“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)的英文品名是"HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第008716號, 有效日期是2026/10/31, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2024/04/03, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是宏睿國際行銷有限公司.

#“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第008716號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/04/03
註銷理由自行鍵入
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名"HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏睿國際行銷有限公司
申請商地址苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2
申請商統一編號80091354
製造商名稱宏睿國際行銷有限公司
製造廠廠址苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第008716號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/04/03

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名

"HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

宏睿國際行銷有限公司

申請商地址

苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2

申請商統一編號

80091354

製造商名稱

宏睿國際行銷有限公司

製造廠廠址

苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/04/19

製造許可登錄編號

(空)

“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)的地址位於

苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌) 相關資料

宏睿國際行銷股份有限公司

統一編號: 80091354 | 電話號碼: 02-29999933 | 苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2

宏睿國際行銷股份有限公司

統一編號: 80091354 | 電話號碼: 02-29999933 | 苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2

醫療器材許可證資料集 資料集的 “宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008716號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏睿國際行銷有限公司

“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008716號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏睿國際行銷有限公司

“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008716號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏睿國際行銷有限公司

“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008716號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏睿國際行銷有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌) 相關資料

宏睿國際行銷股份有限公司

公司統一編號: 80091354 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2 | 食品業者登錄字號: A-180091354-00000-8

宏睿國際行銷股份有限公司

公司統一編號: 80091354 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2 | 食品業者登錄字號: A-180091354-00000-8

根據識別碼 80091354 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 80091354 ...)

宏睿國際行銷股份有限公司

統一編號: 80091354 | 電話號碼: 02-29999933 | 苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

宏睿國際行銷股份有限公司

公司統一編號: 80091354 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2 | 食品業者登錄字號: A-180091354-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008716號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏睿國際行銷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008716號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏睿國際行銷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏睿國際行銷股份有限公司

統一編號: 80091354 | 電話號碼: 02-29999933 | 苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

宏睿國際行銷股份有限公司

公司統一編號: 80091354 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2 | 食品業者登錄字號: A-180091354-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008716號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏睿國際行銷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008716號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏睿國際行銷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 80091354 ... ]

根據名稱 宏睿國際行銷 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 宏睿國際行銷 ...)

江宏恩代言IVENOR日夜晚安強效塑崩爆燃組

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/郭O睿 | 處分機關: | 處分日期: 10 7 2022 12:00AM | 刊播日期: 09 21 2022 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集

余祥銓郭婷筠代言ivenor花纖油擊碎排空專案

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/郭O睿 | 處分機關: | 處分日期: 10 7 2022 12:00AM | 刊播日期: 09 6 2022 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集

吳紹琥醫師代言日南製藥苦瓜定序代謝調節組

查處情形: 相關案件已處分 | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷股份有限公司/郭O睿 | 處分機關: | 處分日期: 11 23 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 14 2023 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷股份有限公司

@ 違規食品廣告資料集

【iVENOR】日夜塑崩 塑崩錠2盒+夜塑崩2盒 贈夜塑崩隨手包1包(60粒/盒 江宏恩代言推薦)

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 10 7 2022 12:00AM | 刊播日期: 10 12 2022 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集

【iVENOR】二代日夜塑崩 日安塑崩錠3盒+晚安塑崩3盒(60粒/盒 江宏恩代言推薦)

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 08 8 2023 12:00AM | 刊播日期: 04 7 2023 12:00AM | 刊播媒體: :宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集

陽光璨亮生醫專利NMN時光逆行超能咖啡

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 10 7 2022 12:00AM | 刊播日期: 08 24 2022 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集

unVenus關力舒軟硬基底強韌行動力敏健專案

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 10 7 2022 12:00AM | 刊播日期: 09 12 2022 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集

unvenus專利NMN時光逆行超能咖啡優惠組

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 10 7 2022 12:00AM | 刊播日期: 09 20 2022 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集

江宏恩代言IVENOR日夜晚安強效塑崩爆燃組

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/郭O睿 | 處分機關: | 處分日期: 10 7 2022 12:00AM | 刊播日期: 09 21 2022 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集

余祥銓郭婷筠代言ivenor花纖油擊碎排空專案

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/郭O睿 | 處分機關: | 處分日期: 10 7 2022 12:00AM | 刊播日期: 09 6 2022 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集

吳紹琥醫師代言日南製藥苦瓜定序代謝調節組

查處情形: 相關案件已處分 | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷股份有限公司/郭O睿 | 處分機關: | 處分日期: 11 23 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 14 2023 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷股份有限公司

@ 違規食品廣告資料集

【iVENOR】日夜塑崩 塑崩錠2盒+夜塑崩2盒 贈夜塑崩隨手包1包(60粒/盒 江宏恩代言推薦)

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 10 7 2022 12:00AM | 刊播日期: 10 12 2022 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集

【iVENOR】二代日夜塑崩 日安塑崩錠3盒+晚安塑崩3盒(60粒/盒 江宏恩代言推薦)

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 08 8 2023 12:00AM | 刊播日期: 04 7 2023 12:00AM | 刊播媒體: :宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集

陽光璨亮生醫專利NMN時光逆行超能咖啡

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 10 7 2022 12:00AM | 刊播日期: 08 24 2022 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集

unVenus關力舒軟硬基底強韌行動力敏健專案

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 10 7 2022 12:00AM | 刊播日期: 09 12 2022 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集

unvenus專利NMN時光逆行超能咖啡優惠組

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 宏睿國際行銷有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 10 7 2022 12:00AM | 刊播日期: 09 20 2022 12:00AM | 刊播媒體: 宏睿國際行銷有限公司

@ 違規食品廣告資料集
[ 搜尋所有 宏睿國際行銷 ... ]

根據地址 苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2 找到的相關資料

宏睿國際行銷股份有限公司

電話: 0915097927 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2

@ 醫療器材商資料集

宏睿國際行銷股份有限公司

電話: 0915097927 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2

@ 醫療器材商資料集
[ 搜尋所有 苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2 ... ]

名稱 宏睿國際行銷 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 宏睿國際行銷)
公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2
郭宏睿80091354核准設立

登記地址: 苗栗縣苗栗市名福街56號6樓之2 | 負責人: 郭宏睿 | 統編: 80091354 | 核准設立

與“宏睿”非動力式治療床墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

 |