“愛瑪士”碎石光鈥雷射系統
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中文品名“愛瑪士”碎石光鈥雷射系統的英文品名是“AMS”StoneLight Surgical Laser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018354號, 有效日期是20171008, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是StoneLight ，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是守恆健康事業股份有限公司.

#“愛瑪士”碎石光鈥雷射系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018354號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20171008
發證日期	20071008
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601835402
中文品名	“愛瑪士”碎石光鈥雷射系統
英文品名	“AMS”StoneLight Surgical Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	StoneLight ，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	守恆健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區安美街161號9樓
申請商統一編號	25120523
製造商名稱	American Medical Systems, Innovation Center-Silicon Valley
製造廠廠址	3070 ORCHARD DRIVE, SAN JOSE, CA 95134, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	QSD0601

許可證字號

衛署醫器輸字第018354號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20171008

發證日期

20071008

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601835402

中文品名

“愛瑪士”碎石光鈥雷射系統

英文品名

“AMS”StoneLight Surgical Laser System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

StoneLight ，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

守恆健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區安美街161號9樓

申請商統一編號

25120523

製造商名稱

American Medical Systems, Innovation Center-Silicon Valley

製造廠廠址

3070 ORCHARD DRIVE, SAN JOSE, CA 95134, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

QSD0601

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守恆健康事業股份有限公司

統一編號: 25120523 | 電話號碼: 02-87912898 | 臺北市內湖區安美街161號9樓

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“吉得”酷爾塑平系統	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024226號 \| 有效日期: 2017/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breeze \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“吉得”酷爾塑平系統	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024226號 \| 有效日期: 20171123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breeze \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“思拓”邁氏波震波治療系統與配件	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“思拓”邁氏波震波治療系統與配件	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 \| 有效日期: 20210826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“廣達”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026351號 \| 有效日期: 2019/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“廣達”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026351號 \| 有效日期: 20190722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“吉得”皮膚冷卻系統	英文品名: “Zeltiq” Breeze Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022422號 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breeze以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“吉得”皮膚冷卻系統	英文品名: “Zeltiq” Breeze Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022422號 \| 有效日期: 20160527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breeze以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“愛瑪” 愛達斯雷射系統及其配件	英文品名: “Alma” IDAS Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018353號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“特樂美”脈動都卜勒超音波系統	英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 \| 有效日期: 2020/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“特樂美”脈動都卜勒超音波系統	英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 \| 有效日期: 20200422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“思拓”邁氏波震波治療系統	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“思拓”邁氏波震波治療系統	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 \| 有效日期: 20180913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“力瑪”輕巧型皮膚冷卻系統	英文品名: “Zimmer” CryoMini System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023396號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CryoMini \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
“力瑪”輕巧型皮膚冷卻系統	英文品名: “Zimmer” CryoMini System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023396號 \| 有效日期: 20170403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160914 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CryoMini \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Biomet" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016783號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Biomet" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016783號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
"愛瑪士" 綠光雷射系統	英文品名: "AMS" GreenLight PV Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010501號 \| 有效日期: 2013/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/07/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司
"愛瑪士" 綠光雷射系統	英文品名: "AMS" GreenLight PV Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010501號 \| 有效日期: 20131230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130709 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

“吉得”酷爾塑平系統

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"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"愛瑪士" 綠光雷射系統

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“英力夏”銳諾法電磁式柱狀震波治療系統與配件	英文品名: “Initia” Renova Electromagnetic Linear Shockwave Therapy Device and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029882號 \| 有效日期: 2022/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Renova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生邁”藍帶胸骨固定系統	英文品名: Biomet Microfixation SternaLock Blu System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024834號 \| 有效日期: 2023/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：73-1306、01-9510、01-9960、13-0005、15-1052、71-1191、71-1194、71-1196、71-1300及71-1306，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思拓”邁氏波震波治療系統與配件	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028750號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50, Masterpuls MP100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思拓”米斯特帕骨科震波治療系統	英文品名: “Storz” Masterpuls MP200 Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思拓”多力震波治療系統與配件	英文品名: “Storz” Duolith Shock Wave Therapy System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025772號 \| 有效日期: 2019/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Duolith SD1 Tower (BT)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.13 核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

守恆健康事業股份有限公司

統一編號: 25120523 | 電話號碼: 02-87912898 | 臺北市內湖區安美街161號9樓

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守恆健康事業股份有限公司

公司統一編號: 25120523 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區安美街161號9樓 | 食品業者登錄字號: A-125120523-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

守恆健康事業股份有限公司

統一編號: 25120523 | 核准日期: 20131223

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守恆健康事業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區長安西路82號5樓 @ 醫療器材商資料集
守恆健康事業股份有限公司	電話: 87912898#105 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區安美街161號9樓 @ 醫療器材商資料集

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“特樂美”脈動都卜勒超音波系統	英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 \| 有效日期: 2020/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特樂美”脈動都卜勒超音波系統	英文品名: “Telemed” pulsed doppler ultrasonic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027270號 \| 有效日期: 20200422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS 128 CEXT-1Z以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣達”多力光雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Polysurge System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026173號 \| 有效日期: 2019/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Polysurge 980-150 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思拓”邁氏波震波治療系統	英文品名: “Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025412號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣達”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026312號 \| 有效日期: 2019/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta 1470 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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守恆健康事業股份有限公司

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與“愛瑪士”碎石光鈥雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司