“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)的英文品名是“LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010776號, 有效日期是20160830, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180821, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是進階生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010776號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180821
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160830
發證日期	20110830
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401077608
中文品名	“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)
英文品名	“LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二	C3205 Echo病毒血清試劑
醫器主類別三	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三	C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
主成分略述	(空)
醫器規格	柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	進階生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷80號
申請商統一編號	23348952
製造商名稱	MILLIPORE CORPORATION
製造廠廠址	28820 SINGLE OAK DRIVE, TEMECULA, CA 92590 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	QSD6178

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010776號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180821

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20160830

發證日期

20110830

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401077608

中文品名

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

英文品名

“LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3145 柯沙奇病毒血清試劑

醫器主類別二

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別二

C3205 Echo病毒血清試劑

醫器主類別三

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別三

C3405 小兒麻痺病毒血清試劑

主成分略述

(空)

醫器規格

柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

進階生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷80號

申請商統一編號

23348952

製造商名稱

MILLIPORE CORPORATION

製造廠廠址

28820 SINGLE OAK DRIVE, TEMECULA, CA 92590 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

QSD6178

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新北市汐止區康寧街169巷80號

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張永豐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1298625 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
劉永森	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
邱逸群	職稱: 董事 \| 持有股份數: 795746 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
柯炎輝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 188000 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
惠齡投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 998310 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
劉廷揚	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
漢全投資有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 749500 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
林金淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 730000 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
邱春龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1082000 \| 所代表法人: 愛默生投資有限公司 \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952

張永豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1298625 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉永森

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

邱逸群

職稱: 董事 | 持有股份數: 795746 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

柯炎輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

惠齡投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 998310 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉廷揚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

漢全投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 749500 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

林金淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 730000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

邱春龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1082000 | 所代表法人: 愛默生投資有限公司 | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

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統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

進階生物科技股份有限公司

統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

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"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)	英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接免疫螢光分析法，鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody ... \| 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)	英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”染色體培養組（滅菌）	英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 \| 有效日期: 2016/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”染色體培養組（滅菌）	英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 \| 有效日期: 20160117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160614 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)	英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)	英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 \| 有效日期: 20160803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組	英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後柯沙奇病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen Suclasses Quantity\nCoxsackie A9 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie A24 IgG 1.0mL \n(Echovirus 34)\nCoxs... \| 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組	英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 \| 有效日期: 20101014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組	英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒，包括腺病毒(adenovirus)，流行感冒病毒A(influenza A)，流行感冒病毒B(influenza B)，副流行感冒病毒1(par... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen Control Slide、\nMonoclonal Antibodies、\nRespiratory viral Screen、\nNormal Mouse Antibody、\nA... \| 醫器規格: #3105 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組	英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3105 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"腸病毒71型診斷試劑	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 \| 有效日期: 2010/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑，以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型，其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein sta... \| 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"腸病毒71型診斷試劑	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 \| 有效日期: 20101111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 腸病毒篩檢套組	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 \| 有效日期: 2010/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腸病毒篩檢套組，包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑，可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #3303: Coxsackievirus B Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against the coxsackie B viruses.... \| 醫器規格: #3365 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 腸病毒篩檢套組	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 \| 有效日期: 20101212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3365 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)	英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定臨床樣本經培養後其培養基中小兒麻痺病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 3331 Poliovirus 1 IgG1 1.0 mL\n3332 Poliovirus 2 IgG2a 1.0 mL\n3335 Poliovirus 3 IgG2a 1.0 mL\n3336 ... \| 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)	英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 \| 有效日期: 20101014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)	英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)	英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 \| 有效日期: 20160803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

“進階”染色體培養組（滅菌）

“進階”染色體培養組（滅菌）

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

"進階"腸病毒71型診斷試劑

"進階"腸病毒71型診斷試劑

"進階" 腸病毒篩檢套組

"進階" 腸病毒篩檢套組

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

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"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑	英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 羊水細胞培養，羊水細胞之繼代培養，絨毛膜細胞之增殖培養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Basal medium: amino acids, inorganic salts, Vitamins.\nSupplement: sterile FBS. Recombinant growth f... \| 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“進階” 胎牛血清(滅菌)	英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 \| 有效日期: 2016/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
進階生物科技股份有限公司	電話: 02-26959935 \| 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... \| 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 \| 種類: 保健食品產業支援單位 @ 保健食品產業服務網
進階生物科技股份有限公司	tel: 02-26959935 \| president: 邱春龍 \| category: 保健食品產業支援單位 \| products: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... @ 保健食品廠商資料庫
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

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進階生物科技股份有限公司

電話: 02-26959935 | 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... | 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 | 種類: 保健食品產業支援單位

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tel: 02-26959935 | president: 邱春龍 | category: 保健食品產業支援單位 | products: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務...

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“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

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“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

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"進階" 胎牛血清

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"進階" 胎牛血清

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“進階” 胎牛血清(滅菌)

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進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路二段79巷35號1樓 | 電話: 02-2737-3460

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-9935

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區十全一路215號9樓 | 電話: 07-313-6500

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-0403

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光復路一段371號6樓之6 | 電話: 0800-888-108

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市北區前鋒路293號7樓3室 | 電話: 06-276-0235

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市前鋒路293號7樓3室 | 電話: 0800-556-980

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進階生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷80號	邱春龍	23348952	核准設立
進階生物科技股份有限公司台北分公司新北市汐止區康寧一六九巷八○號	邱春龍	28160415	廢止
進階生物科技股份有限公司臺中分公司	邱春龍	84500042	廢止

進階生物科技股份有限公司

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進階生物科技股份有限公司台北分公司

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進階生物科技股份有限公司臺中分公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永雄事業有限公司康寧停車場新北市汐止區康寧街１６９巷８０號旁		50631592

永雄事業有限公司康寧停車場

登記地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷８０號旁 | 統編: 50631592

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"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司