“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是“Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002645號, 有效日期是20141013, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180608, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是德森科技股份有限公司.

#“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002645號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141013
發證日期20091013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300264506
中文品名“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002645號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180608

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20141013

發證日期

20091013

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300264506

中文品名

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

“Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

德森科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓

申請商統一編號

12974273

製造商名稱

德森科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區興珍村五權七路10號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180628

製造許可登錄編號

(空)

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地址位於

新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12974273
原始登記日期20020301
核發日期20220928
廠商中文名稱德森科技股份有限公司
廠商英文名稱TEH SEN TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新北市五股區五工二路126號(2樓)
英文營業地址2F., No. 126, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O榮
電話號碼02-22982180
傳真號碼02-22982182
進口資格
出口資格
統一編號: 12974273
原始登記日期: 20020301
核發日期: 20220928
廠商中文名稱: 德森科技股份有限公司
廠商英文名稱: TEH SEN TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓)
英文營業地址: 2F., No. 126, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O榮
電話號碼: 02-22982180
傳真號碼: 02-22982182
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱德森科技股份有限公司
工廠登記編號65008588
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路126號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名陳森榮
統一編號12974273
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090513
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 德森科技股份有限公司
工廠登記編號: 65008588
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路126號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 陳森榮
統一編號: 12974273
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090513
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/27
發證日期2010/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400941808
中文品名“歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱OSSUR CORPORATION
製造廠廠址GRJOTHALS 5, 110 REYKJAVIK, ICELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IS
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/27
發證日期: 2010/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400941808
中文品名: “歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: OSSUR CORPORATION
製造廠廠址: GRJOTHALS 5, 110 REYKJAVIK, ICELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IS
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151027
發證日期20101027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400941808
中文品名“歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱OSSUR CORPORATION
製造廠廠址GRJOTHALS 5, 110 REYKJAVIK, ICELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IS
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151027
發證日期: 20101027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400941808
中文品名: “歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: OSSUR CORPORATION
製造廠廠址: GRJOTHALS 5, 110 REYKJAVIK, ICELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IS
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/27
發證日期2018/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401923703
中文品名"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2018/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401923703
中文品名: "望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230627
發證日期20180627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401923703
中文品名"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230627
發證日期: 20180627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401923703
中文品名: "望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200221
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004322號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/17
發證日期2020/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600432205
中文品名"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC (BEIJING) CO. LTD.
製造廠廠址3F, BUILDING 11, DING-HAI YUAN YILI, NO3, KE-CHUANG 9 STREET, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA EASTERN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/17
發證日期: 2020/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600432205
中文品名: "北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC (BEIJING) CO. LTD.
製造廠廠址: 3F, BUILDING 11, DING-HAI YUAN YILI, NO3, KE-CHUANG 9 STREET, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA EASTERN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004322號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250917
發證日期20200917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600432205
中文品名"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC (BEIJING) CO. LTD.
製造廠廠址3F, BUILDING 11, DING-HAI YUAN YILI, NO3, KE-CHUANG 9 STREET, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA EASTERN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200918
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250917
發證日期: 20200917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600432205
中文品名: "北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC (BEIJING) CO. LTD.
製造廠廠址: 3F, BUILDING 11, DING-HAI YUAN YILI, NO3, KE-CHUANG 9 STREET, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA EASTERN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200918
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/18
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008399號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250618
發證日期20200618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200623
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250618
發證日期: 20200618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200623
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402261408
中文品名"斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱ST&G Corporatio
製造廠廠址Room No.911, 43, Yangsan-ro, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07270, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402261408
中文品名: "斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: ST&G Corporatio
製造廠廠址: Room No.911, 43, Yangsan-ro, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07270, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/13
發證日期2009/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300264506
中文品名“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/13
發證日期: 2009/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300264506
中文品名: “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0010807
中文品名龍康 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名Longkang External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱Chengdu Longkang Human Simulation Technology Co., Ltd
製造廠廠址Building 3, 2nd Floor, Huidu Headquarter, Xixin Avenue No.5, High-tech zone, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0010807
中文品名: 龍康 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: Longkang External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: Chengdu Longkang Human Simulation Technology Co., Ltd
製造廠廠址: Building 3, 2nd Floor, Huidu Headquarter, Xixin Avenue No.5, High-tech zone, Chengdu, Sichuan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006143號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/19
發證日期2016/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/19
發證日期: 2016/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德森" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210419
發證日期20160419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210419
發證日期: 20160419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德森" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160420
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0019805
中文品名望格爾 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名Wagner External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0019805
中文品名: 望格爾 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: Wagner External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00009號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德森 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00009號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德森 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德森 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名TEH SEN Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德森 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: TEH SEN Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401923809
中文品名"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址ROOM 3D,TOWER F, MAI LUEN INDUSTRIAL BLDG., 23-31 KUNG YIP STREET, KWAI CHUNG, NT, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401923809
中文品名: "瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址: ROOM 3D,TOWER F, MAI LUEN INDUSTRIAL BLDG., 23-31 KUNG YIP STREET, KWAI CHUNG, NT, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002880號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/25
發證日期2010/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名“Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/25
發證日期: 2010/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200325
發證日期20100325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名“Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200325
發證日期: 20100325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150401
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

