德賽.鈣液體試劑盒
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中文品名德賽.鈣液體試劑盒的英文品名是DiaSys Calicium AS FS, 許可證字號是衛署醫器輸字第015118號, 有效日期是20251130, 許可證種類是醫　器, 效能是體外定量檢測血清或血漿或尿中之鈣濃度。, 醫器規格是#1 1130 9910 021、#1 1130 9910 026、#1 1130 9910 023、#1 1130 9910 704, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是嘉誠國際醫事服務顧問有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第015118號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251130
發證日期	20051130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601511801
中文品名	德賽.鈣液體試劑盒
英文品名	DiaSys Calicium AS FS
效能	體外定量檢測血清或血漿或尿中之鈣濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1145 鈣試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#1 1130 9910 021、#1 1130 9910 026、#1 1130 9910 023、#1 1130 9910 704
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址	新北市汐止區福德三路363號6樓
申請商統一編號	80156898
製造商名稱	DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址	ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20201123
製造許可登錄編號	QSD8738

許可證字號

衛署醫器輸字第015118號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251130

發證日期

20051130

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601511801

中文品名

德賽.鈣液體試劑盒

英文品名

DiaSys Calicium AS FS

效能

體外定量檢測血清或血漿或尿中之鈣濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1145 鈣試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#1 1130 9910 021、#1 1130 9910 026、#1 1130 9910 023、#1 1130 9910 704

限制項目

輸　入

申請商名稱

嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路363號6樓

申請商統一編號

80156898

製造商名稱

DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH

製造廠廠址

ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201123

製造許可登錄編號

QSD8738

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李政憲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 \| 統一編號: 80156898

李政憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 | 統一編號: 80156898

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統一編號: 80156898 | 電話號碼: 02-26942316 | 新北市汐止區福德三路363號6樓

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德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)	英文品名: DiaSys TruLab CRP hs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015330號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TruLab CRP hs is a liquid stable control serum based on human serum and a specific buffer, and the c... \| 醫器規格: #5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)	英文品名: DiaSys TruLab CRP h \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015330號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. 肌紅蛋白校正品	英文品名: DiaSys TruCal Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015075號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿肌紅蛋白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Trucal Myoglobin is a set of four liguid stable calibrators (human serum based) with different level... \| 醫器規格: # 17030 99 10 058 : 4 x 1ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. 肌紅蛋白校正品	英文品名: DiaSys TruCal Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015075號 \| 有效日期: 20101128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 17030 99 10 058 : 4 x 1ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽．微量白蛋白校正品	英文品名: DiaSys TruCal Albumin U/CSF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015361號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本校準品用於定量測定人體尿液或腦脊髓液中微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TruCal Albumin U/CSF is a set of five aqueous calibrators with different concentrations, and the cal... \| 醫器規格: #1 9300 99 10 059: 5×1ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽．微量白蛋白校正品	英文品名: DiaSys TruCal Albumin U/CSF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015361號 \| 有效日期: 20101209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1 9300 99 10 059: 5×1ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒	英文品名: DiaSys LDH FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000601號 \| 有效日期: 2010/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試血清或血漿中乳酸脫氫酶濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Phosphate buffer pH 7.5 50 mmol/l Pyruvate 0.60 mmol/lR2： Good's buffer pH 9.6 NADH 0.18 mmol/l \| 醫器規格: #10 420 021：R1 5x20 ml, R2 1x25 ml#10 420 022：R1 5x80 ml, R2 1x100 ml#10 420 704：R1 8x50 ml, R2 8x1.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒	英文品名: DiaSys LDH FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000601號 \| 有效日期: 20100927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10 420 021：R1 5x20 ml, R2 1x25 ml#10 420 022：R1 5x80 ml, R2 1x100 ml#10 420 704：R1 8x50 ml, R2 8x1.... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽尿素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Urea FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015819號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: TRIS pH7.8 120 mmol/l、\n2-Oxoglutarate 7 mmol/l、\nADP 0.6 mmol/l、\nUrease ≧6 kU/l、\nGLDH(Glutama... \| 醫器規格: #1 3101 99 10 026: R1-5x80ml, R2-1x100ml、#10 310 023: R1-1x800ml, R2-1x200ml、#10 310 704: R1-8x50ml,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽尿素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Urea FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015819號 \| 有效日期: 20260104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1 3101 99 10 026: R1-5x80ml, R2-1x100ml、#10 310 023: R1-1x800ml, R2-1x200ml、#10 310 704: R1-8x50ml,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽 C-反應蛋白液體試劑盒	英文品名: DiaSys CRP FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014992號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：TRIS 100 mmol/l\n Polyethylenglycol (PEG)\nR2：TRIS pH 8.0\n Anti-human CRP antibodies (goat) \| 醫器規格: #10700021, #10700023,#10700704,#1 700299 70 730,#1 700299 70 735,#1 700299 70 917。註銷規格：10700704、1 70... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽 C-反應蛋白液體試劑盒	英文品名: DiaSys CRP FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014992號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10700021, #10700023,#10700704,#1 700299 70 730,#1 700299 70 735,#1 700299 70 917。註銷規格：10700704、1 70... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. 鐵蛋白校正品	英文品名: DiaSys.TruCal Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015345號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本校正品用於定量測定人體鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TruCal Ferritin is a set of four liquid stable calibrators(human serum based) with different levels,... \| 醫器規格: #1 7050 99 10 058 4x1 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. 鐵蛋白校正品	英文品名: DiaSys.TruCal Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015345號 \| 有效日期: 20101208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1 7050 99 10 058 4x1 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽酒精品管液	英文品名: DiaSys TruLab Ethanol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015116號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿酒精準確度和精密度的控制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 以人之血清為基質調製之生化正常範圍值之酒精品管液。 \| 醫器規格: #5 0900 99 10 349 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽酒精品管液	英文品名: DiaSys TruLab Ethanol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015116號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿酒精準確度和精密度的控制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5 0900 99 10 349 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽游離脂肪酸檢驗試劑盒(未滅菌)	英文品名: DiaSys NEFA Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023512號 \| 有效日期: 2029/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪酸試驗系統（A.1290）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品	英文品名: DiaSys TruCal HDL/LDL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015076號 \| 有效日期: 2020/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: a lyophilized, human-based calibrator for the calibration of the DiaSys tests HDL-C Immuno FS and LD... \| 醫器規格: # 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品	英文品名: DiaSys TruCal HDL/LDL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015076號 \| 有效日期: 20201128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)

