"世大" 醫療用床墊 (未滅菌)
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中文品名"世大" 醫療用床墊 (未滅菌)的英文品名是"SEDA" Medical Mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006152號, 有效日期是20260426, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是世大化成股份有限公司.

#"世大" 醫療用床墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006152號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20260426
發證日期	20160426
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"世大" 醫療用床墊 (未滅菌)
英文品名	"SEDA" Medical Mattress (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	世大化成股份有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區八德路56號2樓
申請商統一編號	33064145
製造商名稱	世大化成股份有限公司鶯歌廠
製造廠廠址	新北市鶯歌區八德路56號、56號3樓、58號、60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210428
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006152號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20260426

發證日期

20160426

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"世大" 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名

"SEDA" Medical Mattress (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5150 非動力式治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

世大化成股份有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區八德路56號2樓

申請商統一編號

33064145

製造商名稱

世大化成股份有限公司鶯歌廠

製造廠廠址

新北市鶯歌區八德路56號、56號3樓、58號、60號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210428

製造許可登錄編號

(空)

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王為寬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2521200 \| 所代表法人: \| 世大化成股份有限公司 \| 統一編號: 33064145
宇津德一郎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3565000 \| 所代表法人: 日商株式會社イノアツクコーポレーツヨン伊諾克 \| 世大化成股份有限公司 \| 統一編號: 33064145
陳金泉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90000 \| 所代表法人: \| 世大化成股份有限公司 \| 統一編號: 33064145
鈴木紀善	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 世大化成股份有限公司 \| 統一編號: 33064145
陳玉茹	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 世大化成股份有限公司 \| 統一編號: 33064145

王為寬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2521200 | 所代表法人: | 世大化成股份有限公司 | 統一編號: 33064145

宇津德一郎

職稱: 董事 | 持有股份數: 3565000 | 所代表法人: 日商株式會社イノアツクコーポレーツヨン伊諾克 | 世大化成股份有限公司 | 統一編號: 33064145

陳金泉

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 世大化成股份有限公司 | 統一編號: 33064145

鈴木紀善

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世大化成股份有限公司 | 統一編號: 33064145

陳玉茹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世大化成股份有限公司 | 統一編號: 33064145

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王為寬	公司名稱: 世大化成股份有限公司 \| 到職日期: 0950623 \| 統一編號: 33064145

王為寬

公司名稱: 世大化成股份有限公司 | 到職日期: 0950623 | 統一編號: 33064145

出進口廠商登記資料資料集的 "世大" 醫療用床墊 (未滅菌) 相關資料

世大化成股份有限公司

統一編號: 33064145 | 電話號碼: 02-22615177 | 新北市鶯歌區八德路56號(2樓)

世大化成股份有限公司

統一編號: 33064145 | 電話號碼: 02-22615177 | 新北市鶯歌區八德路56號(2樓)

登記工廠名錄資料集的 "世大" 醫療用床墊 (未滅菌) 相關資料

世大化成股份有限公司鶯歌廠

主要產品: 332醫療器材及用品、115紡織品、220塑膠製品、272通訊傳播設備、321非金屬家具 | 統一編號: 33064145 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007735 | 新北市鶯歌區尖山里八德路56號、56號3樓、58號、60號

世大化成股份有限公司鶯歌廠

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世大減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: SEDA Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006741號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
"世大" 防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "SEDA" Anti-Decubitus Mattresses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007802號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
"世大" 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)	英文品名: "SEDA" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007803號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
"世大" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "SEDA" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007804號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
“世大”防褥瘡床墊(未滅菌)	英文品名: “SEDA”Anti-Decubitus Mattresses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004617號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
“易眠枕-37” 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)	英文品名: “IMAGER-37” Skin Pressure Protectors(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006130號 \| 有效日期: 2021/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
"易眠枕-37" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "IMAGER-37" Flotation cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006131號 \| 有效日期: 2021/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
"世大" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "SEDA" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006152號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
“易眠枕-37” 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)	英文品名: “IMAGER-37” Skin Pressure Protectors(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006130號 \| 有效日期: 20210407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
"易眠枕-37" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "IMAGER-37" Flotation cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006131號 \| 有效日期: 20210407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
"世大" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "SEDA" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006152號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
世大皮膚壓力保護墊 (未滅菌)	英文品名: SEDA Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006740號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
世大皮膚壓力保護墊 (未滅菌)	英文品名: SEDA Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006740號 \| 有效日期: 20220523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
世大減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: SEDA Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006741號 \| 有效日期: 20220523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
"世大" 防褥瘡床墊 (未滅菌)	英文品名: "SEDA" Anti-Decubitus Mattresses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007802號 \| 有效日期: 20240611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
"世大" 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)	英文品名: "SEDA" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007803號 \| 有效日期: 20240611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
"世大" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "SEDA" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007804號 \| 有效日期: 20240611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司
“世大”防褥瘡床墊(未滅菌)	英文品名: “SEDA”Anti-Decubitus Mattresses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004617號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世大化成股份有限公司

