佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡的英文品名是Biofinity XR Toric Soft Contact Lense, 許可證字號是衛部醫器輸字第030776號, 有效日期是20230106, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是酷柏光學股份有限公司.

#佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230106
發證日期20180319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603077606
中文品名佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡
英文品名Biofinity XR Toric Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210712
製造許可登錄編號QSD3421

許可證字號

衛部醫器輸字第030776號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230106

發證日期

20180319

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603077606

中文品名

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名

Biofinity XR Toric Soft Contact Lense

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

酷柏光學股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號

28216591

製造商名稱

COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC

製造廠廠址

500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210712

製造許可登錄編號

QSD3421

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佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡的地址位於

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 相關資料

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號28216591
原始登記日期20060901
核發日期20230531
廠商中文名稱酷柏光學股份有限公司
廠商英文名稱COOPERVISION (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
英文營業地址15 F.-1, No. 89, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110413, Taiwan (R.O.C.)
代表人IOnRodneyDolling
電話號碼02-21812200
傳真號碼02-25115349
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28216591
原始登記日期: 20060901
核發日期: 20230531
廠商中文名稱: 酷柏光學股份有限公司
廠商英文名稱: COOPERVISION (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
英文營業地址: 15 F.-1, No. 89, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110413, Taiwan (R.O.C.)
代表人: IOnRodneyDolling
電話號碼: 02-21812200
傳真號碼: 02-25115349
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/16
發證日期2011/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602264209
中文品名康福特舒潤液
英文品名Comfort Dro
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱CooperVision Lens Care Limited
製造廠廠址Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號QSD12521
許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/16
發證日期: 2011/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602264209
中文品名: 康福特舒潤液
英文品名: Comfort Dro
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: CooperVision Lens Care Limited
製造廠廠址: Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: QSD12521

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260816
發證日期20110816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602264209
中文品名康福特舒潤液
英文品名Comfort Dro
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱CooperVision Lens Care Limited
製造廠廠址Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號QSD12521
許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260816
發證日期: 20110816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602264209
中文品名: 康福特舒潤液
英文品名: Comfort Dro
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: CooperVision Lens Care Limited
製造廠廠址: Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: QSD12521

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/15
發證日期2006/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601444600
中文品名酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白
限制項目輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/12/28
製造許可登錄編號QSD0727
許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/15
發證日期: 2006/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601444600
中文品名: 酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址: SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/12/28
製造許可登錄編號: QSD0727

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260515
發證日期20060515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601444600
中文品名酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白
限制項目輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20201228
製造許可登錄編號QSD0727
許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260515
發證日期: 20060515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601444600
中文品名: 酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址: SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20201228
製造許可登錄編號: QSD0727

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/09/26
發證日期2012/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401220603
中文品名〝視福〞 隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路一段66號6樓
申請商統一編號28216591
製造商名稱SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD5902
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/09/26
發證日期: 2012/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401220603
中文品名: 〝視福〞 隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路一段66號6樓
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址: UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD5902

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012206號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170926
發證日期20120926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401220603
中文品名〝視福〞 隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路一段66號6樓
申請商統一編號28216591
製造商名稱SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD5902
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170926
發證日期: 20120926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401220603
中文品名: 〝視福〞 隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路一段66號6樓
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址: UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD5902

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020646號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/09
發證日期2010/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602064607
中文品名視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡
英文品名“Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aqua，含水量：55%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱(P)SAUFLON CL LIMITED
製造廠廠址(P)3 BRUNIL WAY, SEGENSWORTH EAST, FAREHAM PO15 5TX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6065
許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/09
發證日期: 2010/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602064607
中文品名: 視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡
英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aqua，含水量：55%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: (P)SAUFLON CL LIMITED
製造廠廠址: (P)3 BRUNIL WAY, SEGENSWORTH EAST, FAREHAM PO15 5TX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6065

