜耳德尼克”璽特司植入式心臟同步治療心律調節器

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“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線

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與"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統同分類的醫療器材許可證資料集

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司