美適康彩色日拋隱形眼鏡
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中文品名美適康彩色日拋隱形眼鏡的英文品名是BeautyCare Color Daily Disposable Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第004786號, 有效日期是20191103, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是加美光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004786號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191103
發證日期	20141008
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	美適康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	BeautyCare Color Daily Disposable Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170508
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號

衛部醫器製字第004786號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191103

發證日期

20141008

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

美適康彩色日拋隱形眼鏡

英文品名

BeautyCare Color Daily Disposable Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

加美光學股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段225號6樓

申請商統一編號

01630738

製造商名稱

加美光學股份有限公司

製造廠廠址

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170508

製造許可登錄編號

GMP0052

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新北市新店區北新路3段225號6樓

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加美光學股份有限公司

統一編號: 01630738 | 電話號碼: 02-29118929 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

加美光學股份有限公司

統一編號: 01630738 | 電話號碼: 02-29118929 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

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加美光學股份有限公司竹南廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 01630738 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
加美光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 01630738 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號

加美光學股份有限公司竹南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓

加美光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號

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美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003185號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003185號 \| 有效日期: 20241204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006149號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006149號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006434號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006434號 \| 有效日期: 20230706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
"巧麗" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000801號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
"巧麗" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000801號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000649號 \| 有效日期: 1998/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000649號 \| 有效日期: 19981203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990728 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005048號 \| 有效日期: 2020/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005048號 \| 有效日期: 20200810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007143號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005135號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005135號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
恩美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005101號 \| 有效日期: 2020/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
恩美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005101號 \| 有效日期: 20200831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

美麗康彩色日拋隱形眼鏡

美麗康彩色日拋隱形眼鏡

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

"巧麗" 軟性隱形眼鏡

"巧麗" 軟性隱形眼鏡

散光軟性隱形眼鏡

散光軟性隱形眼鏡

加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

加美矽水膠月拋隱形眼鏡

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加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡

加美彩色散光軟性隱形眼鏡

加美彩色散光軟性隱形眼鏡

恩美彩色日拋隱形眼鏡

恩美彩色日拋隱形眼鏡

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加美光學股份有限公司

公司統一編號: 01630738 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區北新路3段225號6樓 | 食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1

加美光學股份有限公司

公司統一編號: 01630738 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區北新路3段225號6樓 | 食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1

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加美光學股份有限公司	統一編號: 01630738 \| 電話號碼: 02-29118929 \| 新北市新店區北新路3段225號6樓 @ 出進口廠商登記資料
加美光學股份有限公司竹南廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 01630738 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓 @ 登記工廠名錄
加美光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 01630738 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號 @ 登記工廠名錄
加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002496號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pi... \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003185號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006434號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬式隱形眼鏡	英文品名: "CAMAX" RIGID CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000530號 \| 有效日期: 2002/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬式透氣隱形眼鏡	英文品名: "CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000536號 \| 有效日期: 2003/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

加美光學股份有限公司

統一編號: 01630738 | 電話號碼: 02-29118929 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

@ 出進口廠商登記資料

加美光學股份有限公司竹南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓

@ 登記工廠名錄

加美光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號

@ 登記工廠名錄

加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

加美散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005129號 \| 有效日期: 2020/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006118號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“加美”彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002823號 \| 有效日期: 2024/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量：42％，以下空白。增加規格：紅色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美彩色散光拋棄式隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Color Toric Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004645號 \| 有效日期: 2019/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：黑色、深棕以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005135號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"加美" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "CAMAX" TORIC SOFT CONTACT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001045號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美散光軟性隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004575號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；淡藍色以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月9日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原104年9月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

元晶太陽能科技股份有限公司	總機電話: (02)2912-2199 \| 公司代號: 6443 \| 產業別: 26 \| 營利事業統一編號: 28997300 \| 住址: 新北市新店區北新路3段225號8樓 \| 董事長: 偉任投資股份有限公司 \| 成立日期: 20100624 \| 出表日期: 1130703 @ 上市公司基本資料
生華生物科技股份有限公司	總機電話: (02)89119856 \| 公司代號: 6492 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 54021973 \| 住址: 新北市新店區北新路3段225號10樓 \| 董事長: 胡定吾 \| 成立日期: 20121116 \| 出表日期: 1130703 @ 上櫃公司基本資料
加美矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
兆勤科技股份有限公司	統一編號: 50986427 \| 電話號碼: \| 新北市新店區北新路3段225號11樓 @ 出進口廠商登記資料

公司地址	負責人	統一編號	狀態
加美光學股份有限公司新北市新店區北新路3段225號6樓	楊國顯	01630738	核准設立
加美光學股份有限公司園區分公司苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓	楊國顯	28113526	核准設立
加美光學股份有限公司花蓮分公司花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓)	楊國顯	69256462	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
陽傑開發股份有限公司新北市新店區北新路3段225號16樓	林美東	27851221	核准設立
台賓科技有限公司新北市新店區北新路3段225號6樓	許淑華	53527854	核准設立
天賀建設股份有限公司新北市新店區北新路3段225號3樓	林美東	53680603	核准設立
新興科智股份有限公司新北市新店區北新路3段225號3樓	林美東	29172255	核准設立
可否文化股份有限公司新北市新店區北新路3段225號4樓	林哲豪	24717335	核准設立
勤紘科技股份有限公司新北市新店區北新路3段225號11樓	朱順一	28198756	核准設立
江陵建設股份有限公司新北市新店區北新路3段225號16樓	林美東	86120476	核准設立
兆勤科技股份有限公司新北市新店區北新路3段225號11樓	楊國榮	50986427	核准設立

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

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醫器次類別二

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