"阿巴鐵克"氙氣光源機及附件
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中文品名"阿巴鐵克"氙氣光源機及附件的英文品名是"APPLITEC"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES, 許可證字號是衛署醫器輸字第016887號, 有效日期是20160717, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20151106, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是XLS-4200,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是尚弋股份有限公司.

#"阿巴鐵克"氙氣光源機及附件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016887號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20151106
註銷理由	自請註銷
有效日期	20160717
發證日期	20060717
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601688701
中文品名	"阿巴鐵克"氙氣光源機及附件
英文品名	"APPLITEC"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	XLS-4200,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路４段１８２號１１樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	APPLITEC LTD.
製造廠廠址	12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20151113
製造許可登錄編號	QSD2442

許可證字號

衛署醫器輸字第016887號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20151106

註銷理由

自請註銷

有效日期

20160717

發證日期

20060717

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601688701

中文品名

"阿巴鐵克"氙氣光源機及附件

英文品名

"APPLITEC"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

XLS-4200,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

尚弋股份有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路４段１８２號１１樓

申請商統一編號

23733759

製造商名稱

APPLITEC LTD.

製造廠廠址

12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151113

製造許可登錄編號

QSD2442

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統一編號: 23733759 | 電話號碼: 02-28975298 | 臺北市大同區承德路3段267號7樓

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“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006392號 \| 有效日期: 2022/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006392號 \| 有效日期: 20221214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"康美" 皮膚縫合器及拔釘器	英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000643號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 縫合器係用於外科手術中的皮膚縫合(暫時連接皮膚以利癒合);拔釘器係用於拆除皮膚縫合釘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8035, 8535, 3031以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"康美" 皮膚縫合器及拔釘器	英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000643號 \| 有效日期: 20100929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8035, 8535, 3031以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米"腹腔鏡手術用器械	英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014119號 \| 有效日期: 2021/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米"腹腔鏡手術用器械	英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014119號 \| 有效日期: 20210309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002902號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002902號 \| 有效日期: 20110314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米" 婦產科專用手動器械	英文品名: "GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003490號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(婦產科專用手動器械【L.4350】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米" 婦產科專用手動器械	英文品名: "GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003490號 \| 有效日期: 20110407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“古柏”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號 \| 有效日期: 2017/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“古柏”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號 \| 有效日期: 20171214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005747號 \| 有效日期: 2017/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005747號 \| 有效日期: 20170412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件	英文品名: "APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014245號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件	英文品名: "APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014245號 \| 有效日期: 20160406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151023 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"康美" 腹腔鏡手術用剪刀	英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012864號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"康美" 腹腔鏡手術用剪刀	英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012864號 \| 有效日期: 20101025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米"腹腔鏡手術用器械及其配件	英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPE SURGICAL INSTRUMENTS AND ACCSEEORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014121號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Z.2948.60。註銷規格: S.0901.04、S.6030.10，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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尚弋股份有限公司	公司統一編號: 23733759 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大同區承德路3段267號7樓 \| 食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"威夏普" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "WISAP" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002143號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7720W, 7720X3, 7720H, 7761GS1, 7761GS2, 7761GS4, 7761GS5, 7761AD, 7640-2, 7766A/W/O/WI, 7768A/W, 777... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾普”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “APPLE” GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005402號 \| 有效日期: 2011/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威夏普" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "WISAP" SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002076號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來記錄手術過程的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7736WD, 7736WDN, 7736WND, 7742SR, 7742SR1, 7736WK, 7737-17736WNZ50, 7736WKN, 7736WKK, 7736WRGB, 7736... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威夏普"馬達驅動器及附件	英文品名: "WISAP" POWER DRIVE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002095號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割軟硬組織或骨頭。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7688DS,7688DW,7688AW,7688LW,7688DS1,7688LW1,7688PD1,7688PDU,7688PDC,7688PDM,7688PDG1,7689W6,7689W1,7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威夏普"腹腔鏡及其附件	英文品名: "WISAP"LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017473號 \| 有效日期: 2011/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:7651IK/7651IL/7651SI/7651MLI/7652IK/7654PIK/7651W/7651AW/7651DW/7651FW/7651TW/7652D/76... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威夏普"腹腔鏡手術用器械及其附件	英文品名: "WISAP"LAPAROSCOPE INSTRUMENTS AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017474號 \| 有效日期: 2011/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康美" 沖/吸管與配件	英文品名: "CONMED" SUCTION IRRIGATION TUBING & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000887號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於配合真空動力式體液吸收器具，以手動式控制吸引或移除體液的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD8190, CD8302, CD8450, CD3402, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"懷特" 壓力器及其配件	英文品名: "VITAL" PRESSURE INFUSOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001986號 \| 有效日期: 2010/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術時置於灌洗液袋的週圍膨脹之器材，可產生加壓效果以協助灌洗，不可用於輸血及IV輸液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SI-1000, SI-2000, F1511, M2520, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"威夏普" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

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“艾普”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

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"威夏普" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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"威夏普"馬達驅動器及附件

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"威夏普"腹腔鏡及其附件

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"威夏普"腹腔鏡手術用器械及其附件

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"康美" 沖/吸管與配件

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"懷特" 壓力器及其配件

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尚弋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段182號11樓 | 電話: 02-2882-3299

尚弋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段18 | 電話: 0800-071-888

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚弋股份有限公司臺北市大同區承德路3段267號7樓	洪一平	23733759	核准設立
尚弋股份有限公司台中營業所臺中市南屯區豐樂里文心南六路１７１巷７號		88597911
尚弋股份有限公司高雄營業所高雄市左營區福山里博愛四路６號２樓		91539351

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登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓 | 負責人: 洪一平 | 統編: 23733759 | 核准設立

尚弋股份有限公司台中營業所

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尚弋股份有限公司高雄營業所

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與"阿巴鐵克"氙氣光源機及附件同分類的醫療器材許可證資料集

“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司