“英德樂可”牙科植體
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中文品名“英德樂可”牙科植體的英文品名是“INTRA-LOCK” GOLD Blossom CT Dental Implant, 許可證字號是衛部醫器輸字第029064號, 有效日期是20261121, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宏陽生物科技有限公司.

#“英德樂可”牙科植體的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029064號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261121
發證日期	20161121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602906400
中文品名	“英德樂可”牙科植體
英文品名	“INTRA-LOCK” GOLD Blossom CT Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏陽生物科技有限公司
申請商地址	嘉義市西區保安里八德路225號1樓
申請商統一編號	25006305
製造商名稱	Intra-Lock International, Inc.
製造廠廠址	2300 Riverchase Center, Suite 815, Birmingham, AL, USA 35244
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20210705
製造許可登錄編號	QSD12282

許可證字號

衛部醫器輸字第029064號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261121

發證日期

20161121

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602906400

中文品名

“英德樂可”牙科植體

英文品名

“INTRA-LOCK” GOLD Blossom CT Dental Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

宏陽生物科技有限公司

申請商地址

嘉義市西區保安里八德路225號1樓

申請商統一編號

25006305

製造商名稱

Intra-Lock International, Inc.

製造廠廠址

2300 Riverchase Center, Suite 815, Birmingham, AL, USA 35244

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20210705

製造許可登錄編號

QSD12282

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嘉義市西區保安里八德路225號1樓

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邱美秀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 宏陽生物科技有限公司 \| 統一編號: 25006305

邱美秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 宏陽生物科技有限公司 | 統一編號: 25006305

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宏陽生物科技有限公司

統一編號: 25006305 | 電話號碼: 05-2332158 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓

宏陽生物科技有限公司

統一編號: 25006305 | 電話號碼: 05-2332158 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓

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“拜歐森”美得樂牙科用植體基台	英文品名: “BIOHORIZONS” MDL Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036739號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
"英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014581號 \| 有效日期: 2019/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
"英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014581號 \| 有效日期: 20191016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”美樂牙科植體系統	英文品名: “INTRA-LOCK” MILO DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023020號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”美樂牙科植體系統	英文品名: “INTRA-LOCK” MILO DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023020號 \| 有效日期: 20261122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“拜歐森”美樂牙科用植體基台	英文品名: “BIOHORIZONS” MILO Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036740號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”牙科用植體基柱	英文品名: “INTRA-LOCK” Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030843號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”牙科用植體基柱	英文品名: “INTRA-LOCK” Dental Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030843號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”迪提牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” DT DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023021號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”迪提牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” DT DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023021號 \| 有效日期: 20261122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”喜果牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024223號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”喜果牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024223號 \| 有效日期: 20221206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
美樂牙科植體系統	英文品名: MILO DENTAL IMPLATN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018173號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
美樂牙科植體系統	英文品名: MILO DENTAL IMPLATN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018173號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”喜果牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023607號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”喜果牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023607號 \| 有效日期: 20270531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“拜歐森”福森牙科植體	英文品名: “BIOHORIZONS” FUSION Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036548號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ2 Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028354號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ2 Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028354號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司

“拜歐森”美得樂牙科用植體基台

"英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

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“英德樂可”美樂牙科植體系統

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“英德樂可”牙科用植體基柱

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“英德樂可”迪提牙科植體

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“英德樂可”喜果牙科植體

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美樂牙科植體系統

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食品業者登錄資料集資料集的 “英德樂可”牙科植體相關資料

宏陽生物科技有限公司

食品業者登錄字號: I-125006305-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25006305 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓

宏陽生物科技有限公司

食品業者登錄字號: I-125006305-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25006305 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓

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“英德樂可”一體牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” ONE PIECE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023686號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”里奧斯合成骨粉	英文品名: “INTRA-LOCK” ReOss Synthetic Biomaterial \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026322號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”牙科用植體基柱	英文品名: “INTRA-LOCK” Gold & Blue Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031597號 \| 有效日期: 2023/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原107.9. 25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK"Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004171號 \| 有效日期: 2016/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜歐森" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: " BIOHORIZONS " Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016496號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016496號 \| 有效日期: 20260506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可"手術導板(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018562號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/06/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK"Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004171號 \| 有效日期: 20160424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可"手術導板(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018562號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200611 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014180號 \| 有效日期: 2024/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014180號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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"拜歐森" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"英特樂可" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"英特樂可"手術導板(未滅菌)

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"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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"英特樂可"手術導板(未滅菌)

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"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“英德樂可”西堤牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” CT DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023599號 \| 有效日期: 20270530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BLCT4710S、BLCT4711S、BLCT4713S、BLCT4715S，以下空白。註銷規格：BLCT4715S，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”里奧斯合成骨粉	英文品名: “INTRA-LOCK” ReOss Synthetic Biomaterial \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026322號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”一體牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” ONE PIECE IMPLANT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026178號 \| 有效日期: 20240523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“英德樂可”西堤牙科植體

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“英德樂可”里奧斯合成骨粉

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“英德樂可”一體牙科植體

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與“英德樂可”牙科植體同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司