捷盛鼻用紅外線燈
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中文品名捷盛鼻用紅外線燈的英文品名是JETTS INFRARED LAMP, 許可證字號是衛署醫器製字第002058號, 有效日期是20210907, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SCB01,以下空白。 變更規格:詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是捷盛生醫光電股份有限公司.

#捷盛鼻用紅外線燈的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210907
發證日期20060907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205800
中文品名捷盛鼻用紅外線燈
英文品名JETTS INFRARED LAMP
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB01,以下空白。 變更規格:詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號27736406
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160426
製造許可登錄編號GMP0756

許可證字號

衛署醫器製字第002058號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210907

發證日期

20060907

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500205800

中文品名

捷盛鼻用紅外線燈

英文品名

JETTS INFRARED LAMP

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SCB01,以下空白。 變更規格:詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

捷盛生醫光電股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓

申請商統一編號

27736406

製造商名稱

捷威科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20160426

製造許可登錄編號

GMP0756

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新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 捷盛鼻用紅外線燈 相關資料

@ 捷盛鼻用紅外線燈 於 出進口廠商登記資料

統一編號27736406
原始登記日期20050721
核發日期20240119
廠商中文名稱捷盛生醫光電股份有限公司
廠商英文名稱JETTS BIO-PHOTON CORPORATION
中文營業地址新北市永和區民生路47巷12弄4號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 4, Aly. 12, Ln. 47, Minsheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23453, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-89117775
傳真號碼02-89110389
進口資格
出口資格
統一編號: 27736406
原始登記日期: 20050721
核發日期: 20240119
廠商中文名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
廠商英文名稱: JETTS BIO-PHOTON CORPORATION
中文營業地址: 新北市永和區民生路47巷12弄4號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 4, Aly. 12, Ln. 47, Minsheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23453, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-89117775
傳真號碼: 02-89110389
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 捷盛鼻用紅外線燈 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 捷盛鼻用紅外線燈 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/07
發證日期2006/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205800
中文品名捷盛鼻用紅外線燈
英文品名JETTS INFRARED LAMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB01,以下空白。 變更規格:詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號27736406
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/07
發證日期: 2006/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205800
中文品名: 捷盛鼻用紅外線燈
英文品名: JETTS INFRARED LAMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCB01,以下空白。 變更規格:詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號: 27736406
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: GMP0756

@ 捷盛鼻用紅外線燈 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/19
註銷理由公司歇業
有效日期2022/04/20
發證日期2007/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500227202
中文品名“捷盛”光療儀
英文品名“Jetts”LED Bio-Light
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCA07, SCC, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號27736406
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓,以下空白。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2007/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500227202
中文品名: “捷盛”光療儀
英文品名: “Jetts”LED Bio-Light
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號: 27736406
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓,以下空白。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: GMP0756

@ 捷盛鼻用紅外線燈 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220420
發證日期20071008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500227202
中文品名“捷盛”光療儀
英文品名“Jetts”LED Bio-Light
效能限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCA07, SCC, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號27736406
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓,以下空白。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20170303
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220420
發證日期: 20071008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500227202
中文品名: “捷盛”光療儀
英文品名: “Jetts”LED Bio-Light
效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號: 27736406
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓,以下空白。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20170303
製造許可登錄編號: GMP0756

@ 捷盛鼻用紅外線燈 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002538號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/19
註銷理由公司歇業
有效日期2023/08/26
發證日期2008/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253801
中文品名“捷盛”傷口光療儀
英文品名“Jetts”LED Bio-Light
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCA01、SCC03 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號27736406
製造商名稱捷盛生醫光電股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/08/26
發證日期: 2008/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253801
中文品名: “捷盛”傷口光療儀
英文品名: “Jetts”LED Bio-Light
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCA01、SCC03 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號: 27736406
製造商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: GMP0756

@ 捷盛鼻用紅外線燈 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230826
發證日期20081021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253801
中文品名“捷盛”傷口光療儀
英文品名“Jetts”LED Bio-Light
效能促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCA01、SCC03 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號27736406
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓,以下空白。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180605
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230826
發證日期: 20081021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253801
中文品名: “捷盛”傷口光療儀
英文品名: “Jetts”LED Bio-Light
效能: 促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCA01、SCC03 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號: 27736406
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓,以下空白。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180605
製造許可登錄編號: GMP0756