德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)

德賽. 肌紅蛋白校正品

德賽. 肌紅蛋白校正品

德賽．微量白蛋白校正品

德賽．微量白蛋白校正品

德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒

德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒

德賽尿素液體試劑盒

德賽尿素液體試劑盒

德賽 C-反應蛋白液體試劑盒

德賽 C-反應蛋白液體試劑盒

德賽. 鐵蛋白校正品

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德賽酒精品管液

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德賽游離脂肪酸檢驗試劑盒(未滅菌)

德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品

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食品業者登錄字號: F-180156898-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80156898 | 新北市汐止區福德三路363號6樓

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食品業者登錄字號: F-180156898-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80156898 | 新北市汐止區福德三路363號6樓

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德賽. 鐵液體試劑盒(未滅菌)	英文品名: DiaSys Iron FS Ferene(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002574號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定人血清鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Acetate buffer pH 4.5 800 mmol/l\n Thiourea 90 mmol/l\nR2: Ascorbic acid 45 mmol/l\n Ferene 0.6 ... \| 醫器規格: #1 1911 99 10 026#1 1911 99 10 023#1 1911 99 10 704#1 1911 99 10 730#1 1911 99 10 917 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽.總膽固醇液體試劑盒	英文品名: DiaSys Cholesterol FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001810號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗血清或血漿中總膽固醇濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Good’s buffer pH6.7 50 mmol/l\nPhenol 5 mmol/l\n4-Aminoantipyrine 0.3 mmol/l\nCholesterol esterase (... \| 醫器規格: 1 1300 99 10 026 R 6x100ml10 130 023 R 1x1000ml10 130 704 R 8x50ml1 1300 99 10 917 R 10x60ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽-白蛋白(微量白蛋白)液體試劑盒	英文品名: DiaSys Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001825號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定尿液、腦脊液、血清或血漿中白蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1:\nTRIS pH 7.5 100 mmol/l\nNaCl 70 mmol/l\nPolyethylenglycol (PEG)\nDetergents, Stabilizers\nR2:\n... \| 醫器規格: #1 0242 99 10 021:R1 5x 25ml, R2 1x 25ml；#1 0242 99 10 023:R1 1x 1000ml, R2 1x 200ml；#1 0242 99 10 7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽. γ-麩胺醯轉移酶液體試劑	英文品名: DiaSys Gamma TG FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001826號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗血清或血漿中γ-麩胺醯轉移酶濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: TRIS pH 8.25 100 mmol/l\n Glycylglycine 100 mmol/l\nR2: L-Gamma-glutamyl-3-carboxy- 4 mmol/l\n4-... \| 醫器規格: #10 280 021 :R1 5x 20ml, R2 1x 25ml; #10 280 022: R1 5x 80ml, R2 1x100ml; #10 280 023: R1 1x800ml, R... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽．複合校正品	英文品名: DiaSys TruCal U \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015313號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿中多種分析物的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TraCal U is a Lyophilized calibrator (human serum based) \| 醫器規格: #5 9100 99 10 063: 20×3ml、#5 9100 99 10 064: 6×3ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德賽. 鐵液體試劑盒(未滅菌)

