@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014223號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/30 |
| 發證日期 | 2006/03/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601422306 |
| 中文品名 | "徠卡"陰道鏡 |
| 英文品名 | "LEICA" COLPOSCOPE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MZ6,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號 | 16177046 |
| 製造商名稱 | LEICA MICROSYSTEMS(SCHWEIZ) AG |
| 製造廠廠址 | MAX SCHMIDHEINY-STRASSE 201, CH-9435 HEERBRUGG, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014223號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/06 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/30 |
| 發證日期: 2006/03/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601422306 |
| 中文品名: "徠卡"陰道鏡 |
| 英文品名: "LEICA" COLPOSCOPE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MZ6,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號: 16177046 |
| 製造商名稱: LEICA MICROSYSTEMS(SCHWEIZ) AG |
| 製造廠廠址: MAX SCHMIDHEINY-STRASSE 201, CH-9435 HEERBRUGG, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014223號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121106 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110330 |
| 發證日期 | 20060330 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601422306 |
| 中文品名 | "徠卡"陰道鏡 |
| 英文品名 | "LEICA" COLPOSCOPE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MZ6,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號 | 16177046 |
| 製造商名稱 | LEICA MICROSYSTEMS(SCHWEIZ) AG |
| 製造廠廠址 | MAX SCHMIDHEINY-STRASSE 201, CH-9435 HEERBRUGG, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121107 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014223號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121106 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110330 |
| 發證日期: 20060330 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601422306 |
| 中文品名: "徠卡"陰道鏡 |
| 英文品名: "LEICA" COLPOSCOPE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MZ6,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號: 16177046 |
| 製造商名稱: LEICA MICROSYSTEMS(SCHWEIZ) AG |
| 製造廠廠址: MAX SCHMIDHEINY-STRASSE 201, CH-9435 HEERBRUGG, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121107 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001143號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/21 |
| 發證日期 | 2005/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400114307 |
| 中文品名 | 徠卡手術顯微鏡 |
| 英文品名 | Leica Surgical Operating Microscope |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號 | 16177046 |
| 製造商名稱 | LEICA MICROSYSTEMS(SCHWEIZ) AG |
| 製造廠廠址 | MAX SCHMIDHEINY-STRASSE 201, CH-9435 HEERBRUGG, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/06 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/21 |
| 發證日期: 2005/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400114307 |
| 中文品名: 徠卡手術顯微鏡 |
| 英文品名: Leica Surgical Operating Microscope |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號: 16177046 |
| 製造商名稱: LEICA MICROSYSTEMS(SCHWEIZ) AG |
| 製造廠廠址: MAX SCHMIDHEINY-STRASSE 201, CH-9435 HEERBRUGG, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001143號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121106 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101021 |
| 發證日期 | 20051021 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400114307 |
| 中文品名 | 徠卡手術顯微鏡 |
| 英文品名 | Leica Surgical Operating Microscope |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號 | 16177046 |
| 製造商名稱 | LEICA MICROSYSTEMS(SCHWEIZ) AG |
| 製造廠廠址 | MAX SCHMIDHEINY-STRASSE 201, CH-9435 HEERBRUGG, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121107 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121106 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101021 |
| 發證日期: 20051021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400114307 |
| 中文品名: 徠卡手術顯微鏡 |
| 英文品名: Leica Surgical Operating Microscope |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號: 16177046 |
| 製造商名稱: LEICA MICROSYSTEMS(SCHWEIZ) AG |
| 製造廠廠址: MAX SCHMIDHEINY-STRASSE 201, CH-9435 HEERBRUGG, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121107 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/06 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/12/11 |
| 發證日期: 2006/12/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601748002 |
| 中文品名: "固德"晶體乳化儀 |
| 英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4670 晶體乳化儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號: 16177046 |
| 製造商名稱: GEUDER AG |