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# 27736406 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27736406
原始登記日期20050721
核發日期20240119
廠商中文名稱捷盛生醫光電股份有限公司
廠商英文名稱JETTS BIO-PHOTON CORPORATION
中文營業地址新北市永和區民生路47巷12弄4號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 4, Aly. 12, Ln. 47, Minsheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23453, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-89117775
傳真號碼02-89110389
進口資格
出口資格
統一編號: 27736406
原始登記日期: 20050721
核發日期: 20240119
廠商中文名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
廠商英文名稱: JETTS BIO-PHOTON CORPORATION
中文營業地址: 新北市永和區民生路47巷12弄4號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 4, Aly. 12, Ln. 47, Minsheng Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23453, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-89117775
傳真號碼: 02-89110389
進口資格:
出口資格:

# 27736406 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/19
註銷理由公司歇業
有效日期2022/04/20
發證日期2007/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500227202
中文品名“捷盛”光療儀
英文品名“Jetts”LED Bio-Light
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCA07, SCC, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號27736406
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓,以下空白。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2007/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500227202
中文品名: “捷盛”光療儀
英文品名: “Jetts”LED Bio-Light
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號: 27736406
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓,以下空白。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: GMP0756

# 27736406 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/07
發證日期2006/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500205800
中文品名捷盛鼻用紅外線燈
英文品名JETTS INFRARED LAMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB01,以下空白。 變更規格:詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號27736406
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/07
發證日期: 2006/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500205800
中文品名: 捷盛鼻用紅外線燈
英文品名: JETTS INFRARED LAMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCB01,以下空白。 變更規格:詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號: 27736406
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: GMP0756

# 27736406 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002538號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/19
註銷理由公司歇業
有效日期2023/08/26
發證日期2008/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253801
中文品名“捷盛”傷口光療儀
英文品名“Jetts”LED Bio-Light
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCA01、SCC03 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號27736406
製造商名稱捷盛生醫光電股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/08/26
發證日期: 2008/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253801
中文品名: “捷盛”傷口光療儀
英文品名: “Jetts”LED Bio-Light
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCA01、SCC03 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號: 27736406
製造商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: GMP0756

# 27736406 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230826
發證日期20081021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500253801
中文品名“捷盛”傷口光療儀
英文品名“Jetts”LED Bio-Light
效能促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCA01、SCC03 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號27736406
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓,以下空白。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180605
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230826
發證日期: 20081021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500253801
中文品名: “捷盛”傷口光療儀
英文品名: “Jetts”LED Bio-Light
效能: 促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCA01、SCC03 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號: 27736406
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓,以下空白。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180605
製造許可登錄編號: GMP0756

# 27736406 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220420
發證日期20071008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500227202
中文品名“捷盛”光療儀
英文品名“Jetts”LED Bio-Light
效能限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCA07, SCC, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號27736406
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓,以下空白。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20170303
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220420
發證日期: 20071008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500227202
中文品名: “捷盛”光療儀
英文品名: “Jetts”LED Bio-Light
效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓
申請商統一編號: 27736406
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓,以下空白。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20170303
製造許可登錄編號: GMP0756
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根據名稱 捷盛生醫光電 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 捷盛生醫光電 ...)

# 捷盛生醫光電 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類33其他製造業
工廠名稱捷盛生醫光電股份有限公司新店廠
登記編號99718896
廠址新北市新店區復興里民權路四二巷五九弄一二號五樓
負責人姓名莊燿銘
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期0971205
工廠現況歇業
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司新店廠
登記編號: 99718896
廠址: 新北市新店區復興里民權路四二巷五九弄一二號五樓
負責人姓名: 莊燿銘
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 0971205
工廠現況: 歇業

# 捷盛生醫光電 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼623103F131
機構名稱捷盛生醫光電股份有限公司
種類販賣業
地址新北市永和區民生路47巷12弄4號(1樓)
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 623103F131
機構名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市永和區民生路47巷12弄4號(1樓)
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓 ...)

