“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)的英文品名是“TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002935號, 有效日期是20250514, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是淳碩科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250514
發證日期20100514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱淳碩科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷3號4樓
申請商統一編號12956351
製造商名稱淳碩科技股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002935號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250514

發證日期

20100514

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名

“TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

淳碩科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路130巷3號4樓

申請商統一編號

12956351

製造商名稱

淳碩科技股份有限公司新店廠

製造廠廠址

新北市新店區民權路130巷3號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200415

製造許可登錄編號

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新北市新店區民權路130巷3號4樓

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賴允能

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1625305 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

何金燕

職稱: 董事 | 持有股份數: 677752 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

章祐綺

職稱: 董事 | 持有股份數: 348000 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

張文瓊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

賴允能

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1625305 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

何金燕

職稱: 董事 | 持有股份數: 677752 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

章祐綺

職稱: 董事 | 持有股份數: 348000 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

張文瓊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

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出進口廠商登記資料 資料集的 “淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌) 相關資料

淳碩科技股份有限公司

統一編號: 12956351 | 電話號碼: 02-86671780 | 新北市新店區民權路130巷3號4樓

淳碩科技股份有限公司

統一編號: 12956351 | 電話號碼: 02-86671780 | 新北市新店區民權路130巷3號4樓

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登記工廠名錄 資料集的 “淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌) 相關資料

淳碩科技股份有限公司新店廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12956351 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001767 | 新北市新店區復興里民權路130巷3號4樓

淳碩科技股份有限公司新店廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12956351 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001767 | 新北市新店區復興里民權路130巷3號4樓

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“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014760號 | 有效日期: 2029/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 凝膠座墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" FlowForm Ultra 90 Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016096號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 20270330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014760號 | 有效日期: 20241217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 凝膠座墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" FlowForm Ultra 90 Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016096號 | 有效日期: 20260120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014760號 | 有效日期: 2029/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 凝膠座墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" FlowForm Ultra 90 Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016096號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 20270330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014760號 | 有效日期: 20241217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 凝膠座墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" FlowForm Ultra 90 Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016096號 | 有效日期: 20260120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

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根據名稱 淳碩科技 找到的相關資料

"淳碩"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

申請廠商: 淳碩科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110514 | 核准結束日期: 1140514 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10804028

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"淳碩"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

申請廠商: 淳碩科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110514 | 核准結束日期: 1140514 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10804028

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕(泰國)股份有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕(泰國)股份有限公司 | 核准日期: 20230615 | 業別: 印刷電路板製造業 | 主要營業項目: 軟性印刷線路板 | 統一編號: 34417836 | 對外事業地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 2028/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 20231006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寬譜" 遠紅外線治療儀

英文品名: "FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001272號 | 有效日期: 2030/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕(泰國)股份有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕(泰國)股份有限公司 | 核准日期: 20230615 | 業別: 印刷電路板製造業 | 主要營業項目: 軟性印刷線路板 | 統一編號: 34417836 | 對外事業地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 國內電話:

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 2028/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 20231006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寬譜" 遠紅外線治療儀

英文品名: "FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001272號 | 有效日期: 2030/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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淳碩科技的黃頁資料

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淳碩科技有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路523號4樓 | 電話: 02-8667-1780

名稱 淳碩科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 淳碩科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路130巷3號4樓
賴允能12956351核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷3號4樓 | 負責人: 賴允能 | 統編: 12956351 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路130巷3號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路130巷14號5樓
楊錦榔23593531核准設立

新北市新店區民權路130巷2號4樓
李惠昌21249180核准設立

新北市新店區民權路130巷10號5樓
陳世偉07636674核准設立

新北市新店區民權路130巷16號5樓
陳文進22631537核准設立

新北市新店區民權路130巷1號4樓
周恒安22715016解散 (核准解散日期: 2022-01-04)

新北市新店區民權路130巷7號5樓
張俊英23999764核准設立

新北市新店區民權路130巷2號5樓
單紹萍33839886核准設立

新北市新店區民權路130巷4號4樓
張志中34417836核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷14號5樓 | 負責人: 楊錦榔 | 統編: 23593531 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號4樓 | 負責人: 李惠昌 | 統編: 21249180 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷10號5樓 | 負責人: 陳世偉 | 統編: 07636674 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷16號5樓 | 負責人: 陳文進 | 統編: 22631537 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷1號4樓 | 負責人: 周恒安 | 統編: 22715016 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-04)

登記地址: 新北市新店區民權路130巷7號5樓 | 負責人: 張俊英 | 統編: 23999764 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號5樓 | 負責人: 單紹萍 | 統編: 33839886 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 負責人: 張志中 | 統編: 34417836 | 核准設立

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與“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

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