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許可證字號衛署醫器輸字第020646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200309
發證日期20100309
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602064607
中文品名視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡
英文品名“Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aqua，含水量：55%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱(P)SAUFLON CL LIMITED
製造廠廠址(P)3 BRUNIL WAY, SEGENSWORTH EAST, FAREHAM PO15 5TX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200616
製造許可登錄編號QSD6065
許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200309
發證日期: 20100309
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602064607
中文品名: 視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡
英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aqua，含水量：55%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: (P)SAUFLON CL LIMITED
製造廠廠址: (P)3 BRUNIL WAY, SEGENSWORTH EAST, FAREHAM PO15 5TX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200616
製造許可登錄編號: QSD6065

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許可證字號衛署醫器輸字第019513號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/18
發證日期2008/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601951301
中文品名“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名“CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色，含水量︰52％，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION
製造廠廠址500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/16
製造許可登錄編號QSD3421
許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/18
發證日期: 2008/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601951301
中文品名: “酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色，含水量︰52％，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION
製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/16
製造許可登錄編號: QSD3421

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許可證字號衛署醫器輸字第019513號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20081218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601951301
中文品名“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名“CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色，含水量︰52％，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION
製造廠廠址500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200616
製造許可登錄編號QSD3421
許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20081218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601951301
中文品名: “酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色，含水量︰52％，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION
製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200616
製造許可登錄編號: QSD3421

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許可證字號衛署醫器輸字第024592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/19
發證日期2013/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602459204
中文品名“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡
英文品名“CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格52% Comfilcon A, 48％ water
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱CooperVision Manufacturing Ltd.
製造廠廠址South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/11/09
製造許可登錄編號QSD0727
許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/19
發證日期: 2013/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602459204
中文品名: “酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 52% Comfilcon A, 48％ water
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: CooperVision Manufacturing Ltd.
製造廠廠址: South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/11/09
製造許可登錄編號: QSD0727

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第024592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230319
發證日期20130319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602459204
中文品名“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡
英文品名“CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格52% Comfilcon A, 48％ water
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱CooperVision Manufacturing Ltd.
製造廠廠址South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200616
製造許可登錄編號QSD0727
許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230319
發證日期: 20130319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602459204
中文品名: “酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 52% Comfilcon A, 48％ water
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: CooperVision Manufacturing Ltd.
製造廠廠址: South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200616
製造許可登錄編號: QSD0727

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第019345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/12
發證日期2008/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601934506
中文品名“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名“CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色，含水量：52%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/06/16
製造許可登錄編號QSD0727
許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/12
發證日期: 2008/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601934506
中文品名: “酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色，含水量：52%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址: SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/06/16
製造許可登錄編號: QSD0727

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第019345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231112
發證日期20081112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601934506
中文品名“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名“CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色，含水量：52%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200616
製造許可登錄編號QSD0727
許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231112
發證日期: 20081112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601934506
中文品名: “酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色，含水量：52%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址: SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200616
製造許可登錄編號: QSD0727

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第022958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2011/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602295800
中文品名“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡
英文品名“CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/08
製造許可登錄編號QSD3421
許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2011/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602295800
中文品名: “酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/08
製造許可登錄編號: QSD3421

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第022958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261021
發證日期20111021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602295800
中文品名“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡
英文品名“CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210608
製造許可登錄編號QSD3421
許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261021
發證日期: 20111021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602295800
中文品名: “酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210608
製造許可登錄編號: QSD3421

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第035103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2021/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603510306
中文品名樂芙矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名LIVE (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lense
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：56%；顏色：透明以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱CooperVision Inc.
製造廠廠址6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/12/24
製造許可登錄編號QSD10271
許可證字號: 衛部醫器輸字第035103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2021/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603510306
中文品名: 樂芙矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名: LIVE (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lense
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: CooperVision Inc.
製造廠廠址: 6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2021/12/24
製造許可登錄編號: QSD10271

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第030650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/06
發證日期2018/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603065000
中文品名珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡
英文品名clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION, INC.
製造廠廠址6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/10/12
製造許可登錄編號QSD10271
許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/06
發證日期: 2018/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603065000
中文品名: 珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡
英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION, INC.
製造廠廠址: 6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/10/12
製造許可登錄編號: QSD10271

