“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)的英文品名是“WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002741號, 有效日期是2021/06/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是安得斯有限公司.

#“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/15
發證日期2016/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600274102
中文品名“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002741號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/06/15

發證日期

2016/06/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600274102

中文品名

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名

“WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

安得斯有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6

申請商統一編號

54098064

製造商名稱

GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址

INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 相關資料

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54098064
原始登記日期20140410
核發日期20230522
廠商中文名稱安得斯有限公司
廠商英文名稱ANDERS DENTAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
英文營業地址18 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O偉
電話號碼02-26910101
傳真號碼02-26910202
進口資格
出口資格
統一編號: 54098064
原始登記日期: 20140410
核發日期: 20230522
廠商中文名稱: 安得斯有限公司
廠商英文名稱: ANDERS DENTAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
英文營業地址: 18 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O偉
電話號碼: 02-26910101
傳真號碼: 02-26910202
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2022/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600466002
中文品名"安得斯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名"ADS" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱SHENZHEN PERFECT MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1ST FLOOR, BUILDING C, NO. 3 JIXIAZAO HE KENG INDUSTRIAL ZONE, NANWAN ROAD, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2022/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600466002
中文品名: "安得斯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名: "ADS" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: SHENZHEN PERFECT MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FLOOR, BUILDING C, NO. 3 JIXIAZAO HE KENG INDUSTRIAL ZONE, NANWAN ROAD, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/25
發證日期2020/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603345106
中文品名“卡斯特理尼”蒸氣滅菌器
英文品名“Castellini” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程總公司
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號QSD12296
許可證字號: 衛部醫器輸字第033451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/25
發證日期: 2020/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603345106
中文品名: “卡斯特理尼”蒸氣滅菌器
英文品名: “Castellini” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: CEFLA S.C.
製造廠廠址: VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 總公司
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: QSD12296

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250425
發證日期20200425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603345106
中文品名“卡斯特理尼”蒸氣滅菌器
英文品名“Castellini” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程總公司
異動日期20200514
製造許可登錄編號QSD12296
許可證字號: 衛部醫器輸字第033451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250425
發證日期: 20200425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603345106
中文品名: “卡斯特理尼”蒸氣滅菌器
英文品名: “Castellini” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: CEFLA S.C.
製造廠廠址: VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 總公司
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: QSD12296

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002788號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/18
發證日期2016/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600278802
中文品名"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名"COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/18
發證日期: 2016/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600278802
中文品名: "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210718
發證日期20160718
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600278802
中文品名"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名"COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210718
發證日期: 20160718
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600278802
中文品名: "柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/08
發證日期2019/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600378300
中文品名"烏托佩特" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK NATIONAL HIGH-TECH ZONE GUILIN, GUANGXI 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/23
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/08
發證日期: 2019/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600378300
中文品名: "烏托佩特" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK NATIONAL HIGH-TECH ZONE GUILIN, GUANGXI 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/23
製造許可登錄編號: QSD50217

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240508
發證日期20190508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600378300
中文品名"烏托佩特" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK NATIONAL HIGH-TECH ZONE GUILIN, GUANGXI 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190510
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240508
發證日期: 20190508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600378300
中文品名: "烏托佩特" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK NATIONAL HIGH-TECH ZONE GUILIN, GUANGXI 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190510
製造許可登錄編號: (空)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/05
發證日期2017/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600320203
中文品名"柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/05
發證日期: 2017/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600320203
中文品名: "柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220905
發證日期20170905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600320203
中文品名"柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220905
發證日期: 20170905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600320203
中文品名: "柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/07
發證日期2017/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401747700
中文品名"卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址IGNAZ-GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/07
發證日期: 2017/02/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401747700
中文品名: "卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址: IGNAZ-GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220207
發證日期20170207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401747700
中文品名"卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址IGNAZ-GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220207
發證日期: 20170207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401747700
中文品名: "卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址: IGNAZ-GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第035161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/31
發證日期2021/12/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603516107
中文品名“魔控”超音波清洗熱消毒器
英文品名“Mocom” Ultrasonic Thermal Washer-Disinfector
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6992 醫用清洗消毒器
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程總公司
異動日期2022/01/19
製造許可登錄編號QSD12296
許可證字號: 衛部醫器輸字第035161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/31
發證日期: 2021/12/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603516107
中文品名: “魔控”超音波清洗熱消毒器
英文品名: “Mocom” Ultrasonic Thermal Washer-Disinfector
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6992 醫用清洗消毒器
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: CEFLA S.C.
製造廠廠址: VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 總公司
異動日期: 2022/01/19
製造許可登錄編號: QSD12296

