"豐全" 婦產科一般手動器械
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中文品名"豐全" 婦產科一般手動器械的英文品名是"FOR CARE" Obstetric-gynecologic general Manual Instrument, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000960號, 有效日期是20160206, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是O1 彎盆 (已滅菌和未滅菌)O2 PVC (未滅菌)O3 鑷子 (未滅菌), 以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是豐全興業有限公司.

#"豐全" 婦產科一般手動器械的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000960號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160206
發證日期	20060206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300096004
中文品名	"豐全" 婦產科一般手動器械
英文品名	"FOR CARE" Obstetric-gynecologic general Manual Instrument
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	O1 彎盆 (已滅菌和未滅菌)O2 PVC (未滅菌)O3 鑷子 (未滅菌), 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	豐全興業有限公司
申請商地址	高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號
申請商統一編號	86992628
製造商名稱	豐全興業有限公司
製造廠廠址	高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000960號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160206

發證日期

20060206

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300096004

中文品名

"豐全" 婦產科一般手動器械

英文品名

"FOR CARE" Obstetric-gynecologic general Manual Instrument

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L4520 婦產科用一般手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

O1 彎盆 (已滅菌和未滅菌)O2 PVC (未滅菌)O3 鑷子 (未滅菌), 以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

豐全興業有限公司

申請商地址

高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號

申請商統一編號

86992628

製造商名稱

豐全興業有限公司

製造廠廠址

高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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洪清興	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4750000 \| 所代表法人: \| 豐全興業有限公司 \| 統一編號: 86992628
簡麗紅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 豐全興業有限公司 \| 統一編號: 86992628

洪清興

職稱: 董事 | 持有股份數: 4750000 | 所代表法人: | 豐全興業有限公司 | 統一編號: 86992628

簡麗紅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 豐全興業有限公司 | 統一編號: 86992628

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豐全興業有限公司

統一編號: 86992628 | 電話號碼: 07-6528899 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號

豐全興業有限公司

統一編號: 86992628 | 電話號碼: 07-6528899 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號

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豐全興業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86992628 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99663250 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號

豐全興業有限公司

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"豐全" 尿液收集器及其附件（滅菌/未滅菌）	英文品名: "FOR CARE" Urine collector and accessories（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001324號 \| 有效日期: 2026/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001375號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001376號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001377號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2025/05/02 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001080號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE” Nonrebreathing Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007480號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007481號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”骨科石膏繃帶襯墊卷 (Non-Sterile)	英文品名: “FORCARE” ORTHOPAEDIC BANDAGE ORTHO ROLL CAST PADDING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007278號 \| 有效日期: 2013/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「石膏類產品(N.5940)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000896號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每組六各葉片：直式喉頭鏡葉片(MIL0、MIL1、MIL2)，彎式喉頭鏡葉片(MAC2、MAC3、MAC4)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Oropharyngeal airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000897號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 側邊式 AIR WAY: 40mm/50mm/60mm/70mm/80mm/90mm/100mm/110mm中導式 AIR WAY: 40mm/50mm/60mm/70mm/80mm/90mm/100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Ventilator tubing (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000898號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者換氣時，在換氣管與患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 延長管、蛇型管, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
豐全石膏棉墊 (未滅菌)	英文品名: FOR CARE COTTON BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000922號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用作支撐，保護或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5cm; 10cm; 15cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
豐全紗布（滅菌/未滅菌）	英文品名: For Care Gauze（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000927號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置於傷口以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE"COTTON STICK (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000498號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由吸收性棉花附在竹籤，紙片或塑膠棒上而成的物品，用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001651號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001652號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" COTTON (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000554號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001123號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
豐全氧氣鼻管(未滅菌)	英文品名: FOR CARE Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001163號 \| 有效日期: 2026/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣鼻管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 尿液收集器及其附件（滅菌/未滅菌）

“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)

“豐全”醫療用手杖(未滅菌)

“豐全”機械式助行器 (未滅菌)

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“豐全”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

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“豐全”骨科石膏繃帶襯墊卷 (Non-Sterile)

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豐全石膏棉墊 (未滅菌)

豐全紗布（滅菌/未滅菌）

"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)

“豐全”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

“豐全”手提式擔架 (未滅菌)

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豐全氧氣鼻管(未滅菌)

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豐全興業有限公司	負責人: 簡麗紅 \| 統一編號: 86992628 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號 @ 高雄市工廠登記清冊
豐全興業有限公司二廠	負責人: 簡麗紅 \| 統一編號: 86992628 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市大寮區義和里鳳屏二路379之5號 @ 高雄市工廠登記清冊

豐全興業有限公司

負責人: 簡麗紅 | 統一編號: 86992628 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號

@ 高雄市工廠登記清冊

豐全興業有限公司二廠

負責人: 簡麗紅 | 統一編號: 86992628 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區義和里鳳屏二路379之5號

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“豐全”機械式輪椅（未滅菌）	英文品名: “FORCARE” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001473號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 婦產科一般手動器械	英文品名: "FOR CARE" Obstetric-gynecologic general Manual Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000960號 \| 有效日期: 2016/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 婦產科一般手動器械是用來執行簡單產科及婦科手術操作的儀器組之一。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: O1 彎盆 (已滅菌和未滅菌)O2 PVC (未滅菌)O3 鑷子 (未滅菌), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”機械式輪椅（未滅菌）	英文品名: “FORCARE” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001473號 \| 有效日期: 20160623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豐全石膏棉墊 (未滅菌)	英文品名: FOR CARE COTTON BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000922號 \| 有效日期: 20110104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5cm; 10cm; 15cm \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”塑膠檢診手套（未滅菌）	英文品名: “FOR CARE” Vinyl Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000958號 \| 有效日期: 20150621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全” 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “FOR CARE”Patient Examination Glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013048號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

豐全興業的黃頁資料

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豐全興業有限公司 | 地址: 高雄市小港區孔鳳路575號 | 電話: 07-793-3232

豐全興業有限公司 | 地址: 高雄市大樹區竹寮路332號 | 電話: 07-652-8899

豐全興業有限公司 | 地址: 高雄市大寮區鳳屏二路379號之5 | 電話: 07-652-5912

豐全興業有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路389巷36號 | 電話: 02-8521-1197

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
豐全興業有限公司高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號	簡麗紅	86992628	核准設立

豐全興業有限公司

登記地址: 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號 | 負責人: 簡麗紅 | 統編: 86992628 | 核准設立

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“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司