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第030650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230106
發證日期20180106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603065000
中文品名珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡
英文品名clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION, INC.
製造廠廠址6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD10271
許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230106
發證日期: 20180106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603065000
中文品名: 珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡
英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION, INC.
製造廠廠址: 6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: QSD10271

食品業者登錄資料集 資料集的 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 相關資料

@ 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱酷柏光學股份有限公司
公司統一編號28216591
業者地址台北市信義區松仁路89號15樓之1
食品業者登錄字號A-128216591-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 酷柏光學股份有限公司
公司統一編號: 28216591
業者地址: 台北市信義區松仁路89號15樓之1
食品業者登錄字號: A-128216591-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 28216591 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28216591
原始登記日期20060901
核發日期20230531
廠商中文名稱酷柏光學股份有限公司
廠商英文名稱COOPERVISION (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
英文營業地址15 F.-1, No. 89, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110413, Taiwan (R.O.C.)
代表人IOnRodneyDolling
電話號碼02-21812200
傳真號碼02-25115349
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28216591
原始登記日期: 20060901
核發日期: 20230531
廠商中文名稱: 酷柏光學股份有限公司
廠商英文名稱: COOPERVISION (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
英文營業地址: 15 F.-1, No. 89, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110413, Taiwan (R.O.C.)
代表人: IOnRodneyDolling
電話號碼: 02-21812200
傳真號碼: 02-25115349
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28216591 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號28216591
公司名稱酷柏光學股份有限公司
核准日期20060808
統一編號: 28216591
公司名稱: 酷柏光學股份有限公司
核准日期: 20060808

# 28216591 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030775號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2018/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603077504
中文品名酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原109年6月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD3421
許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2018/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603077504
中文品名: 酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原109年6月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址: 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: QSD3421

# 28216591 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/06
發證日期2018/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603077606
中文品名佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡
英文品名Biofinity XR Toric Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD3421
許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/06
發證日期: 2018/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603077606
中文品名: 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: QSD3421

# 28216591 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2016/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602826604
中文品名加美矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：56%；顏色：Clear, Blue tint以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION CL KFT
製造廠廠址2360 Gyal, Gorcsev Ivan Street 7, Building C, Hungary
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號QSD12310
許可證字號: 衛部醫器輸字第028266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2016/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602826604
中文品名: 加美矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名: Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：56%；顏色：Clear, Blue tint以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION CL KFT
製造廠廠址: 2360 Gyal, Gorcsev Ivan Street 7, Building C, Hungary
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: QSD12310

# 28216591 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/11
發證日期2015/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602784604
中文品名珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡
英文品名clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：56%；顏色：透明、淡藍，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址SOUTHPOINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/07/07
製造許可登錄編號QSD0727
許可證字號: 衛部醫器輸字第027846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/11
發證日期: 2015/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602784604
中文品名: 珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡
英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: SOUTHPOINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/07/07
製造許可登錄編號: QSD0727

# 28216591 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/06
發證日期2018/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603070101
中文品名“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名“CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：48%；blue tint以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD3421
許可證字號: 衛部醫器輸字第030701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/06
發證日期: 2018/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603070101
中文品名: “酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：48%；blue tint以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: QSD3421

# 28216591 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/09
發證日期2018/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603070407
中文品名佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡
英文品名Biomedics Now Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白申請變更項目：規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico,LLC
製造廠廠址500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號QSD3421
許可證字號: 衛部醫器輸字第030704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/09
發證日期: 2018/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603070407
中文品名: 佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡
英文品名: Biomedics Now Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白申請變更項目：規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico,LLC
製造廠廠址: 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: QSD3421
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# 酷柏光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第018759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2008/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601875902
中文品名“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡
英文品名“CooperVision”Biomedics Toric Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue tinted，含水量:55%，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/09
製造許可登錄編號QSD3421
許可證字號: 衛署醫器輸字第018759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/28
發證日期: 2008/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601875902
中文品名: “酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision”Biomedics Toric Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue tinted，含水量:55%，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/09
製造許可登錄編號: QSD3421