| 製造廠廠址: HERTZSTRASSE 4 69126 HELDELBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121106 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20111211 |
| 發證日期: 20061211 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601748002 |
| 中文品名: "固德"晶體乳化儀 |
| 英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4670 晶體乳化儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號: 16177046 |
| 製造商名稱: GEUDER AG |
| 製造廠廠址: HERTZSTRASSE 4 69126 HELDELBERG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121107 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002450號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/01/02 |
| 發證日期 | 2006/01/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400245008 |
| 中文品名 | 夏瑞爾電動手術台 |
| 英文品名 | Schaerer Mobile Operating Table |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/303EDA/310EDA/311EDA |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號 | 16177046 |
| 製造商名稱 | SCHAERER MAYFIELD SCHWEIZ AG |
| 製造廠廠址 | ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/06 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/01/02 |
| 發證日期: 2006/01/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400245008 |
| 中文品名: 夏瑞爾電動手術台 |
| 英文品名: Schaerer Mobile Operating Table |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/303EDA/310EDA/311EDA |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號: 16177046 |
| 製造商名稱: SCHAERER MAYFIELD SCHWEIZ AG |
| 製造廠廠址: ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002450號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121106 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110102 |
| 發證日期 | 20060102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400245008 |
| 中文品名 | 夏瑞爾電動手術台 |
| 英文品名 | Schaerer Mobile Operating Table |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/303EDA/310EDA/311EDA |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號 | 16177046 |
| 製造商名稱 | SCHAERER MAYFIELD SCHWEIZ AG |
| 製造廠廠址 | ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121107 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121106 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110102 |
| 發證日期: 20060102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400245008 |
| 中文品名: 夏瑞爾電動手術台 |
| 英文品名: Schaerer Mobile Operating Table |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/303EDA/310EDA/311EDA |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號: 16177046 |
| 製造商名稱: SCHAERER MAYFIELD SCHWEIZ AG |
| 製造廠廠址: ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121107 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003872號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/04/14 |
| 發證日期 | 2006/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400387200 |
| 中文品名 | 固德眼科手術器械 |
| 英文品名 | GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗，眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/A-Instruments 眼用彎腳規 Curettes, Spoon 眼用括匙 Diamond Knives眼用鑽石刀Eye Shields 眼罩Eye Specula 眼夾Fixation Rings 眼用固定環Forceps 眼用鎳子 Foreign Body Instruments 眼用尖錐鎳子Knives, Keratomes 眼用角膜刀 LASER-Instruments 眼用瞄準器械Lens Loops 眼用晶體環器械Localizers, Scleral Depressors 眼用鞏膜對準器械Manipulators眼用勾刀Markers眼球導入器Mosquito Forceps, Serrefines 眼用鉗子Needle Holders眼用針鉗Pins眼用角一鞏膜打孔器Probes, Dilators眼用探針擴張器Punches眼用角鞏膜打孔器Retractors眼用虹膜牽引夾Scissors眼用剪刀Trephines眼用摘取用圈刀Vitrectomy Lenses眼用放大鏡Miscellaneous眼用角膜圓頭銼Instrument Sets眼用器械組，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號 | 16177046 |
| 製造商名稱 | HANS GEUDER GMBH |
| 製造廠廠址 | HERTZSTRABE, 4, D-69126 HEIDELBERG |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/06 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/14 |
| 發證日期: 2006/04/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400387200 |
| 中文品名: 固德眼科手術器械 |
| 英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗，眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/A-Instruments 眼用彎腳規 Curettes, Spoon 眼用括匙 Diamond Knives眼用鑽石刀Eye Shields 眼罩Eye Specula 眼夾Fixation Rings 眼用固定環Forceps 眼用鎳子 Foreign Body Instruments 眼用尖錐鎳子Knives, Keratomes 眼用角膜刀 LASER-Instruments 眼用瞄準器械Lens Loops 眼用晶體環器械Localizers, Scleral Depressors 眼用鞏膜對準器械Manipulators眼用勾刀Markers眼球導入器Mosquito Forceps, Serrefines 眼用鉗子Needle Holders眼用針鉗Pins眼用角一鞏膜打孔器Probes, Dilators眼用探針擴張器Punches眼用角鞏膜打孔器Retractors眼用虹膜牽引夾Scissors眼用剪刀Trephines眼用摘取用圈刀Vitrectomy Lenses眼用放大鏡Miscellaneous眼用角膜圓頭銼Instrument Sets眼用器械組，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區重陽路199巷13號5樓 |
| 申請商統一編號: 16177046 |
| 製造商名稱: HANS GEUDER GMBH |
| 製造廠廠址: HERTZSTRABE, 4, D-69126 HEIDELBERG |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 固德眼科手術器械 於 醫療器材許可證資料集 - 19