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/05
發證日期2017/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600320101
中文品名"烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK GUILIN NATIONAL HIGH-TECH INFORMATION PARK 541004 GUILIN, GUANGXI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/05
發證日期: 2017/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600320101
中文品名: "烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK GUILIN NATIONAL HIGH-TECH INFORMATION PARK 541004 GUILIN, GUANGXI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220905
發證日期20170905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600320101
中文品名"烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK GUILIN NATIONAL HIGH-TECH INFORMATION PARK 541004 GUILIN, GUANGXI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220905
發證日期: 20170905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600320101
中文品名: "烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK GUILIN NATIONAL HIGH-TECH INFORMATION PARK 541004 GUILIN, GUANGXI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374301
中文品名"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374301
中文品名: "烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QSD50217

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240327
發證日期20190327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374301
中文品名"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240327
發證日期: 20190327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374301
中文品名: "烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190401
製造許可登錄編號: (空)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2020/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600439302
中文品名“烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2020/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600439302
中文品名: “烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20201216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600439302
中文品名“烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20201216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600439302
中文品名: “烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374107
中文品名“烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374107
中文品名: “烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QSD50217

食品業者登錄資料集 資料集的 “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 相關資料

@ “烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱安得斯有限公司
公司統一編號54098064
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
食品業者登錄字號F-154098064-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安得斯有限公司
公司統一編號: 54098064
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
食品業者登錄字號: F-154098064-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54098064 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54098064 ...)

# 54098064 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54098064
原始登記日期20140410
核發日期20230522
廠商中文名稱安得斯有限公司
廠商英文名稱ANDERS DENTAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
英文營業地址18 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O偉
電話號碼02-26910101
傳真號碼02-26910202
進口資格
出口資格
統一編號: 54098064
原始登記日期: 20140410
核發日期: 20230522
廠商中文名稱: 安得斯有限公司
廠商英文名稱: ANDERS DENTAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
英文營業地址: 18 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O偉
電話號碼: 02-26910101
傳真號碼: 02-26910202
進口資格:
出口資格:

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374107
中文品名“烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374107
中文品名: “烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QSD50217

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003742號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374209
中文品名"烏托佩特" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003742號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374209
中文品名: "烏托佩特" 根管充填器 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QSD50217

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374301
中文品名"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/20
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374301
中文品名: "烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/20
製造許可登錄編號: QSD50217

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/20
發證日期2017/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600325205
中文品名"宇森" 根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名"COXO" C-Smart-I Pro Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003252號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/20
發證日期: 2017/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600325205
中文品名: "宇森" 根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名: "COXO" C-Smart-I Pro Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/23
發證日期2019/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600388505
中文品名"烏托佩特" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK NATIONAL HIGH-TECH ZONE GUILIN, GUANGXI 541004 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號QSD50217
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/23
發證日期: 2019/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600388505
中文品名: "烏托佩特" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK NATIONAL HIGH-TECH ZONE GUILIN, GUANGXI 541004 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: QSD50217

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/05
發證日期2017/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600320101
中文品名"烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名"Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK GUILIN NATIONAL HIGH-TECH INFORMATION PARK 541004 GUILIN, GUANGXI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/05
發證日期: 2017/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600320101
中文品名: "烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
英文品名: "Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK GUILIN NATIONAL HIGH-TECH INFORMATION PARK 541004 GUILIN, GUANGXI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 54098064 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/05
發證日期2017/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600320203
中文品名"柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/05
發證日期: 2017/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600320203
中文品名: "柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 54098064 ... ]

根據名稱 安得斯 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 安得斯 ...)

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014040號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/10
發證日期2014/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401404001
中文品名"安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CONCISE ENTERPRISES
製造廠廠址MUSLIM PURA, KOTLI BEHRAM, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/10
發證日期: 2014/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401404001
中文品名: "安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: CONCISE ENTERPRISES
製造廠廠址: MUSLIM PURA, KOTLI BEHRAM, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/17
發證日期2019/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600384200
中文品名"安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱BDC DENTAL CORPORATION LTD.
製造廠廠址PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHILIAN RD., SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/15
製造許可登錄編號QSD50553
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/17
發證日期: 2019/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600384200
中文品名: "安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: BDC DENTAL CORPORATION LTD.
製造廠廠址: PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHILIAN RD., SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
製造許可登錄編號: QSD50553

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240617
發證日期20190617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600384200
中文品名"安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱BDC DENTAL CORPORATION LTD.
製造廠廠址PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHILIAN RD., SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240617
發證日期: 20190617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600384200
中文品名: "安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: BDC DENTAL CORPORATION LTD.
製造廠廠址: PART 3, NO.1 GUANCHONG SECTION, SHILIAN RD., SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, 511450, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190619
製造許可登錄編號: (空)

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190410
發證日期20140410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401404001
中文品名"安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CONCISE ENTERPRISES
製造廠廠址MUSLIM PURA, KOTLI BEHRAM, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190410
發證日期: 20140410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401404001
中文品名: "安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: CONCISE ENTERPRISES
製造廠廠址: MUSLIM PURA, KOTLI BEHRAM, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: (空)

