中央貝爾通助聽器 (未滅菌)
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中文品名中央貝爾通助聽器 (未滅菌)的英文品名是Center Beltone Hearing Aids (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001858號, 有效日期是20251110, 許可證種類是醫　器, 效能是助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。, 醫器規格是空氣傳導性助聽器, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是中央電氣企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001858號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251110
發證日期	20051110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400185809
中文品名	中央貝爾通助聽器 (未滅菌)
英文品名	Center Beltone Hearing Aids (Non-Sterile)
效能	助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空氣傳導性助聽器, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	中央電氣企業有限公司
申請商地址	台北市中正區八德路一段94號2樓
申請商統一編號	04262899
製造商名稱	GN RESOUND A/S
製造廠廠址	MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20200604
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001858號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251110

發證日期

20051110

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400185809

中文品名

中央貝爾通助聽器 (未滅菌)

英文品名

Center Beltone Hearing Aids (Non-Sterile)

效能

助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空氣傳導性助聽器, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

中央電氣企業有限公司

申請商地址

台北市中正區八德路一段94號2樓

申請商統一編號

04262899

製造商名稱

GN RESOUND A/S

製造廠廠址

MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200604

製造許可登錄編號

(空)

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謝和泰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 中央電氣企業有限公司 \| 統一編號: 04262899

謝和泰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 中央電氣企業有限公司 | 統一編號: 04262899

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中央電氣企業有限公司

統一編號: 04262899 | 電話號碼: 02-23517629 | 臺北市中正區八德路1段94號2樓

中央電氣企業有限公司

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“中央”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Center”AM Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001859號 \| 有效日期: 20151110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM18 BTE, AM60JW PockerAid, AM60PP PocketAid, AM34 BTE, AM150PP BTE, AM152 AGC BTE, AM530 BTE, AM550... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中央電氣企業有限公司
中央貝爾通氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: Center Beltone Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023583號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器（G.3300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 中央電氣企業有限公司

中央貝爾通助聽器 (未滅菌)

“中央”助聽器 (未滅菌)

“中央”助聽器 (未滅菌)

中央貝爾通氣導式助聽器(未滅菌)

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中央貝爾通助聽器（未滅菌）	申請廠商: 中央電氣企業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110428 \| 核准結束日期: 1140427 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108040201 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
中央電氣企業有限公司	電話: 0223517629 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區八德路1段94號2樓 @ 醫療器材商資料集

中央貝爾通助聽器（未滅菌）

申請廠商: 中央電氣企業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110428 | 核准結束日期: 1140427 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108040201

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

中央電氣企業有限公司

電話: 0223517629 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區八德路1段94號2樓

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中央電氣企業有限公司 | 地址: 台北市中正區八德路一段94號 | 電話: 02-2391-6703

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中央電氣企業有限公司臺北市中正區八德路1段94號2樓	謝和泰	04262899	核准設立

中央電氣企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區八德路1段94號2樓 | 負責人: 謝和泰 | 統編: 04262899 | 核准設立

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“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司