“費托格拉飛”肺量計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“費托格拉飛”肺量計的英文品名是“Vitalograph”Respiratory Monitor and Peak-flow meter, 許可證字號是衛署醫器輸字第023964號, 有效日期是20220918, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是asma-1、copd-6、peak flow meter,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是春杏醫療儀器有限公司.

#“費托格拉飛”肺量計的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023964號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220918
發證日期	20120918
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602396400
中文品名	“費托格拉飛”肺量計
英文品名	“Vitalograph”Respiratory Monitor and Peak-flow meter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1860 肺量計之尖峰流量表
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	asma-1、copd-6、peak flow meter,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	春杏醫療儀器有限公司
申請商地址	新北市永和區福和路19巷4號
申請商統一編號	97445681
製造商名稱	VITALOGRAPH (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址	GORT ROAD BUSINESS PARK ENNIS CO. CLARE IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20170519
製造許可登錄編號	QSD8935

許可證字號

衛署醫器輸字第023964號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220918

發證日期

20120918

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602396400

中文品名

“費托格拉飛”肺量計

英文品名

“Vitalograph”Respiratory Monitor and Peak-flow meter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D1860 肺量計之尖峰流量表

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

asma-1、copd-6、peak flow meter,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

春杏醫療儀器有限公司

申請商地址

新北市永和區福和路19巷4號

申請商統一編號

97445681

製造商名稱

VITALOGRAPH (IRELAND) LIMITED

製造廠廠址

GORT ROAD BUSINESS PARK ENNIS CO. CLARE IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170519

製造許可登錄編號

QSD8935

“費托格拉飛”肺量計地圖 [ 導航 ]

“費托格拉飛”肺量計的地址位於

新北市永和區福和路19巷4號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “費托格拉飛”肺量計相關資料

春杏醫療儀器有限公司

統一編號: 97445681 | 電話號碼: 89213028 | 新北市永和區福和路19巷4號

春杏醫療儀器有限公司

統一編號: 97445681 | 電話號碼: 89213028 | 新北市永和區福和路19巷4號

醫療器材許可證資料集資料集的 “費托格拉飛”肺量計相關資料

(以下顯示 19 筆)

“費托格拉飛”診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Diagnostic Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032771號 \| 有效日期: 2024/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“費托格拉飛”診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Diagnostic Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032771號 \| 有效日期: 20240725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“西尼卡”經顱磁刺激導航系統	英文品名: “Syneika” Neuronavigator for Transcranial Magnetic Stimulatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036725號 \| 有效日期: 2028/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Syneika One \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“費托格拉飛” 診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Compact \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 \| 有效日期: 2022/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“費托格拉飛” 診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Compact \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 \| 有效日期: 20221114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6600以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統	英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統	英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 \| 有效日期: 20260520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
美地洛克霍特式分析軟體系統	英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 \| 有效日期: 2027/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格：Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
美地洛克霍特式分析軟體系統	英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 \| 有效日期: 20221009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格：Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
"費托格拉飛" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Vitalograph" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015186號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
"費托格拉飛" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Vitalograph" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015186號 \| 有效日期: 20250430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
"艾迪鈦克"深度電極	英文品名: "AD-TECH"DEPTH ELECTRODES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016676號 \| 有效日期: 2021/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
"艾迪鈦克"深度電極	英文品名: "AD-TECH"DEPTH ELECTRODES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016676號 \| 有效日期: 20210614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統	英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rapid2 therapy System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統	英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 \| 有效日期: 20230327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rapid2 therapy System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “CadWell”Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020175號 \| 有效日期: 2014/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Cadwell Easy II，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “CadWell”Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020175號 \| 有效日期: 20140915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cadwell Easy II，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “CadWell” Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023398號 \| 有效日期: 2027/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cadwell Easy III;Cadwell Easy Ambulatory 2。註銷規格：Cadwell Easy Ambulatory 2，以下空白。增加規格：Easy Ambulatory ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “CadWell” Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023398號 \| 有效日期: 20270406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cadwell Easy III;Cadwell Easy Ambulatory 2。註銷規格：Cadwell Easy Ambulatory 2，以下空白。增加規格：Easy Ambulatory ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“費托格拉飛”診斷用肺量計

“費托格拉飛”診斷用肺量計

“西尼卡”經顱磁刺激導航系統

“費托格拉飛” 診斷用肺量計

“費托格拉飛” 診斷用肺量計

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統

美地洛克霍特式分析軟體系統

美地洛克霍特式分析軟體系統

"費托格拉飛" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

"費托格拉飛" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

"艾迪鈦克"深度電極

"艾迪鈦克"深度電極

“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統

“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統

“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器

“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器

“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器

“凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器

食品業者登錄資料集資料集的 “費托格拉飛”肺量計相關資料

春杏醫療儀器有限公司

公司統一編號: 97445681 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7

春杏醫療儀器有限公司

公司統一編號: 97445681 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7

根據識別碼 97445681 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 97445681 ...)

