東方 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002739號, 有效日期是2026/06/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/10/20, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是羅登光學有限公司.

#東方 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002739號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2026/06/07
發證日期2016/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600273902
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱SEE WORLD OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址GLASSES INDUSTRIAL PARK, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002739號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/10/20

註銷理由

公司歇業

有效日期

2026/06/07

發證日期

2016/06/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600273902

中文品名

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

羅登光學有限公司

申請商地址

台北市中山區長安東路二段31號5樓之1

申請商統一編號

23897865

製造商名稱

SEE WORLD OPTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

GLASSES INDUSTRIAL PARK, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/11/01

製造許可登錄編號

(空)

東方 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

東方 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區長安東路二段31號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23897865
原始登記日期19901001
核發日期20220915
廠商中文名稱羅登光學有限公司
廠商英文名稱TA SEE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
英文營業地址5 F., No. 12, Ln. 5, Linsen N. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O裕
電話號碼02-25372331
傳真號碼02-25810371
進口資格
出口資格
統一編號: 23897865
原始登記日期: 19901001
核發日期: 20220915
廠商中文名稱: 羅登光學有限公司
廠商英文名稱: TA SEE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 12, Ln. 5, Linsen N. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O裕
電話號碼: 02-25372331
傳真號碼: 02-25810371
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151118
發證日期20101118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151118
發證日期: 20101118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021595號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2025/05/29
發證日期2020/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402159508
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTODEV, INC.
製造廠廠址BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR STREET LIIP-SEPZ,MAMPLASAN, BINAN 04024, LAGUNA PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021595號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/05/29
發證日期: 2020/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402159508
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTODEV, INC.
製造廠廠址: BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR STREET LIIP-SEPZ,MAMPLASAN, BINAN 04024, LAGUNA PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250529
發證日期20200529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402159508
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTODEV, INC.
製造廠廠址BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR STREET LIIP-SEPZ,MAMPLASAN, BINAN 04024, LAGUNA PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250529
發證日期: 20200529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402159508
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTODEV, INC.
製造廠廠址: BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR STREET LIIP-SEPZ,MAMPLASAN, BINAN 04024, LAGUNA PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2025/05/29
發證日期2020/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420402
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱SHANGHAI ESSLOR OPTIACLCO., LTD.
製造廠廠址16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/05/29
發證日期: 2020/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420402
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: SHANGHAI ESSLOR OPTIACLCO., LTD.
製造廠廠址: 16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250529
發證日期20200529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420402
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱SHANGHAI ESSLOR OPTIACLCO., LTD.
製造廠廠址16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250529
發證日期: 20200529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420402
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: SHANGHAI ESSLOR OPTIACLCO., LTD.
製造廠廠址: 16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/07
發證日期: 2011/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160407
發證日期20110407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160407
發證日期: 20110407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2025/11/08
發證日期2010/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600112304
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.28, DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/11/08
發證日期: 2010/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600112304
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.28, DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251108
發證日期20101108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600112304
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.28, DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251108
發證日期: 20101108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600112304
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.28, DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201120
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015897號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/25
發證日期2015/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589702
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址311, CHUNGNYEOL-RO, YANGSAN, GYEONGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015897號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/25
發證日期: 2015/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589702
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 311, CHUNGNYEOL-RO, YANGSAN, GYEONGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201125
發證日期20151125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589702
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址311, CHUNGNYEOL-RO, YANGSAN, GYEONGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20151130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201125
發證日期: 20151125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589702
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 311, CHUNGNYEOL-RO, YANGSAN, GYEONGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20151130
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017022號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2026/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401702201
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401702201
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260922
發證日期20160922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401702201
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260922
發證日期: 20160922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401702201
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210531
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2023/02/08
發證日期2018/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/02/08
發證日期: 2018/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230208
發證日期20180208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230208
發證日期: 20180208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180212
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001220號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122002
中文品名歐薩 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名OSA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122002
中文品名: 歐薩 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: OSA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001220號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122002
中文品名歐薩 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名OSA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122002
中文品名: 歐薩 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: OSA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 東方 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/05
發證日期2011/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/05
發證日期: 2011/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

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# 23897865 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23897865
原始登記日期19901001
核發日期20220915
廠商中文名稱羅登光學有限公司
廠商英文名稱TA SEE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
英文營業地址5 F., No. 12, Ln. 5, Linsen N. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O裕
電話號碼02-25372331
傳真號碼02-25810371
進口資格
出口資格
統一編號: 23897865
原始登記日期: 19901001
核發日期: 20220915
廠商中文名稱: 羅登光學有限公司
廠商英文名稱: TA SEE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 12, Ln. 5, Linsen N. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O裕
電話號碼: 02-25372331
傳真號碼: 02-25810371
進口資格:
出口資格:

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401108805
中文品名"儷的" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LEADER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 26-18, HO-DONG, JUNG-GU, DAEJON CITY, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401108805
中文品名: "儷的" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LEADER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 26-18, HO-DONG, JUNG-GU, DAEJON CITY, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003213號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/26
發證日期2010/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名匠皇 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Jean Marcel Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/26
發證日期: 2010/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 匠皇 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Jean Marcel Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2023/02/08
發證日期2018/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/02/08
發證日期: 2018/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/07
發證日期: 2011/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004056號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2022/04/13
發證日期2012/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/04/13
發證日期: 2012/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009652號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400965203
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3,# 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400965203
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3,# 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)
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# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/27
發證日期2015/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2015/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/27
發證日期2015/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名匠皇矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2015/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 匠皇矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201027
發證日期20151027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201027
發證日期: 20151027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151106
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201027
發證日期20151027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名匠皇矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201027
發證日期: 20151027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 匠皇矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151106
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2023/04/25
發證日期2013/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名碧寶 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/04/25
發證日期: 2013/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 碧寶 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230425
發證日期20130425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名碧寶 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230425
發證日期: 20130425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 碧寶 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180503
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230208
發證日期20180208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230208
發證日期: 20180208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180212
製造許可登錄編號: (空)
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東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004056號 | 有效日期: 20220413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004056號 | 有效日期: 20220413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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羅登光學的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

羅登光學有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 | 電話: 02-2567-0738

名稱 羅登光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
沈文裕23897865核准設立

登記地址: 臺北市中正區林森北路5巷12號5樓 | 負責人: 沈文裕 | 統編: 23897865 | 核准設立

與東方 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

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