“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針
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中文品名“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針的英文品名是Endo-Upex Injection Needle P, 許可證字號是衛部醫器輸字第034566號, 有效日期是2026/05/25, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是優倍斯股份有限公司.

#“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034566號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/25
發證日期	2021/05/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603456602
中文品名	“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針
英文品名	Endo-Upex Injection Needle P
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	優倍斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2
申請商統一編號	85082312
製造商名稱	UPEX-MED CO., LTD.
製造廠廠址	RM. 202, 203, 204, 211, 1117, GEUMGANGPENTERIUM IT TOWER, 282, HAGUI-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/06/16
製造許可登錄編號	QSD11903

許可證字號

衛部醫器輸字第034566號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/25

發證日期

2021/05/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603456602

中文品名

“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針

英文品名

Endo-Upex Injection Needle P

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

優倍斯股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

申請商統一編號

85082312

製造商名稱

UPEX-MED CO., LTD.

製造廠廠址

RM. 202, 203, 204, 211, 1117, GEUMGANGPENTERIUM IT TOWER, 282, HAGUI-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/06/16

製造許可登錄編號

QSD11903

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“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針的地址位於

新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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羅國志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 165000 \| 所代表法人: \| 優倍斯股份有限公司 \| 統一編號: 85082312
林麗嬿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 135000 \| 所代表法人: \| 優倍斯股份有限公司 \| 統一編號: 85082312

羅國志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 165000 | 所代表法人: | 優倍斯股份有限公司 | 統一編號: 85082312

林麗嬿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 135000 | 所代表法人: | 優倍斯股份有限公司 | 統一編號: 85082312

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優倍斯股份有限公司

統一編號: 85082312 | 電話號碼: 02-26430599 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

優倍斯股份有限公司

統一編號: 85082312 | 電話號碼: 02-26430599 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021253號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“安朵優倍斯”活體組織夾	英文品名: “Endo-Upex” Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035160號 \| 有效日期: 2026/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“安朵優倍斯”二合一單次用電刀器械	英文品名: Endo-Upex Onestep ESD Knife \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034292號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環	英文品名: Endo-Upex Electrosurgical Snare \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036048號 \| 有效日期: 2027/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: “Lookmed” Disposable Skin Staplers(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004809號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“洛克曼”一次性活體組織夾	英文品名: “Lookmed” Disposable Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001546號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“洛克曼” 一次性包皮切割吻合器	英文品名: “Lookmed” Disposable Circumcision Staplers \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001521號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
“洛克曼”一次性止血夾	英文品名: “Lookmed” Disposable Endoscopic Hemoclip \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001556號 \| 有效日期: 2029/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司
"洛克曼" 內視鏡清潔刷 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Lookmed" Endoscopic cleaning brushes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005068號 \| 有效日期: 2030/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件（H.1500）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 優倍斯股份有限公司

"安朵優倍斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

“安朵優倍斯”活體組織夾

“安朵優倍斯”二合一單次用電刀器械

“安朵優倍斯”拋棄式電刀用切除環

“洛克曼” 一次性皮膚縫合器 (滅菌)

“洛克曼”一次性活體組織夾

“洛克曼” 一次性包皮切割吻合器

“洛克曼”一次性止血夾

"洛克曼" 內視鏡清潔刷 (滅菌/未滅菌)

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優倍斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-185082312-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85082312 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

優倍斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-185082312-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85082312 | 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2