春杏醫療儀器有限公司	統一編號: 97445681 \| 電話號碼: 89213028 \| 新北市永和區福和路19巷4號 @ 出進口廠商登記資料
春杏醫療儀器有限公司	公司統一編號: 97445681 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市永和區福和路19巷4號 \| 食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費托格拉飛”診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Pneumotrac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028118號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6800以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統	英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費托格拉飛” 診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Compact \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 \| 有效日期: 2022/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃德曼”紫外線治療器	英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025307號 \| 有效日期: 2023/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UV1000KL, UV802L。增加規格及效能：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):UV1000KL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007203號 \| 有效日期: 2028/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

春杏醫療儀器有限公司

統一編號: 97445681 | 電話號碼: 89213028 | 新北市永和區福和路19巷4號

@ 出進口廠商登記資料

春杏醫療儀器有限公司

公司統一編號: 97445681 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區福和路19巷4號 | 食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

“沃德曼”光線治療器	英文品名: “Waldmann” PDT-therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024371號 \| 有效日期: 2017/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDT 450L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沃德曼"光線治療器	英文品名: "Waldmann"PDT-therapy system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017666號 \| 有效日期: 2012/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDT 450L,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 \| 有效日期: 20220921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ，以下空白。註銷規格：Sierra II Wedge。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 \| 有效日期: 20260714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格：Cadwell TCS-1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100年8月5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統	英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 \| 有效日期: 20230327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rapid2 therapy System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崔摩爾"電子量角器 (未滅菌)	英文品名: “Tremor” Posture Detection (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022196號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不使用電極導線及患者導線者，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沃德曼"醫用檢查燈(未滅菌)	英文品名: "WALDMANN" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013050號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德龍"醫用檢查燈(未滅菌)	英文品名: "DERUNGS" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013051號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"奇諾"測力板 (未滅菌)	英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015525號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史蒂芬”呼吸器	英文品名: “Stephan”Ventilation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019103號 \| 有效日期: 2013/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Stephanie，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美地雷克" 肌電圖/誘發電位檢查儀	英文品名: "Medelec" EMG/EP Diagnostic Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012021號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Synergy, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沃德曼" 紫外線治療器	英文品名: "Waldmann" Ultraviolet-therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012547號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UV 181AL, UV 181BL, UV 200AL, UV 801AL, UV 801BL, UV 801KL, UV 1000KL, UV 7001K, UV 5040KL,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美地洛克" 血壓紀錄器	英文品名: "Medilog" Ambulatory Blood Pressure Recorder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012055號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medilog BX, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"索尼格特" 胎兒心音偵測器	英文品名: "Sonicaid" Fetal Heart Rate Detector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012743號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonicaid 421, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史蒂芬”呼吸器	英文品名: “Stephan” Sophie Ventilation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022113號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sophie,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永邦開發股份有限公司新北市永和區福和路19巷14號	許鈞凱	53185060	核准設立
東帝淞清榮建設股份有限公司新北市永和區福和路19巷16號1樓	高文清	24247989	核准設立
米克理察資訊股份有限公司新北市永和區福和路一九巷一六號一樓	賴怡忠	16397490	核准設立
祐新建設股份有限公司新北市永和區福和路19巷14號	高廷森	80487454	核准設立
九華書局新北市永和區福和路１９巷４號２樓	林均嘉	34343878	歇業 - 獨資
力誠工程行新北市永和區福和路１９巷１４號１樓	陳添裕	92908775	歇業 - 獨資

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“費托格拉飛”肺量計 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“費托格拉飛”肺量計地圖 [ 導航 ]

與“費托格拉飛”肺量計同分類的醫療器材許可證資料集

“費托格拉飛”肺量計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署