“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)
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中文品名“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010014號, 有效日期是20160314, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20161201, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是領航醫材興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010014號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161201
註銷理由	公司歇業
有效日期	20160314
發證日期	20110314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401001400
中文品名	“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領航醫材興業有限公司
申請商地址	台北市萬華區漢中街176號4樓之6
申請商統一編號	28707793
製造商名稱	Dental Hi Tec
製造廠廠址	ZI Apentiere 49280 Mazieres en Mauges France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20161202
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010014號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20161201

註銷理由

公司歇業

有效日期

20160314

發證日期

20110314

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401001400

中文品名

“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

領航醫材興業有限公司

申請商地址

台北市萬華區漢中街176號4樓之6

申請商統一編號

28707793

製造商名稱

Dental Hi Tec

製造廠廠址

ZI Apentiere 49280 Mazieres en Mauges France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161202

製造許可登錄編號

(空)

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“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)的地址位於

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"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011803號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011803號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010014號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “bredent”Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011815號 \| 有效日期: 2017/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “bredent”Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011815號 \| 有效日期: 20170611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011816號 \| 有效日期: 2017/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011816號 \| 有效日期: 20170611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"賀保" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helbo" dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013336號 \| 有效日期: 2018/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"賀保" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helbo" dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013336號 \| 有效日期: 20180827 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011801號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011801號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: “bredent” Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011811號 \| 有效日期: 2017/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: “bredent” Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011811號 \| 有效日期: 20170608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011800號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011800號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”樹脂印模牙托材(未滅菌)	英文品名: “Bredent”Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008724號 \| 有效日期: 2015/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”樹脂印模牙托材(未滅菌)	英文品名: “Bredent”Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008724號 \| 有效日期: 20150414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" SKY5X Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011817號 \| 有效日期: 2017/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" SKY5X Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011817號 \| 有效日期: 20170611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司

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“百瑞登”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Bredent”preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008725號 \| 有效日期: 2015/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賀保”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “Helbo”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008822號 \| 有效日期: 2015/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賀保" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helbo" dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013336號 \| 有效日期: 2018/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010014號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達泰" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DMETEC" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010015號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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領航醫材興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段80號之6，7樓之2 | 電話: 04-2311-3996

領航醫材興業有限公司 | 地址: 高雄市左營區正心街51號21樓之3 | 電話: 07-558-8611

領航醫材興業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4 | 電話: 02-2999-8855

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
領航醫材興業有限公司臺北市萬華區漢中街176號4樓之6	張素琪	28707793	解散已清算完結 (106年07月12日北院隆民連105年度司司字第588號)

領航醫材興業有限公司

登記地址: 臺北市萬華區漢中街176號4樓之6 | 負責人: 張素琪 | 統編: 28707793 | 解散已清算完結 (106年07月12日北院隆民連105年度司司字第588號)

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關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司