"德森" 肢體裝具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"德森" 肢體裝具(未滅菌)的英文品名是"Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006143號, 有效日期是20210419, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是德森科技股份有限公司.

#"德森" 肢體裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210419
發證日期20160419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160420
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006143號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210419

發證日期

20160419

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"德森" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名

"Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

德森科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓

申請商統一編號

12974273

製造商名稱

德森科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20160420

製造許可登錄編號

(空)

"德森" 肢體裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"德森" 肢體裝具(未滅菌)的地址位於

新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "德森" 肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12974273
原始登記日期20020301
核發日期20220928
廠商中文名稱德森科技股份有限公司
廠商英文名稱TEH SEN TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新北市五股區五工二路126號(2樓)
英文營業地址2F., No. 126, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O榮
電話號碼02-22982180
傳真號碼02-22982182
進口資格
出口資格
統一編號: 12974273
原始登記日期: 20020301
核發日期: 20220928
廠商中文名稱: 德森科技股份有限公司
廠商英文名稱: TEH SEN TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓)
英文營業地址: 2F., No. 126, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O榮
電話號碼: 02-22982180
傳真號碼: 02-22982182
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "德森" 肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱德森科技股份有限公司
工廠登記編號65008588
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路126號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名陳森榮
統一編號12974273
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090513
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 德森科技股份有限公司
工廠登記編號: 65008588
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路126號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 陳森榮
統一編號: 12974273
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090513
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "德森" 肢體裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/27
發證日期2010/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400941808
中文品名“歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱OSSUR CORPORATION
製造廠廠址GRJOTHALS 5, 110 REYKJAVIK, ICELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IS
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/27
發證日期: 2010/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400941808
中文品名: “歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: OSSUR CORPORATION
製造廠廠址: GRJOTHALS 5, 110 REYKJAVIK, ICELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IS
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151027
發證日期20101027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400941808
中文品名“歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱OSSUR CORPORATION
製造廠廠址GRJOTHALS 5, 110 REYKJAVIK, ICELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IS
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151027
發證日期: 20101027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400941808
中文品名: “歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: OSSUR CORPORATION
製造廠廠址: GRJOTHALS 5, 110 REYKJAVIK, ICELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IS
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/27
發證日期2018/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401923703
中文品名"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2018/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401923703
中文品名: "望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230627
發證日期20180627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401923703
中文品名"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230627
發證日期: 20180627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401923703
中文品名: "望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200221
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004322號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/17
發證日期2020/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600432205
中文品名"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC (BEIJING) CO. LTD.
製造廠廠址3F, BUILDING 11, DING-HAI YUAN YILI, NO3, KE-CHUANG 9 STREET, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA EASTERN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/17
發證日期: 2020/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600432205
中文品名: "北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC (BEIJING) CO. LTD.
製造廠廠址: 3F, BUILDING 11, DING-HAI YUAN YILI, NO3, KE-CHUANG 9 STREET, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA EASTERN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004322號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250917
發證日期20200917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600432205
中文品名"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC (BEIJING) CO. LTD.
製造廠廠址3F, BUILDING 11, DING-HAI YUAN YILI, NO3, KE-CHUANG 9 STREET, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA EASTERN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200918
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250917
發證日期: 20200917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600432205
中文品名: "北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC (BEIJING) CO. LTD.
製造廠廠址: 3F, BUILDING 11, DING-HAI YUAN YILI, NO3, KE-CHUANG 9 STREET, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA EASTERN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200918
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/18
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008399號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250618
發證日期20200618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200623
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250618
發證日期: 20200618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200623
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402261408
中文品名"斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱ST&G Corporatio
製造廠廠址Room No.911, 43, Yangsan-ro, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07270, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402261408
中文品名: "斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: ST&G Corporatio
製造廠廠址: Room No.911, 43, Yangsan-ro, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07270, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/13
發證日期2009/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300264506
中文品名“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/13
發證日期: 2009/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300264506
中文品名: “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002645號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141013
發證日期20091013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300264506
中文品名“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141013
發證日期: 20091013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300264506
中文品名: “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0010807
中文品名龍康 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名Longkang External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱Chengdu Longkang Human Simulation Technology Co., Ltd
製造廠廠址Building 3, 2nd Floor, Huidu Headquarter, Xixin Avenue No.5, High-tech zone, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0010807
中文品名: 龍康 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: Longkang External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: Chengdu Longkang Human Simulation Technology Co., Ltd
製造廠廠址: Building 3, 2nd Floor, Huidu Headquarter, Xixin Avenue No.5, High-tech zone, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006143號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/19
發證日期2016/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/19
發證日期: 2016/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德森" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0019805
中文品名望格爾 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名Wagner External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0019805
中文品名: 望格爾 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: Wagner External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00009號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德森 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00009號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德森 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德森 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名TEH SEN Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德森 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: TEH SEN Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401923809
中文品名"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址ROOM 3D,TOWER F, MAI LUEN INDUSTRIAL BLDG., 23-31 KUNG YIP STREET, KWAI CHUNG, NT, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401923809
中文品名: "瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址: ROOM 3D,TOWER F, MAI LUEN INDUSTRIAL BLDG., 23-31 KUNG YIP STREET, KWAI CHUNG, NT, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002880號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/25
發證日期2010/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名“Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/25
發證日期: 2010/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200325
發證日期20100325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名“Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200325
發證日期: 20100325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150401
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "德森" 肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ "德森" 肢體裝具(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱德森科技股份有限公司
公司統一編號12974273
業者地址新北市五股區五工二路126號(2樓)
食品業者登錄字號F-112974273-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德森科技股份有限公司
公司統一編號: 12974273
業者地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓)
食品業者登錄字號: F-112974273-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12974273 找到的相關資料