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重申機關委託辦理單純以測繪業務為標的之案件，應委由已取得「測繪業登記證」之廠商辦理	發文日期: 1010910 \| 發文字號: 台內地字第1010298504號 \| 依據採購法條文: 政府採購法綜合 \| 內容: 主旨：重申機關委託辦理單純以測繪業務為標的之案件，應委由已取得「測繪業登記證」之廠商辦理，請查照並轉知所屬。說明：一、依據中華民國全國商業總會101年8月29日全商會字第1010000399號函及國... @ 政府採購法規解釋函令及相關函文
新北市汐止區新台五路一段１５９號５樓之４	總價元: 28900000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 272.84 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.71 \| 建築完成年月: 0880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1140212 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
汐止足球隊有限公司	統一編號: 54271129 \| 電話號碼: 02-26484648 \| 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8 @ 出進口廠商登記資料
新北市汐止區新台五路一段１５９號５樓之１	總價元: 20000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 198.47 \| 土地移轉總面積平方公尺: 13.35 \| 建築完成年月: 0880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1120707 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市汐止區新台五路一段１５９號１１樓之３	總價元: 9620000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 81.6 \| 土地移轉總面積平方公尺: 6.67 \| 建築完成年月: 880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1120130 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市汐止區新台五路一段１５９號１２樓之５	總價元: 12600000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 126.21 \| 土地移轉總面積平方公尺: 6.58 \| 建築完成年月: 0880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130722 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市汐止區新台五路一段１５９號１３樓之４	總價元: 12600000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 128.19 \| 土地移轉總面積平方公尺: 6.67 \| 建築完成年月: 0880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130905 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市汐止區新台五路一段１５９號１１樓之８	總價元: 12950000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 117.4 \| 土地移轉總面積平方公尺: 6.58 \| 建築完成年月: 0880706 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1131007 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

重申機關委託辦理單純以測繪業務為標的之案件，應委由已取得「測繪業登記證」之廠商辦理

發文日期: 1010910 | 發文字號: 台內地字第1010298504號 | 依據採購法條文: 政府採購法綜合 | 內容: 主旨：重申機關委託辦理單純以測繪業務為標的之案件，應委由已取得「測繪業登記證」之廠商辦理，請查照並轉知所屬。說明：一、依據中華民國全國商業總會101年8月29日全商會字第1010000399號函及國...

@ 政府採購法規解釋函令及相關函文

新北市汐止區新台五路一段１５９號５樓之４

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

汐止足球隊有限公司

統一編號: 54271129 | 電話號碼: 02-26484648 | 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8

@ 出進口廠商登記資料

優倍斯的黃頁資料

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優倍斯特科技有限公司 | 地址: 新北市汐止區忠孝東路310號2樓 | 電話: 02-2643-5358

名稱優倍斯找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有優倍斯)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
優倍斯特科技有限公司新北市中和區中正路700號13樓之2	劉瑤雯	12846279	核准設立
優倍斯股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2	羅國志	85082312	核准設立

優倍斯特科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路700號13樓之2 | 負責人: 劉瑤雯 | 統編: 12846279 | 核准設立

優倍斯股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2 | 負責人: 羅國志 | 統編: 85082312 | 核准設立

地址新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市汐止區新台五路1段159號7樓之2)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
禹興科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號12樓之5	蕭詠霖	42690935	核准設立
汐止足球隊有限公司新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8	吳巧麗	54271129	核准設立
中台貿易有限公司新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2	阮宗倫	54019076	核准設立
台灣友食股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1	鄭柏秋	53119858	核准設立
台灣環球東方股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1	黃明安	54729365	解散 (核准解散日期: 2019-04-01)
楓禾開發工程有限公司新北市汐止區新台五路1段159號12樓之4	陳淩楓	85098454	核准設立
興利工程顧問股份有限公司新北市汐止區新台五路1段159號5樓之4	林正萬	28573653	核准設立
菁英國際有限公司新北市汐止區新台五路1段159號12樓之7	張子玲	80114960	核准設立

禹興科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之5 | 負責人: 蕭詠霖 | 統編: 42690935 | 核准設立

汐止足球隊有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號13樓之8 | 負責人: 吳巧麗 | 統編: 54271129 | 核准設立

中台貿易有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號10樓之2 | 負責人: 阮宗倫 | 統編: 54019076 | 核准設立

台灣友食股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1 | 負責人: 鄭柏秋 | 統編: 53119858 | 核准設立

台灣環球東方股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號9樓之1 | 負責人: 黃明安 | 統編: 54729365 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-01)

楓禾開發工程有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之4 | 負責人: 陳淩楓 | 統編: 85098454 | 核准設立

興利工程顧問股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號5樓之4 | 負責人: 林正萬 | 統編: 28573653 | 核准設立

菁英國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段159號12樓之7 | 負責人: 張子玲 | 統編: 80114960 | 核准設立

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與“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針同分類的醫療器材許可證資料集

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司