@ “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱德森科技股份有限公司
公司統一編號12974273
業者地址新北市五股區五工二路126號(2樓)
食品業者登錄字號F-112974273-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德森科技股份有限公司
公司統一編號: 12974273
業者地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓)
食品業者登錄字號: F-112974273-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12974273 找到的相關資料

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# 12974273 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12974273
原始登記日期20020301
核發日期20220928
廠商中文名稱德森科技股份有限公司
廠商英文名稱TEH SEN TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新北市五股區五工二路126號(2樓)
英文營業地址2F., No. 126, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O榮
電話號碼02-22982180
傳真號碼02-22982182
進口資格
出口資格
統一編號: 12974273
原始登記日期: 20020301
核發日期: 20220928
廠商中文名稱: 德森科技股份有限公司
廠商英文名稱: TEH SEN TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓)
英文營業地址: 2F., No. 126, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O榮
電話號碼: 02-22982180
傳真號碼: 02-22982182
進口資格:
出口資格:

# 12974273 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱德森科技股份有限公司
公司統一編號12974273
業者地址新北市五股區五工二路126號(2樓)
食品業者登錄字號F-112974273-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德森科技股份有限公司
公司統一編號: 12974273
業者地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓)
食品業者登錄字號: F-112974273-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 12974273 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002880號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/25
發證日期2010/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名“Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/25
發證日期: 2010/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 12974273 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/13
發證日期2009/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300264506
中文品名“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/13
發證日期: 2009/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300264506
中文品名: “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 12974273 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/27
發證日期2010/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400941808
中文品名“歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱OSSUR CORPORATION
製造廠廠址GRJOTHALS 5, 110 REYKJAVIK, ICELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IS
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/27
發證日期: 2010/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400941808
中文品名: “歐索”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: OSSUR CORPORATION
製造廠廠址: GRJOTHALS 5, 110 REYKJAVIK, ICELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IS
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 12974273 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/01
發證日期2013/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401285603
中文品名"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"STREIFENEDER" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTRASSE 10 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/01
發證日期: 2013/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401285603
中文品名: "斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "STREIFENEDER" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTRASSE 10 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 12974273 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/27
發證日期2018/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401923703
中文品名"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2018/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401923703
中文品名: "望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH
製造廠廠址: NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: (空)

# 12974273 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/27
發證日期2018/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401923805
中文品名"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址ROOM 3D,TOWER F, MAI LUEN INDUSTRIAL BLDG., 23-31 KUNG YIP STREET, KWAI CHUNG, NT, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2018/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401923805
中文品名: "瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號2樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址: ROOM 3D,TOWER F, MAI LUEN INDUSTRIAL BLDG., 23-31 KUNG YIP STREET, KWAI CHUNG, NT, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 德森科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/30
發證日期2014/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/30
發證日期: 2014/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/19
製造許可登錄編號: (空)

# 德森科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006143號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/19
發證日期2016/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/19
發證日期: 2016/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德森" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路10號5樓、12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 德森科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003528號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/06
發證日期2012/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名德森電動代步車
英文品名TEH SEN Motorized vehicle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TL-360,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003528號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/06
發證日期: 2012/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德森電動代步車
英文品名: TEH SEN Motorized vehicle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3800 醫療用電動代步車
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TL-360,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路10號5樓,12號5樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍村五權七路10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 德森科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008398號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/18
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名"Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

# 德森科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/18
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

# 德森科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00009號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德森 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱德森科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號12974273
製造商名稱德森科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00009號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德森 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 德森科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路126號1樓
申請商統一編號: 12974273
製造商名稱: 德森科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路126號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市五股區五權七路10號5樓 12號5樓 找到的相關資料

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“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005443號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德森" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號 | 有效日期: 20210419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號 | 有效日期: 20200325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005443號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德森" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號 | 有效日期: 20210419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “Teh Sen”External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002880號 | 有效日期: 20200325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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德森科技的黃頁資料

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德森科技股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路10號5樓 | 電話: 02-2298-2180

德森科技股份有限公司 | 地址: 台北市萬華區和平西路三段238號1樓 | 電話: 02-2302-3071

名稱 德森科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工二路126號(2樓)
陳森榮12974273核准設立

花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓)
陳春宏50856304核准設立

桃園市桃園區大業路一段69號1樓
廖仁真53289092核准設立

臺南市永康區中華路349號6樓之1
陳春宏82849670核准設立

新北市板橋區民有街24號
周怡靜83572270核准設立

嘉義市東區保建街50號
陳春宏85044248核准設立

雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓
王淑貞28803775核准設立

高雄市三民區鼎泰里民族一路808號(1樓)
83259047

登記地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓) | 負責人: 陳森榮 | 統編: 12974273 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓) | 負責人: 陳春宏 | 統編: 50856304 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區大業路一段69號1樓 | 負責人: 廖仁真 | 統編: 53289092 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區中華路349號6樓之1 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 82849670 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民有街24號 | 負責人: 周怡靜 | 統編: 83572270 | 核准設立

登記地址: 嘉義市東區保建街50號 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 85044248 | 核准設立

登記地址: 雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓 | 負責人: 王淑貞 | 統編: 28803775 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區鼎泰里民族一路808號(1樓) | 統編: 83259047

與“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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