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2022/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600466002
中文品名"安得斯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名"ADS" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱SHENZHEN PERFECT MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址1ST FLOOR, BUILDING C, NO. 3 JIXIAZAO HE KENG INDUSTRIAL ZONE, NANWAN ROAD, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2022/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600466002
中文品名: "安得斯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名: "ADS" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: SHENZHEN PERFECT MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FLOOR, BUILDING C, NO. 3 JIXIAZAO HE KENG INDUSTRIAL ZONE, NANWAN ROAD, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/25
製造許可登錄編號: (空)

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/07
發證日期2017/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401747700
中文品名"卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址IGNAZ-GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2018/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/07
發證日期: 2017/02/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401747700
中文品名: "卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
製造廠廠址: IGNAZ-GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期2017/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401755405
中文品名"卡斯特理尼" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Castellini" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址Via Selice Provinciale 23/a, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程總公司
異動日期2022/05/11
製造許可登錄編號QSD12296
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 2017/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401755405
中文品名: "卡斯特理尼" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Castellini" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: CEFLA S.C.
製造廠廠址: Via Selice Provinciale 23/a, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 總公司
異動日期: 2022/05/11
製造許可登錄編號: QSD12296

# 安得斯 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/25
發證日期2020/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603345106
中文品名“卡斯特理尼”蒸氣滅菌器
英文品名“Castellini” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安得斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號54098064
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程總公司
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號QSD12296
許可證字號: 衛部醫器輸字第033451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/25
發證日期: 2020/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603345106
中文品名: “卡斯特理尼”蒸氣滅菌器
英文品名: “Castellini” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安得斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號: 54098064
製造商名稱: CEFLA S.C.
製造廠廠址: VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 總公司
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: QSD12296
[ 搜尋所有 安得斯 ... ]

根據地址 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 ...)

永立榮生醫股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 54867417 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 登記工廠名錄

永立榮生醫

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

永立榮

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

麥樂平靜脈乾粉注射劑

英文品名: Meropenem "U-NEURON" Powder for Solution for IV Injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026526號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE | 製造商名稱: ACS Dobfar S.p.A

@ 全部藥品許可證資料集

"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002788號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

禾新生醫股份有限公司

統一編號: 91077301 | 電話號碼: 0938951808 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

@ 出進口廠商登記資料

微杏基因生醫科技有限公司

統一編號: 54679338 | 電話號碼: 02-26973338 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之12

@ 出進口廠商登記資料

永立榮生醫股份有限公司

統一編號: 54867417 | 電話號碼: 02-26975599 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 出進口廠商登記資料

永立榮生醫股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 54867417 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 登記工廠名錄

永立榮生醫

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

永立榮

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

麥樂平靜脈乾粉注射劑

英文品名: Meropenem "U-NEURON" Powder for Solution for IV Injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026526號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE | 製造商名稱: ACS Dobfar S.p.A

@ 全部藥品許可證資料集

"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002788號 | 有效日期: 2021/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

禾新生醫股份有限公司

統一編號: 91077301 | 電話號碼: 0938951808 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

@ 出進口廠商登記資料

微杏基因生醫科技有限公司

統一編號: 54679338 | 電話號碼: 02-26973338 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之12

@ 出進口廠商登記資料

永立榮生醫股份有限公司

統一編號: 54867417 | 電話號碼: 02-26975599 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 ... ]

名稱 安得斯 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 安得斯)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
余弘偉54098064核准設立

高雄市前鎮區二聖二路69號
唐偉明54873425廢止

臺中市豐原區直興街74巷2號1樓
27380496解散 (核准解散日期: 2014-10-22)

新北市汐止區民族六街2巷4號3樓
陳麗文31703758歇業 - 獨資 (核准文號: 1068130490)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 | 負責人: 余弘偉 | 統編: 54098064 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區二聖二路69號 | 負責人: 唐偉明 | 統編: 54873425 | 廢止

登記地址: 臺中市豐原區直興街74巷2號1樓 | 統編: 27380496 | 解散 (核准解散日期: 2014-10-22)

登記地址: 新北市汐止區民族六街2巷4號3樓 | 負責人: 陳麗文 | 統編: 31703758 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1068130490)

地址 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5
簡奉任54867417核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10
鍾昌貴91077301核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之8
謝佳玲24532267核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之9
李憶慧24538488核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5
簡奉任24759025核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2
羅得良24968472核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2
吳至涵50990576核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5 | 負責人: 簡奉任 | 統編: 54867417 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10 | 負責人: 鍾昌貴 | 統編: 91077301 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之8 | 負責人: 謝佳玲 | 統編: 24532267 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之9 | 負責人: 李憶慧 | 統編: 24538488 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5 | 負責人: 簡奉任 | 統編: 24759025 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2 | 負責人: 羅得良 | 統編: 24968472 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2 | 負責人: 吳至涵 | 統編: 50990576 | 核准設立

與“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

 |