加美散光軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名加美散光軟性隱形眼鏡的英文品名是Camax Toric Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第005129號, 有效日期是2020/10/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是加美光學股份有限公司.

#加美散光軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/02
發證日期2015/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052

許可證字號

衛部醫器製字第005129號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/10/02

發證日期

2015/10/02

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

加美散光軟性隱形眼鏡

英文品名

Camax Toric Soft Contact Le

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

國　產

申請商名稱

加美光學股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段225號6樓

申請商統一編號

01630738

製造商名稱

加美光學股份有限公司

製造廠廠址

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

GMP0052

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加美散光軟性隱形眼鏡的地址位於

新北市新店區北新路3段225號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 加美散光軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號01630738
原始登記日期19850829
核發日期20210815
廠商中文名稱加美光學股份有限公司
廠商英文名稱CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O顯
電話號碼02-29118929
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 01630738
原始登記日期: 19850829
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 加美光學股份有限公司
廠商英文名稱: CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O顯
電話號碼: 02-29118929
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 加美散光軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號05000382
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060919
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號: 05000382
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060919
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱加美光學股份有限公司
工廠登記編號99666729
工廠設立許可案號(空)
工廠地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號
工廠市鎮鄉村里花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0810311
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司
工廠登記編號: 99666729
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號
工廠市鎮鄉村里: 花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0810311
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 加美散光軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/04
發證日期2011/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue，含水量：42%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/04
發證日期: 2011/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241204
發證日期20110107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue，含水量：42%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241204
發證日期: 20110107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180905
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190214
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180905
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190214
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/06
發證日期2019/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/06
發證日期: 2019/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230706
發證日期20190624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230706
發證日期: 20190624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191104
製造許可登錄編號: (空)

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000801號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/09
發證日期1999/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500080103
中文品名"巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名"CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝塑膠瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第000801號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1999/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500080103
中文品名: "巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 塑膠瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190209
發證日期19990928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500080103
中文品名"巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名"CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝塑膠瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第000801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190209
發證日期: 19990928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500080103
中文品名: "巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 塑膠瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/07/28
註銷理由自請註銷
有效日期1998/12/03
發證日期1997/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHYS0500064905
中文品名散光軟性隱形眼鏡
英文品名"MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/07/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1998/12/03
發證日期: 1997/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0500064905
中文品名: 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990728
註銷理由自請註銷
有效日期19981203
發證日期19970113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHYS0500064905
中文品名散光軟性隱形眼鏡
英文品名"MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990728
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19981203
發證日期: 19970113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0500064905
中文品名: 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/10
發證日期2015/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/10
發證日期: 2015/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200810
發證日期20150810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200810
發證日期: 20150810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/06
發證日期2016/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0831
許可證字號: 衛部醫器製字第005401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/06
發證日期: 2016/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0831

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201106
發證日期20160601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160623
製造許可登錄編號GMP0831
許可證字號: 衛部醫器製字第005401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201106
發證日期: 20160601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160623
製造許可登錄編號: GMP0831

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第007143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2021/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/02
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第007143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2021/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/02
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2015/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Color Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2015/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20151005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Color Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20151005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第005101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第005101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200831
發證日期20150831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200831
發證日期: 20150831
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

食品業者登錄資料集 資料集的 加美散光軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 加美散光軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱加美光學股份有限公司
公司統一編號01630738
業者地址新北市新店區北新路3段225號6樓
食品業者登錄字號F-101630738-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 加美光學股份有限公司
公司統一編號: 01630738
業者地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 01630738 找到的相關資料

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# 01630738 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號01630738
原始登記日期19850829
核發日期20210815
廠商中文名稱加美光學股份有限公司
廠商英文名稱CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O顯
電話號碼02-29118929
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 01630738
原始登記日期: 19850829
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 加美光學股份有限公司
廠商英文名稱: CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O顯
電話號碼: 02-29118929
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 01630738 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號05000382
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060919
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號: 05000382
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060919
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 01630738 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱加美光學股份有限公司
工廠登記編號99666729
工廠設立許可案號(空)
工廠地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號
工廠市鎮鄉村里花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0810311
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司
工廠登記編號: 99666729
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號
工廠市鎮鄉村里: 花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0810311
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2008/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249608
中文品名加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號QMS0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2008/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249608
中文品名: 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
製造許可登錄編號: QMS0052

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/04
發證日期2011/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue，含水量：42%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/04
發證日期: 2011/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: GMP0052

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/06
發證日期2019/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/06
發證日期: 2019/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: GMP1473

