“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
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中文品名“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的英文品名是“JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005254號, 有效日期是2016/10/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/09/13, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是群翰醫療器材有限公司.

#“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005254號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/09/13
註銷理由自請註銷
有效日期2016/10/23
發證日期2006/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525400
中文品名“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群翰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路50號2樓
申請商統一編號27539019
製造商名稱JJGC INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIALS DENTARIOS LTDA
製造廠廠址RUA ANGELO DOMINGOS DURIGAN, 607, 82020-340, CURITIBA, PARANA, BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2013/09/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005254號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/09/13

註銷理由

自請註銷

有效日期

2016/10/23

發證日期

2006/10/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400525400

中文品名

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名

“JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

群翰醫療器材有限公司

申請商地址

台北市中山區復興北路50號2樓

申請商統一編號

27539019

製造商名稱

JJGC INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIALS DENTARIOS LTDA

製造廠廠址

RUA ANGELO DOMINGOS DURIGAN, 607, 82020-340, CURITIBA, PARANA, BRAZIL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BR

製程

(空)

異動日期

2013/09/18

製造許可登錄編號

(空)

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的地址位於

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 相關資料

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@ “傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/14
發證日期2009/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400838705
中文品名“泰思”牙科手動器械(未滅菌)
英文品名“TASK”Dental Manual Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群翰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路50號2樓
申請商統一編號27539019
製造商名稱TASK INC.
製造廠廠址ACT NISHIGAHARA 4F., 2-44-10, NISHIGAHARA , KITA-KU, TOKYO, 1140024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/14
發證日期: 2009/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400838705
中文品名: “泰思”牙科手動器械(未滅菌)
英文品名: “TASK”Dental Manual Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路50號2樓
申請商統一編號: 27539019
製造商名稱: TASK INC.
製造廠廠址: ACT NISHIGAHARA 4F., 2-44-10, NISHIGAHARA , KITA-KU, TOKYO, 1140024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008387號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141214
發證日期20091214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400838705
中文品名“泰思”牙科手動器械(未滅菌)
英文品名“TASK”Dental Manual Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群翰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路50號2樓
申請商統一編號27539019
製造商名稱TASK INC.
製造廠廠址ACT NISHIGAHARA 4F., 2-44-10, NISHIGAHARA , KITA-KU, TOKYO, 1140024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141214
發證日期: 20091214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400838705
中文品名: “泰思”牙科手動器械(未滅菌)
英文品名: “TASK”Dental Manual Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路50號2樓
申請商統一編號: 27539019
製造商名稱: TASK INC.
製造廠廠址: ACT NISHIGAHARA 4F., 2-44-10, NISHIGAHARA , KITA-KU, TOKYO, 1140024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ “傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005254號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130913
註銷理由自請註銷
有效日期20161023
發證日期20061023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525400
中文品名“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群翰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路50號2樓
申請商統一編號27539019
製造商名稱JJGC INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIALS DENTARIOS LTDA
製造廠廠址RUA ANGELO DOMINGOS DURIGAN, 607, 82020-340, CURITIBA, PARANA, BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期20130918
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130913
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20161023
發證日期: 20061023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525400
中文品名: “傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路50號2樓
申請商統一編號: 27539019
製造商名稱: JJGC INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIALS DENTARIOS LTDA
製造廠廠址: RUA ANGELO DOMINGOS DURIGAN, 607, 82020-340, CURITIBA, PARANA, BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 20130918
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 27539019 找到的相關資料

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# 27539019 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/14
發證日期2009/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400838705
中文品名“泰思”牙科手動器械(未滅菌)
英文品名“TASK”Dental Manual Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群翰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路50號2樓
申請商統一編號27539019
製造商名稱TASK INC.
製造廠廠址ACT NISHIGAHARA 4F., 2-44-10, NISHIGAHARA , KITA-KU, TOKYO, 1140024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/14
發證日期: 2009/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400838705
中文品名: “泰思”牙科手動器械(未滅菌)
英文品名: “TASK”Dental Manual Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路50號2樓
申請商統一編號: 27539019
製造商名稱: TASK INC.
製造廠廠址: ACT NISHIGAHARA 4F., 2-44-10, NISHIGAHARA , KITA-KU, TOKYO, 1140024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 27539019 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008387號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141214
發證日期20091214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400838705
中文品名“泰思”牙科手動器械(未滅菌)
英文品名“TASK”Dental Manual Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群翰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路50號2樓
申請商統一編號27539019
製造商名稱TASK INC.
製造廠廠址ACT NISHIGAHARA 4F., 2-44-10, NISHIGAHARA , KITA-KU, TOKYO, 1140024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141214
發證日期: 20091214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400838705
中文品名: “泰思”牙科手動器械(未滅菌)
英文品名: “TASK”Dental Manual Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路50號2樓
申請商統一編號: 27539019
製造商名稱: TASK INC.
製造廠廠址: ACT NISHIGAHARA 4F., 2-44-10, NISHIGAHARA , KITA-KU, TOKYO, 1140024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

# 27539019 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005254號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130913
註銷理由自請註銷
有效日期20161023
發證日期20061023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525400
中文品名“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群翰醫療器材有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路50號2樓
申請商統一編號27539019
製造商名稱JJGC INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIALS DENTARIOS LTDA
製造廠廠址RUA ANGELO DOMINGOS DURIGAN, 607, 82020-340, CURITIBA, PARANA, BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期20130918
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130913
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20161023
發證日期: 20061023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525400
中文品名: “傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路50號2樓
申請商統一編號: 27539019
製造商名稱: JJGC INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIALS DENTARIOS LTDA
製造廠廠址: RUA ANGELO DOMINGOS DURIGAN, 607, 82020-340, CURITIBA, PARANA, BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 20130918
製造許可登錄編號: (空)
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機構代碼620110Q038
機構名稱群翰醫療器材有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區復興北路50號2樓
電話27521171
開業狀態歇業
機構代碼: 620110Q038
機構名稱: 群翰醫療器材有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區復興北路50號2樓
電話: 27521171
開業狀態: 歇業
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統健實業股份有限公司

公司統一編號: 21251214 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區復興北路50號1樓 | 食品業者登錄字號: A-121251214-00062-4

@ 食品業者登錄資料集

統健實業股份有限公司

公司統一編號: 21251214 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市中山區復興北路50號1樓 | 食品業者登錄字號: A-121251214-00161-4

@ 食品業者登錄資料集

立安貿易股份有限公司

公司統一編號: 11179208 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區復興北路50號6樓 | 食品業者登錄字號: A-111179208-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

統健實業股份有限公司

公司統一編號: 21251214 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區復興北路50號1樓 | 食品業者登錄字號: A-121251214-00062-4

@ 食品業者登錄資料集

統健實業股份有限公司

公司統一編號: 21251214 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市中山區復興北路50號1樓 | 食品業者登錄字號: A-121251214-00161-4

@ 食品業者登錄資料集

立安貿易股份有限公司

公司統一編號: 11179208 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區復興北路50號6樓 | 食品業者登錄字號: A-111179208-00000-7

@ 食品業者登錄資料集
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群翰醫療器材有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路50號2樓 | 電話: 02-2740-1158

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臺北市中山區復興北路50號2樓
27539019解散 (核准解散日期: 2013-08-08)

登記地址: 臺北市中山區復興北路50號2樓 | 統編: 27539019 | 解散 (核准解散日期: 2013-08-08)

與“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

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