世大皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "世大" 醫療用床墊 (未滅菌) 相關資料

世大化成股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133064145-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33064145 | 新北市鶯歌區八德路56號(2樓)

世大化成股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133064145-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33064145 | 新北市鶯歌區八德路56號(2樓)

根據識別碼 33064145 找到的相關資料

世大化成股份有限公司

統一編號: 33064145 | 核准日期: 19710825

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

世大化成股份有限公司

統一編號: 33064145 | 核准日期: 19710825

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全球第2家模具成型生產醫療級記憶床墊廠商世大化成鶯歌廠開工動土新北生技醫療產業發展再添助力	訊息發送時間: 2018/05/06T14:53:38.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 鄭郁亭 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】台灣第一家利用模具成型生產醫療級記憶床墊的廠商─世大化成股份有限公司今（6）日舉辦鶯歌廠新建工程開工動土典禮，新北市副市長葉惠青及多位民意代表均到場致意，世大化成王為寬董事長特別感謝新北市... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
110年度新北市毒性及關注化學物質源頭查核管理計畫	專案報告公開日期: 20230314 \| 執行單位: 園鴻有限公司 \| 主辦單位: 新北市政府環境保護局 \| 英文標題: \| 專案年度: 110 \| 中文摘要: 新北市政府環境保護局為了(一)有效防範毒化災事件並強化毒性化物之許可管理、運作紀錄正確性、防護具維護、災害應變、緊急應變通報、稽巡查管制作業等工作方面，並建立事業端危害預防及應變計畫，管理組織聯防體系... @ 環保專案摘要資料
朱市長賀大同大隈公司新廠落成　鼓勵國外企業踴躍投資新北	訊息發送時間: 2018/08/03T13:00:21.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 鄭郁亭 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新北市長朱立倫今(3)日出席大同大隈股份有限公司鶯歌廠新廠落成典禮，並歡迎國外企業踴躍投資新北。這件大同大隈位於鶯歌區的投資計畫預計耗資新臺幣7億元以上興建2棟廠房，將再為新北市創造近百個... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版

全球第2家模具成型生產醫療級記憶床墊廠商世大化成鶯歌廠開工動土新北生技醫療產業發展再添助力

訊息發送時間: 2018/05/06T14:53:38.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 鄭郁亭 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】台灣第一家利用模具成型生產醫療級記憶床墊的廠商─世大化成股份有限公司今（6）日舉辦鶯歌廠新建工程開工動土典禮，新北市副市長葉惠青及多位民意代表均到場致意，世大化成王為寬董事長特別感謝新北市...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

110年度新北市毒性及關注化學物質源頭查核管理計畫

@ 環保專案摘要資料

朱市長賀大同大隈公司新廠落成　鼓勵國外企業踴躍投資新北

訊息發送時間: 2018/08/03T13:00:21.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 鄭郁亭 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市長朱立倫今(3)日出席大同大隈股份有限公司鶯歌廠新廠落成典禮，並歡迎國外企業踴躍投資新北。這件大同大隈位於鶯歌區的投資計畫預計耗資新臺幣7億元以上興建2棟廠房，將再為新北市創造近百個...

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世大化成的黃頁資料

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世大化成股份有限公司 | 地址: 新竹市中華路二段190號7樓 | 電話: 03-515-1541

世大化成股份有限公司 | 地址: 台南市中西區西門路一段658號B1樓 | 電話: 06-303-1979

世大化成股份有限公司 | 地址: 台北市士林區天母東路68號5樓 | 電話: 02-2874-0229

世大化成股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號9樓 | 電話: 02-2371-9155

世大化成股份有限公司 | 地址: 新北市土城區金城路三段267號2樓 | 電話: 02-2266-8359

名稱世大化成找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世大化成股份有限公司新北市鶯歌區八德路56號(2樓)	王為寬	33064145	核准設立
世大化成股份有限公司台北旗艦店臺北市中山區興亞里松江路６８號１樓		38487973
世大化成股份有限公司台中崇德旗艦店臺中市北屯區仁美里崇德路３段６０１號１樓		88433376

世大化成股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區八德路56號(2樓) | 負責人: 王為寬 | 統編: 33064145 | 核准設立

世大化成股份有限公司台北旗艦店

登記地址: 臺北市中山區興亞里松江路６８號１樓 | 統編: 38487973

世大化成股份有限公司台中崇德旗艦店

登記地址: 臺中市北屯區仁美里崇德路３段６０１號１樓 | 統編: 88433376

地址新北市鶯歌區八德路56號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世大福智科技股份有限公司新北市鶯歌區八德路56號3樓	徐業良	46022007	核准設立

世大福智科技股份有限公司

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與"世大" 醫療用床墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司