"憂尼卡"優您骨生物玻璃合成人造骨
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中文品名"憂尼卡"優您骨生物玻璃合成人造骨的英文品名是"UNICARE" UNIGRAFT BIOACTIVE GLASS SYNTHETIC BONE GRAFT MATERIAL, 許可證字號是衛署醫器輸字第016661號, 有效日期是20260608, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格: Unigraft 200-420um, 0.37g，原95.6.8仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宏國醫療儀器有限公司.

#"憂尼卡"優您骨生物玻璃合成人造骨的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016661號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260608
發證日期	20060608
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601666101
中文品名	"憂尼卡"優您骨生物玻璃合成人造骨
英文品名	"UNICARE" UNIGRAFT BIOACTIVE GLASS SYNTHETIC BONE GRAFT MATERIAL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格: Unigraft 200-420um, 0.37g，原95.6.8仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏國醫療儀器有限公司
申請商地址	嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號
申請商統一編號	89805206
製造商名稱	UNICARE BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址	23011 Moulton Parkway, J-11 Laguna Hills, CA 92653 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210713
製造許可登錄編號	QSD8368

許可證字號

衛署醫器輸字第016661號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260608

發證日期

20060608

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601666101

中文品名

"憂尼卡"優您骨生物玻璃合成人造骨

英文品名

"UNICARE" UNIGRAFT BIOACTIVE GLASS SYNTHETIC BONE GRAFT MATERIAL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3930 牙槽修復材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格: Unigraft 200-420um, 0.37g，原95.6.8仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

宏國醫療儀器有限公司

申請商地址

嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號

申請商統一編號

89805206

製造商名稱

UNICARE BIOMEDICAL, INC.

製造廠廠址

23011 Moulton Parkway, J-11 Laguna Hills, CA 92653 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210713

製造許可登錄編號

QSD8368

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嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號

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蘇詩傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 宏國醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 89805206

蘇詩傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 宏國醫療儀器有限公司 | 統一編號: 89805206

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宏國醫療儀器有限公司

統一編號: 89805206 | 電話號碼: 05-7812829 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號

宏國醫療儀器有限公司

統一編號: 89805206 | 電話號碼: 05-7812829 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號

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"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ACE" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017170號 \| 有效日期: 20211111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”德麥牙科植體	英文品名: “Southern” Tri-MAX Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026344號 \| 有效日期: 2029/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”德麥牙科植體	英文品名: “Southern” Tri-MAX Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026344號 \| 有效日期: 20240716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"科樂"牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: "KOHLER"Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001536號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"科樂"牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: "KOHLER"Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001536號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"亞施"牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: "ACE" Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001400號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁。規格變更：空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"亞施"牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: "ACE" Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001400號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁。規格變更：空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Southern” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012968號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Southern” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012968號 \| 有效日期: 20230503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"美達"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "META"Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004277號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"美達"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "META"Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004277號 \| 有效日期: 20260428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"江西豐臨"毛細管血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Jiangxi Fenglin" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002226號 \| 有效日期: 2019/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"江西豐臨"毛細管血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Jiangxi Fenglin" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002226號 \| 有效日期: 20190924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“亞施”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006493號 \| 有效日期: 2013/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“亞施”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006493號 \| 有效日期: 20130130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”崔娜牙科植體	英文品名: “Southern” Tri-Nex Co-Axis Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026464號 \| 有效日期: 2029/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
“尚德”崔娜牙科植體	英文品名: “Southern” Tri-Nex Co-Axis Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026464號 \| 有效日期: 20240804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司
"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "ATitan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018211號 \| 有效日期: 2022/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“尚德”德麥牙科植體

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"科樂"牙科手動器械 (未滅菌)

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"亞施"牙科手動器械 (未滅菌)

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“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"美達"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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"江西豐臨"毛細管血液收集管(未滅菌)

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“亞施”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

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“尚德”崔娜牙科植體

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"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: Q-189805206-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89805206 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號

宏國醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: Q-189805206-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89805206 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號

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安多波爾人工牙植體系統　〝以諾瓦〞	英文品名: ENDO-PORE DENTAL IMPLANT SYSTEM "INNOVA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008543號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"以諾瓦" 安多波爾人工牙植體系統	英文品名: "INNOVA" ENDO-PORE DENTAL IMPLANT SYSTEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012837號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憂尼卡”麗收骨可吸收式再生薄膜	英文品名: “Unicare” CYTOFLEX Resorb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031053號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"金石"手術導板(未滅菌)	英文品名: "Keystone" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018563號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/12 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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美樂牙科植體系統（衛署醫器輸字	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 宏國醫療儀器有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 10 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 宏國醫療儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"宏國" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)	英文品名: "Hung Kuo" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010007號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“金石”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Keystone” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014177號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "ATitan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018211號 \| 有效日期: 20220818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 \| 有效日期: 20261117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美樂牙科植體系統（衛署醫器輸字

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 宏國醫療儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 10 2014 12:00AM | 刊播媒體: 宏國醫療儀器有限公司

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"宏國" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

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"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

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"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

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“金石”牙科手用器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)

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“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)

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“賽博朗”安德柏爾牙科植體系統	英文品名: “Sybron” Endopore Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022286號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽博朗”安德柏爾牙科植體系統	英文品名: “Sybron” Endopore Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022286號 \| 有效日期: 20160421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德仕”牙科植體附件（未滅菌）	英文品名: “SDS”Endosseous Dental Implant Accessories（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009440號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“賽博朗”安德柏爾牙科植體系統

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“賽博朗”安德柏爾牙科植體系統

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“德仕”牙科植體附件（未滅菌）

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宏國醫療儀器有限公司 | 地址: 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 | 電話: 05-781-2829

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏國醫療儀器有限公司嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號	蘇詩傑	89805206	核准設立

宏國醫療儀器有限公司

登記地址: 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號 | 負責人: 蘇詩傑 | 統編: 89805206 | 核准設立

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與"憂尼卡"優您骨生物玻璃合成人造骨同分類的醫療器材許可證資料集

人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司