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# 12974273 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12974273
原始登記日期20020301
核發日期20220928
廠商中文名稱德森科技股份有限公司
廠商英文名稱TEH SEN TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新北市五股區五工二路126號(2樓)
英文營業地址2F., No. 126, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O榮
電話號碼02-22982180
傳真號碼02-22982182
進口資格
出口資格
統一編號: 12974273
原始登記日期: 20020301
核發日期: 20220928
廠商中文名稱: 德森科技股份有限公司
廠商英文名稱: TEH SEN TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓)
英文營業地址: 2F., No. 126, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O榮
電話號碼: 02-22982180
傳真號碼: 02-22982182
進口資格:
出口資格:

# 12974273 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱德森科技股份有限公司
公司統一編號12974273
業者地址新北市五股區五工二路126號(2樓)
食品業者登錄字號F-112974273-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德森科技股份有限公司
公司統一編號: 12974273
業者地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓)
食品業者登錄字號: F-112974273-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 12974273 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002880號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/25
發證日期2010/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名“Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/25
發證日期: 2010/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 12974273 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/13
發證日期2009/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300264506
中文品名“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/13
發證日期: 2009/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300264506
中文品名: “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 12974273 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/27
發證日期2010/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400941808
中文品名“歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱OSSUR CORPORATION
製造廠廠址GRJOTHALS 5, 110 REYKJAVIK, ICELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IS
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/27
發證日期: 2010/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400941808
中文品名: “歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: OSSUR CORPORATION
製造廠廠址: GRJOTHALS 5, 110 REYKJAVIK, ICELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IS
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 12974273 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/01
發證日期2013/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401285603
中文品名"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"STREIFENEDER" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTRASSE 10 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/01
發證日期: 2013/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401285603
中文品名: "斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "STREIFENEDER" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTRASSE 10 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 12974273 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/27
發證日期2018/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401923703
中文品名"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2018/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401923703
中文品名: "望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: (空)

# 12974273 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2018/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401923805
中文品名"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址ROOM 3D,TOWER F, MAI LUEN INDUSTRIAL BLDG., 23-31 KUNG YIP STREET, KWAI CHUNG, NT, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2018/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401923805
中文品名: "瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址: ROOM 3D,TOWER F, MAI LUEN INDUSTRIAL BLDG., 23-31 KUNG YIP STREET, KWAI CHUNG, NT, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 德森科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/30
發證日期2014/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/30
發證日期: 2014/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/19
製造許可登錄編號: (空)

# 德森科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006143號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/19
發證日期2016/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/19
發證日期: 2016/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德森" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 德森科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003528號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/06
發證日期2012/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名德森電動代步車
英文品名TEH SEN Motorized vehicle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TL-360,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003528號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/06
發證日期: 2012/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德森電動代步車
英文品名: TEH SEN Motorized vehicle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TL-360,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 德森科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008398號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/18
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

# 德森科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/18
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

# 德森科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00009號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德森 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00009號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德森 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)
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“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005443號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號 | 有效日期: 20200325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005443號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號 | 有效日期: 20200325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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德森科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

德森科技股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路10號5樓 | 電話: 02-2298-2180

德森科技股份有限公司 | 地址: 台北市萬華區和平西路三段238號1樓 | 電話: 02-2302-3071

名稱 德森科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 德森科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工二路126號(2樓)
陳森榮12974273核准設立

花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓)
陳春宏50856304核准設立

桃園市桃園區大業路一段69號1樓
廖仁真53289092核准設立

臺南市永康區中華路349號6樓之1
陳春宏82849670核准設立

新北市板橋區民有街24號
周怡靜83572270核准設立

嘉義市東區保建街50號
陳春宏85044248核准設立

雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓
王淑貞28803775核准設立

高雄市三民區鼎泰里民族一路808號(1樓)
83259047

登記地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓) | 負責人: 陳森榮 | 統編: 12974273 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓) | 負責人: 陳春宏 | 統編: 50856304 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區大業路一段69號1樓 | 負責人: 廖仁真 | 統編: 53289092 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區中華路349號6樓之1 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 82849670 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民有街24號 | 負責人: 周怡靜 | 統編: 83572270 | 核准設立

登記地址: 嘉義市東區保建街50號 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 85044248 | 核准設立

登記地址: 雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓 | 負責人: 王淑貞 | 統編: 28803775 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區鼎泰里民族一路808號(1樓) | 統編: 83259047

與"德森" 肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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