"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
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中文品名"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)的英文品名是"HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003880號, 有效日期是20110414, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121106, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美得成儀器股份有限公司.

#"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003880號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110414
發證日期20060414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400388002
中文品名"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名"HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美得成儀器股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路199巷13號5樓
申請商統一編號16177046
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址KIENTALSTR. 7, D-82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003880號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121106

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110414

發證日期

20060414

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400388002

中文品名

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名

"HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美得成儀器股份有限公司

申請商地址

台北市南港區重陽路199巷13號5樓

申請商統一編號

16177046

製造商名稱

HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.

製造廠廠址

KIENTALSTR. 7, D-82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20121107

製造許可登錄編號

(空)

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陳儀蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 美得成儀器股份有限公司 | 統一編號: 16177046

陳儀蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 美得成儀器股份有限公司 | 統一編號: 16177046

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夏瑞爾電動手術台

英文品名: Schaerer Mobile Operating Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HEINE" Retinoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004270號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/18 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 | 有效日期: 2011/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

徠卡手術顯微鏡

英文品名: Leica Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 | 有效日期: 2010/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

固德眼科手術器械

英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗,眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003880號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"倍力美" 加熱密封器材

英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 | 有效日期: 2011/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"固德"晶體乳化儀

英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 | 有效日期: 2011/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"徠卡"陰道鏡

英文品名: "LEICA" COLPOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014223號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MZ6,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(Surgical microscope and accessories)【I.4700】」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

徠卡手術顯微鏡

英文品名: Leica Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 | 有效日期: 20101021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"固德"晶體乳化儀

英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 | 有效日期: 20111211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

夏瑞爾電動手術台

英文品名: Schaerer Mobile Operating Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 | 有效日期: 20110102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

固德眼科手術器械

英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗,眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"倍力美" 加熱密封器材

英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 | 有效日期: 20110628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 | 有效日期: 20110726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

夏瑞爾電動手術台

英文品名: Schaerer Mobile Operating Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HEINE" Retinoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004270號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/18 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 | 有效日期: 2011/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

徠卡手術顯微鏡

英文品名: Leica Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 | 有效日期: 2010/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

固德眼科手術器械

英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗,眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003880號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"倍力美" 加熱密封器材

英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 | 有效日期: 2011/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"固德"晶體乳化儀

英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 | 有效日期: 2011/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"徠卡"陰道鏡

英文品名: "LEICA" COLPOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014223號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MZ6,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(Surgical microscope and accessories)【I.4700】」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

徠卡手術顯微鏡

英文品名: Leica Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 | 有效日期: 20101021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"固德"晶體乳化儀

英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 | 有效日期: 20111211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

夏瑞爾電動手術台

英文品名: Schaerer Mobile Operating Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 | 有效日期: 20110102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

固德眼科手術器械

英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗,眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"倍力美" 加熱密封器材

英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 | 有效日期: 20110628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 | 有效日期: 20110726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

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美得成儀器股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 電話: 02-2653-7583

美得成儀器股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 電話: 02-2627-1234

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陳越生16177046核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路199巷13號5樓 | 負責人: 陳越生 | 統編: 16177046 | 核准設立

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與"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

“貝喜力克”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 八陞有限公司

卡爾巴夫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明泓實業有限公司

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司

“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普蘭”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃(滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

環保媽媽 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威欣利實業有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

“貝喜力克”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 八陞有限公司

卡爾巴夫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明泓實業有限公司

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司

“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普蘭”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃(滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

環保媽媽 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威欣利實業有限公司

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