舒淨醫療口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名舒淨醫療口罩(未滅菌)的英文品名是SJ Medical Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009380號, 有效日期是2026/11/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是舒淨醫材有限公司.

#舒淨醫療口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009380號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/16
發證日期2021/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒淨醫療口罩(未滅菌)
英文品名SJ Medical Face Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒淨醫材有限公司
申請商地址高雄市左營區自由三路410號5樓
申請商統一編號83392426
製造商名稱舒淨醫材有限公司
製造廠廠址高雄市左營區自由三路410號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/12/06
製造許可登錄編號GMP1774

許可證字號

衛部醫器製壹字第009380號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/16

發證日期

2021/11/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

舒淨醫療口罩(未滅菌)

英文品名

SJ Medical Face Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

舒淨醫材有限公司

申請商地址

高雄市左營區自由三路410號5樓

申請商統一編號

83392426

製造商名稱

舒淨醫材有限公司

製造廠廠址

高雄市左營區自由三路410號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2021/12/06

製造許可登錄編號

GMP1774

舒淨醫療口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

舒淨醫療口罩(未滅菌)的地址位於

高雄市左營區自由三路410號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 舒淨醫療口罩(未滅菌) 相關資料

@ 舒淨醫療口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83392426
原始登記日期20201203
核發日期20221118
廠商中文名稱舒淨醫材有限公司
廠商英文名稱Sujin Medical Corporation Limited
中文營業地址高雄市左營區自由三路410號5樓
英文營業地址5 F., No. 410, Ziyou 3rd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813029, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O皓
電話號碼07-3503783
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83392426
原始登記日期: 20201203
核發日期: 20221118
廠商中文名稱: 舒淨醫材有限公司
廠商英文名稱: Sujin Medical Corporation Limited
中文營業地址: 高雄市左營區自由三路410號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 410, Ziyou 3rd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O皓
電話號碼: 07-3503783
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 舒淨醫療口罩(未滅菌) 相關資料

@ 舒淨醫療口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第009330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/27
發證日期2021/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒淨醫療口罩(未滅菌)
英文品名SJ Medical Face Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒淨醫材有限公司
申請商地址高雄市左營區自由三路410號5樓
申請商統一編號83392426
製造商名稱舒淨醫材有限公司
製造廠廠址高雄市左營區自由三路410號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/11/17
製造許可登錄編號GMP5017
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/27
發證日期: 2021/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒淨醫療口罩(未滅菌)
英文品名: SJ Medical Face Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒淨醫材有限公司
申請商地址: 高雄市左營區自由三路410號5樓
申請商統一編號: 83392426
製造商名稱: 舒淨醫材有限公司
製造廠廠址: 高雄市左營區自由三路410號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/11/17
製造許可登錄編號: GMP5017

食品業者登錄資料集 資料集的 舒淨醫療口罩(未滅菌) 相關資料

@ 舒淨醫療口罩(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱舒淨醫材有限公司
公司統一編號83392426
業者地址高雄市左營區自由三路410號5樓
食品業者登錄字號E-183392426-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 舒淨醫材有限公司
公司統一編號: 83392426
業者地址: 高雄市左營區自由三路410號5樓
食品業者登錄字號: E-183392426-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83392426 找到的相關資料

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# 83392426 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號83392426
原始登記日期20201203
核發日期20221118
廠商中文名稱舒淨醫材有限公司
廠商英文名稱Sujin Medical Corporation Limited
中文營業地址高雄市左營區自由三路410號5樓
英文營業地址5 F., No. 410, Ziyou 3rd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813029, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O皓
電話號碼07-3503783
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83392426
原始登記日期: 20201203
核發日期: 20221118
廠商中文名稱: 舒淨醫材有限公司
廠商英文名稱: Sujin Medical Corporation Limited
中文營業地址: 高雄市左營區自由三路410號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 410, Ziyou 3rd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O皓
電話號碼: 07-3503783
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83392426 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/27
發證日期2021/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒淨醫療口罩(未滅菌)
英文品名SJ Medical Face Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱舒淨醫材有限公司
申請商地址高雄市左營區自由三路410號5樓
申請商統一編號83392426
製造商名稱舒淨醫材有限公司
製造廠廠址高雄市左營區自由三路410號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/11/17
製造許可登錄編號GMP5017
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/27
發證日期: 2021/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒淨醫療口罩(未滅菌)
英文品名: SJ Medical Face Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 舒淨醫材有限公司
申請商地址: 高雄市左營區自由三路410號5樓
申請商統一編號: 83392426
製造商名稱: 舒淨醫材有限公司
製造廠廠址: 高雄市左營區自由三路410號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/11/17
製造許可登錄編號: GMP5017

# 83392426 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱舒淨醫材有限公司
公司統一編號83392426
業者地址高雄市左營區自由三路410號5樓
食品業者登錄字號E-183392426-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 舒淨醫材有限公司
公司統一編號: 83392426
業者地址: 高雄市左營區自由三路410號5樓
食品業者登錄字號: E-183392426-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記
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# 舒淨醫材 於 違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱德胺芯頂級液態精胺酸(加強型)
違規廠商名稱或負責人舒淨醫材有限公司/楊O皓
處分機關(空)
處分日期11 2 2023 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期09 20 2023 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體SJ Care: SJ|健康實驗室德胺芯頂級液態精胺酸
查處情形處分結案
違規產品名稱: 德胺芯頂級液態精胺酸(加強型)
違規廠商名稱或負責人: 舒淨醫材有限公司/楊O皓
處分機關: (空)
處分日期: 11 2 2023 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 09 20 2023 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: SJ Care: SJ|健康實驗室德胺芯頂級液態精胺酸
查處情形: 處分結案