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/12/17
發證日期1992/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500053001
中文品名硬式隱形眼鏡
英文品名"CAMAX" RIGID CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/12/17
發證日期: 1992/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500053001
中文品名: 硬式隱形眼鏡
英文品名: "CAMAX" RIGID CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/01/13
發證日期1993/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500053600
中文品名硬式透氣隱形眼鏡
英文品名"CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/01/13
發證日期: 1993/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500053600
中文品名: 硬式透氣隱形眼鏡
英文品名: "CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201002
發證日期20151002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201002
發證日期: 20151002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: GMP1473

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/03
發證日期2009/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282300
中文品名“加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名“CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量：42％ ，以下空白。增加規格：紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/02
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/03
發證日期: 2009/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282300
中文品名: “加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量：42％ ，以下空白。增加規格：紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/02
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191213
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191213
製造許可登錄編號: GMP1473

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241103
發證日期20091103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282300
中文品名“加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名“CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量：42％ ，以下空白。增加規格：紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241103
發證日期: 20091103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282300
中文品名: “加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量：42％ ，以下空白。增加規格：紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20080904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249608
中文品名加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201014
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20080904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249608
中文品名: 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201014
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/17
發證日期2014/07/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色散光拋棄式隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Toric Disposable Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：42%；顏色：黑色、深棕以下空白
限制項目國　產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第004645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/07/17
發證日期: 2014/07/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色散光拋棄式隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Toric Disposable Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：42%；顏色：黑色、深棕以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052
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元晶太陽能科技股份有限公司

總機電話: (02)2912-2199 | 公司代號: 6443 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 28997300 | 住址: 新北市新店區北新路3段225號8樓 | 董事長: 偉任投資股份有限公司 | 成立日期: 20100624 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

生華生物科技股份有限公司

總機電話: (02)89119856 | 公司代號: 6492 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 54021973 | 住址: 新北市新店區北新路3段225號10樓 | 董事長: 胡定吾 | 成立日期: 20121116 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

加美矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

加美矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

兆勤科技股份有限公司

統一編號: 50986427 | 電話號碼: | 新北市新店區北新路3段225號11樓

@ 出進口廠商登記資料

元晶太陽能科技股份有限公司

總機電話: (02)2912-2199 | 公司代號: 6443 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 28997300 | 住址: 新北市新店區北新路3段225號8樓 | 董事長: 偉任投資股份有限公司 | 成立日期: 20100624 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

生華生物科技股份有限公司

總機電話: (02)89119856 | 公司代號: 6492 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 54021973 | 住址: 新北市新店區北新路3段225號10樓 | 董事長: 胡定吾 | 成立日期: 20121116 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

加美矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

加美矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

兆勤科技股份有限公司

統一編號: 50986427 | 電話號碼: | 新北市新店區北新路3段225號11樓

@ 出進口廠商登記資料
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加美光學的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

加美光學股份有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號 | 電話: 03-857-6677

加美光學股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區臥龍路60巷2弄1號6樓 | 電話: 07-387-7151

加美光學股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號6樓之1 | 電話: 02-2365-3585

名稱 加美光學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 加美光學)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段225號6樓		楊國顯01630738核准設立

苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓		楊國顯28113526核准設立

花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓)		楊國顯69256462核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 01630738 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 28113526 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓) | 負責人: 楊國顯 | 統編: 69256462 | 核准設立

地址 新北市新店區北新路3段225號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區北新路3段225號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段225號16樓		林美東27851221核准設立

新北市新店區北新路3段225號6樓		許淑華53527854核准設立

新北市新店區北新路3段225號3樓		林美東53680603核准設立

新北市新店區北新路3段225號3樓		林美東29172255核准設立

新北市新店區北新路3段225號4樓		林哲豪24717335核准設立

新北市新店區北新路3段225號11樓		朱順一28198756核准設立

新北市新店區北新路3段225號16樓		林美東86120476核准設立

新北市新店區北新路3段225號11樓		楊國榮50986427核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號16樓 | 負責人: 林美東 | 統編: 27851221 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓 | 負責人: 許淑華 | 統編: 53527854 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號3樓 | 負責人: 林美東 | 統編: 53680603 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號3樓 | 負責人: 林美東 | 統編: 29172255 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號4樓 | 負責人: 林哲豪 | 統編: 24717335 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號11樓 | 負責人: 朱順一 | 統編: 28198756 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號16樓 | 負責人: 林美東 | 統編: 86120476 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號11樓 | 負責人: 楊國榮 | 統編: 50986427 | 核准設立

與加美散光軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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