速豐企業股份有限公司

統一編號: 12715430 | 電話號碼: 02-2910-0105 | 新北市新店區民權路42巷59弄12號2樓

@ 出進口廠商登記資料

邁先生物技術顧問股份有限公司

統一編號: 84930269 | 電話號碼: 02-29113068 | 新北市新店區民權路42巷59弄12號3樓

@ 出進口廠商登記資料

江川科技股份有限公司

統一編號: 86038188 | 電話號碼: 02-89115121 | 新北市新店區民權路42巷59弄12號4樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人一粒麥子社會福利慈善事業基金會(嶺腳里)(社照C)

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 20210101 | 特約迄日: 20211231 | 機構電話: 02-89117897 #12、#15 | 機構負責人姓名: 呂信雄 | 機構代碼: BD0200028 | 機構種類: BD | 地址全址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓

@ 長照ABC據點

財團法人一粒麥子社會福利慈善事業基金會(嶺腳里)(社照C)

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-89117897 #12、#15 | 機構負責人姓名: 呂信雄 | 機構代碼: BD0200028 | 機構種類: BD | 地址全址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓

@ 長照ABC據點

財團法人一粒麥子社會福利慈善事業基金會(嶺腳里)(社照C)

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 20230101 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 02-89117897 #12、#15 | 機構負責人姓名: 呂信雄 | 機構代碼: BD0200028 | 機構種類: BD | 地址全址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓

@ 長照ABC據點

速豐企業股份有限公司

統一編號: 12715430 | 電話號碼: 02-2910-0105 | 新北市新店區民權路42巷59弄12號2樓

@ 出進口廠商登記資料

邁先生物技術顧問股份有限公司

統一編號: 84930269 | 電話號碼: 02-29113068 | 新北市新店區民權路42巷59弄12號3樓

@ 出進口廠商登記資料

江川科技股份有限公司

統一編號: 86038188 | 電話號碼: 02-89115121 | 新北市新店區民權路42巷59弄12號4樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人一粒麥子社會福利慈善事業基金會(嶺腳里)(社照C)

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 20210101 | 特約迄日: 20211231 | 機構電話: 02-89117897 #12、#15 | 機構負責人姓名: 呂信雄 | 機構代碼: BD0200028 | 機構種類: BD | 地址全址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓

@ 長照ABC據點

財團法人一粒麥子社會福利慈善事業基金會(嶺腳里)(社照C)

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-89117897 #12、#15 | 機構負責人姓名: 呂信雄 | 機構代碼: BD0200028 | 機構種類: BD | 地址全址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓

@ 長照ABC據點

財團法人一粒麥子社會福利慈善事業基金會(嶺腳里)(社照C)

特約服務項目: 巷弄長照站 | 特約起日: 20230101 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 02-89117897 #12、#15 | 機構負責人姓名: 呂信雄 | 機構代碼: BD0200028 | 機構種類: BD | 地址全址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓

@ 長照ABC據點
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名稱 捷盛生醫光電 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 捷盛生醫光電)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區民生路47巷12弄4號(1樓)
莊燿銘27736406解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

登記地址: 新北市永和區民生路47巷12弄4號(1樓) | 負責人: 莊燿銘 | 統編: 27736406 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

地址 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區民權路42巷59弄12號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路42巷59弄12號4樓
李尚禮86038188核准設立

新北市新店區民權路42巷59弄12號2樓
黃文池12715430核准設立

新北市新店區民權路42巷59弄12號2樓
27284661解散

新北市新店區民權路42巷59弄12號3樓
徐大全84930269核准設立

新北市新店區民權路42巷59弄12號4樓
連秋雄86542665解散 (105年11月21日 新北府經司字 第1055325655號)

新北市新店區民權路42巷59弄12號2樓
27344817解散 (文號: 2008-3-3 經授中字 第0973181236號)

登記地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號4樓 | 負責人: 李尚禮 | 統編: 86038188 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號2樓 | 負責人: 黃文池 | 統編: 12715430 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號2樓 | 統編: 27284661 | 解散

登記地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號3樓 | 負責人: 徐大全 | 統編: 84930269 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號4樓 | 負責人: 連秋雄 | 統編: 86542665 | 解散 (105年11月21日 新北府經司字 第1055325655號)

登記地址: 新北市新店區民權路42巷59弄12號2樓 | 統編: 27344817 | 解散 (文號: 2008-3-3 經授中字 第0973181236號)

與捷盛鼻用紅外線燈同分類的醫療器材許可證資料集

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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