德賽α-澱粉酶液體試劑盒	英文品名: DiaSys Alpha-Amylase CC FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015738號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測人血清、血漿或尿液α-澱粉酶催化活力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 050 022 R1: 5x80mL, R2: 1x100mL、10 050 023 R1: 1x800mL, R2: 1x200mL、10 050 704 R1: 8x50mL, R2: 8x... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽直接膽紅素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Direct FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015743號 \| 有效日期: 20251226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量測定人血清或血漿直接膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10 082 021： R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 082 022： R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 082 023： R1 1x800ml+R2 1x200ml#... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽總膽紅素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Total FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015749號 \| 有效日期: 20251226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10 081 021： R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 081 022： R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 081 023： R1 1x800ml+R2 1x200ml#... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: DiaSys HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021791號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽不飽和鐵結合能力試劑 (未滅菌)	英文品名: DiaSys UIBC FS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021806號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽總蛋白質(尿液/腦脊髓液)試劑 (未滅菌)	英文品名: DiaSys Total Protein (Urine/CSF) Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021807號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽脂肪分解酵素試劑 (未滅菌)	英文品名: Diasys Lipase Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021808號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽乳酸試劑 (未滅菌)	英文品名: DiaSys Lactate FS (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021809號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北市汐止區福德三路３６３號３樓	總價元: 30600000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 405.82 \| 土地移轉總面積平方公尺: 81.5 \| 建築完成年月: 1050525 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1121004 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
大昇生物科技股份有限公司	統一編號: 28461974 \| 電話號碼: 02-25181786 \| 新北市汐止區福德三路363號12樓 @ 出進口廠商登記資料
德宜國際股份有限公司	統一編號: 27345344 \| 電話號碼: 02-66153311 \| 新北市汐止區福德三路363號7樓 @ 出進口廠商登記資料
新崴國際有限公司	統一編號: 90422190 \| 電話號碼: 0955-313-196 \| 新北市汐止區福德三路363號5樓 @ 出進口廠商登記資料
德賽三酸甘油酯液體試劑盒(未滅菌)	英文品名: DiaSys Triglycerides FS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009530號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽三酸甘油酯液體試劑盒(未滅菌)	英文品名: DiaSys Triglycerides FS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009530號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽三酸甘油酯液體試劑盒	英文品名: DiaSys Triglycerides FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001059號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗血清或血漿中三酸甘油酯濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goods buffer 50 mmol/l\n4-Chlorophenol 4 mmol/l\nATP 2 mmol/l\nMg2+ 15 mmol/l\nGlycerokinase ≧0.4 kU... \| 醫器規格: # 1 5710 99 10 026 R 6x100ml、# 10 571 704 R 8x50ml、# 10 571 023 R 1x100ml、# 1 5710 99 10 917 R 10x60... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
嘉瑞生物科技有限公司	統一編號: 54669964 \| 電話號碼: 02-26942316 \| 新北市汐止區福德三路363號6樓 @ 出進口廠商登記資料

公司地址	負責人	統一編號	狀態
德宜國際股份有限公司新北市汐止區福德三路363號7樓	張忠輝	27345344	核准設立
大昇生物科技股份有限公司新北市汐止區福德三路363號12樓	黃連福	28461974	核准設立
新崴國際有限公司新北市汐止區福德三路363號5樓	黃婧庭	90422190	核准設立
艾佳科技有限公司新北市汐止區福德三路363號3樓	林庭毅	42712403	核准設立
超弘科技股份有限公司新北市汐止區福德三路363號13樓	戴允中	80091158	核准設立
雅風室內裝修有限公司新北市汐止區福德三路363號7樓	吳志杰	28150296	核准設立
暄陽國際有限公司新北市汐止區福德三路363號7樓	廖怡甯	90195771	核准設立
翔宇創億股份有限公司新北市汐止區福德三路363號7樓	郭富翔	90828831	核准設立

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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