# 酷柏光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/25
發證日期2007/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601772101
中文品名”酷柏”拋棄式散光軟性隱形眼鏡
英文品名”Coopervision”Toric(Ocufilcon D) Soft Contact Lense
效能詳見中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ultraflex Toric,Mediflex Toric,Softview Toric,Diagnostics Toric;Blue tinted,含水量：55%,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico,LLC
製造廠廠址500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/30
製造許可登錄編號QSD3421
許可證字號: 衛署醫器輸字第017721號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/25
發證日期: 2007/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601772101
中文品名: ”酷柏”拋棄式散光軟性隱形眼鏡
英文品名: ”Coopervision”Toric(Ocufilcon D) Soft Contact Lense
效能: 詳見中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ultraflex Toric,Mediflex Toric,Softview Toric,Diagnostics Toric;Blue tinted,含水量：55%,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico,LLC
製造廠廠址: 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/30
製造許可登錄編號: QSD3421

# 酷柏光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第020650號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/11
發證日期2010/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602065001
中文品名“酷柏”佰美視散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名“CooperVision” Biomedics 1Day Toric Soft Contact Lense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路一段66號7樓
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION
製造廠廠址500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/11
發證日期: 2010/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602065001
中文品名: “酷柏”佰美視散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision” Biomedics 1Day Toric Soft Contact Lense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路一段66號7樓
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION
製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 酷柏光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/22
發證日期2017/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602939701
中文品名酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡
英文品名CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：54%；顏色：淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號QSD3421
許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/22
發證日期: 2017/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602939701
中文品名: 酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：54%；顏色：淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: QSD3421

# 酷柏光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019893號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/08
發證日期2009/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601989301
中文品名“酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡
英文品名“CooperVision ”Proclear Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色，含水量：62％，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路一段66號7樓
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPER VISION, INC.
製造廠廠址711 North Road, Scottsville, NY 14546, U.S.A.。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/08
發證日期: 2009/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601989301
中文品名: “酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision ”Proclear Toric Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色，含水量：62％，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路一段66號7樓
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPER VISION, INC.
製造廠廠址: 711 North Road, Scottsville, NY 14546, U.S.A.。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 酷柏光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/09
發證日期2010/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602165207
中文品名“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名“CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue tint, 含水量：48%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址SOUTHPOINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/06/16
製造許可登錄編號QSD0727
許可證字號: 衛署醫器輸字第021652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2010/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602165207
中文品名: “酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue tint, 含水量：48%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: SOUTHPOINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/06/16
製造許可登錄編號: QSD0727

# 酷柏光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2010/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602145403
中文品名“酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡
英文品名“CooperVision” Proclear Toric Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色，含水量：62%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱酷柏光學股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號28216591
製造商名稱COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD3421
許可證字號: 衛署醫器輸字第021454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2010/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602145403
中文品名: “酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡
英文品名: “CooperVision” Proclear Toric Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色，含水量：62%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號: 28216591
製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址: 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: QSD3421
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愛維舒活力高透氧月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Avaira Vitality Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030706號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: tinted blue，含水量：60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（原109... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: tinted blue，含水量：60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（原109... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 20270222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：54%；顏色：淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 | 有效日期: 2026/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019176號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: tinted blue，含水量:60% ，以下空白。增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97年10月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛維舒活力高透氧月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Avaira Vitality Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030706號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: tinted blue，含水量：60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（原109... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: tinted blue，含水量：60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（原109... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 | 有效日期: 20270222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：54%；顏色：淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 | 有效日期: 2026/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019176號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: tinted blue，含水量:60% ，以下空白。增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97年10月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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酷柏光學的黃頁資料

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酷柏光學有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路一段66號7樓 | 電話: 02-2181-2256

酷柏光學有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路614號8樓 | 電話: 0800-889-318

名稱 酷柏光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路89號15樓之1		Ian Rodney Dolling28216591核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1 | 負責人: Ian Rodney Dolling | 統編: 28216591 | 核准設立

與佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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