# 舒淨醫材 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6207004868
機構名稱舒淨醫材有限公司
種類販賣業
地址高雄市左營區自由三路410號5樓
電話07-5826055
開業狀態開業
機構代碼: MD6207004868
機構名稱: 舒淨醫材有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市左營區自由三路410號5樓
電話: 07-5826055
開業狀態: 開業

# 舒淨醫材 於 違規食品廣告資料集 - 3

違規產品名稱德胺芯頂級液態精胺酸8500mg加強型
違規廠商名稱或負責人舒淨醫材有限公司/
處分機關(空)
處分日期04 12 2024 12:00AM
處分法條(空)
刊播日期02 22 2024 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體momo購物網
查處情形(空)
違規產品名稱: 德胺芯頂級液態精胺酸8500mg加強型
違規廠商名稱或負責人: 舒淨醫材有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 04 12 2024 12:00AM
處分法條: (空)
刊播日期: 02 22 2024 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: momo購物網
查處情形: (空)
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根據地址 高雄市左營區自由三路410號5樓 找到的相關資料

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九大自由診所

電話: 07-3591963 | A醫師: 4 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 高雄市左營區自由三路410號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

禾順左營藥局

電話: (07)3592582 | 藥師自營 | 備註: 公告:自111年12月1日起 每週六 午診休診 (周日公休) | 高雄市左營區自由三路410號2樓 | 醫事機構代碼: 5907300702

@ 健保特約醫事機構-藥局

九大自由診所

電話: (07)3591963 | 一般診所(醫務室) | 服務項目: 門診診療 | 高雄市左營區自由三路410號1樓 | 醫事機構代碼: 3507300453

@ 健保特約醫事機構-診所

禾順左營藥局

電話: 3592582 | 地址鄉鎮市區: 左營區 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: Y | 負責人姓名: 李志強

@ 藥局基本資料

九大自由診所

醫事機構電話: (07)3591963 | 高雄市左營區自由三路410號1樓 | 生效起日: 20220414 | 生效迄日: 29101231 | 醫事機構代碼: 3507300453

@ 居家醫療整合計畫參與院所名單

巧芯國際有限公司

統一編號: 59333573 | 電話號碼: 07-3433785 | 高雄市左營區自由三路410號5樓

@ 出進口廠商登記資料

卡蹦國際有限公司

統一編號: 50955233 | 電話號碼: 07-3743980 | 高雄市左營區自由三路410號5樓

@ 出進口廠商登記資料

九大自由診所

電話: 07-3591963 | A醫師: 4 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 高雄市左營區自由三路410號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

禾順左營藥局

電話: (07)3592582 | 藥師自營 | 備註: 公告:自111年12月1日起 每週六 午診休診 (周日公休) | 高雄市左營區自由三路410號2樓 | 醫事機構代碼: 5907300702

@ 健保特約醫事機構-藥局

九大自由診所

電話: (07)3591963 | 一般診所(醫務室) | 服務項目: 門診診療 | 高雄市左營區自由三路410號1樓 | 醫事機構代碼: 3507300453

@ 健保特約醫事機構-診所

禾順左營藥局

電話: 3592582 | 地址鄉鎮市區: 左營區 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: Y | 負責人姓名: 李志強

@ 藥局基本資料

九大自由診所

醫事機構電話: (07)3591963 | 高雄市左營區自由三路410號1樓 | 生效起日: 20220414 | 生效迄日: 29101231 | 醫事機構代碼: 3507300453

@ 居家醫療整合計畫參與院所名單

巧芯國際有限公司

統一編號: 59333573 | 電話號碼: 07-3433785 | 高雄市左營區自由三路410號5樓

@ 出進口廠商登記資料

卡蹦國際有限公司

統一編號: 50955233 | 電話號碼: 07-3743980 | 高雄市左營區自由三路410號5樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 舒淨醫材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區自由三路410號5樓
楊雲皓83392426核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由三路410號5樓 | 負責人: 楊雲皓 | 統編: 83392426 | 核准設立

地址 高雄市左營區自由三路410號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 高雄市左營區自由三路410號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區自由三路410號7樓
蔡承勲50943856核准設立

高雄市左營區自由三路410號4樓
施永雄85487860核准設立 - 獨資 (核准文號: 10960401700)

高雄市左營區自由三路410號5樓
楊雲皓50955233解散 (核准解散日期: 2022-06-06)

高雄市左營區自由三路410號5樓
楊金龍59333573解散 (核准解散日期: 2022-06-27)

高雄市左營區自由三路410號5樓
莊孟杰91076561核准設立

高雄市左營區自由三路410號6樓
蔡承勲90052176核准設立

高雄市左營區自由三路410號4樓
汪耘曲93302016核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市左營區自由三路410號7樓 | 負責人: 蔡承勲 | 統編: 50943856 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由三路410號4樓 | 負責人: 施永雄 | 統編: 85487860 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10960401700)

登記地址: 高雄市左營區自由三路410號5樓 | 負責人: 楊雲皓 | 統編: 50955233 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-06)

登記地址: 高雄市左營區自由三路410號5樓 | 負責人: 楊金龍 | 統編: 59333573 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-27)

登記地址: 高雄市左營區自由三路410號5樓 | 負責人: 莊孟杰 | 統編: 91076561 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由三路410號6樓 | 負責人: 蔡承勲 | 統編: 90052176 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由三路410號4樓 | 負責人: 汪耘曲 | 統編: 93302016 | 核准設立 - 獨資

與舒淨醫療口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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