“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統的英文品名是“Accuray” Precision Treatment Planning System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030007號, 有效日期是20220810, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是多模式股份有限公司.

#“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220810
發證日期20170810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603000701
中文品名“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統
英文品名“Accuray” Precision Treatment Planning System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱多模式股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號28006976
製造商名稱ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210830
製造許可登錄編號QSD6143

許可證字號

衛部醫器輸字第030007號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220810

發證日期

20170810

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603000701

中文品名

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名

“Accuray” Precision Treatment Planning System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

多模式股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號

28006976

製造商名稱

ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址

1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210830

製造許可登錄編號

QSD6143

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臺北市內湖區行愛路88號6樓

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陳怡君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李典穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

陳怡君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李典穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

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多模式股份有限公司

統一編號: 28006976 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

多模式股份有限公司

統一編號: 28006976 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

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“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 | 有效日期: 2023/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式" 強度調控高能放射治療系統

英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格:Tomo H、Tomo HDA。註銷規格:TomoH。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 | 有效日期: 2014/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 2014/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 20140303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 20270518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號 | 有效日期: 20140710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 | 有效日期: 20140213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 | 有效日期: 20260930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式" 強度調控高能放射治療系統

英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格:Tomo H、Tomo HDA。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“光研”放射治療資訊系統

英文品名: “RaySearch”RayCare Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036572號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayCare 6.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 | 有效日期: 2023/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式" 強度調控高能放射治療系統

英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格:Tomo H、Tomo HDA。註銷規格:TomoH。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 | 有效日期: 2014/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 2014/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 20140303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 20270518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號 | 有效日期: 20140710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 | 有效日期: 20140213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 | 有效日期: 20260930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式" 強度調控高能放射治療系統

英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格:Tomo H、Tomo HDA。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“光研”放射治療資訊系統

英文品名: “RaySearch”RayCare Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036572號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayCare 6.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統 相關資料

多模式股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128006976-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28006976 | 台北市內湖區行愛路88號6樓

多模式股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128006976-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28006976 | 台北市內湖區行愛路88號6樓

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海象資訊及多模式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2)

出版日期: 2011-12 | 出版單位: 經濟部水利署 | 作者資訊: 臺北科技大學 | 水利署 | ISBN: 9789860304473 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性) | 主題分類: 水利 | 書籍介紹: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化,為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求,已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但... | 授權資訊: 聯絡處室:;姓名:;電話:02-37073000;地址:

@ 出版書目資料

海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2) The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on an I...

作者: 台北科技大學 | 識別號: 72528 | 統一編號,統一編號[GPN/EBN]: 1010004126 | 類別,政府出版品/委辦計畫: 政府出版品 | 出版者,出版者[水利署]: 經濟部水利署(台北辦公區) | 出版民國年,出版年: 100 | 國際標準圖書號碼,國際標準圖書號碼[isbn]: 9789860304473 ; 9789860304 | 語文別: chi | 中文摘要: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化,為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求,已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但...

@ 水利署政府出版品書目

海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究2/2)-光碟版 The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on a...

作者: 國立臺北科技大學 | 識別號: 72529 | 統一編號,統一編號[GPN/EBN]: 1010004126 | 類別,政府出版品/委辦計畫: 政府出版品 | 出版者,出版者[水利署]: 經濟部水利署(台北辦公區) | 出版民國年,出版年: 100 | 國際標準圖書號碼,國際標準圖書號碼[isbn]: 9789860304473 ; 9789860304 | 語文別: chi | 中文摘要: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化,為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求,已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但...

@ 水利署政府出版品書目

台灣腦科技發展及國際躍升計畫(2/4)

主辦機關: 科技部 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 身心衰退的創新機轉研發團隊建立多模態影像特徵擷取及整合單變量及多變量磁振影像分析平台,探索不同老化歷程中之風險因子與大腦老化狀態之可能關聯性,研究中已發現出一種新型的大腦衰老生物標記...

@ 政府科技發展計畫清單

基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)

主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 | 計畫類別(次類別): 一般科技施政計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20210101 | 計畫期程(訖): 20211231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.06% | 年度預算達成率(%): 99.06% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、研發整合推動重點成果1.精進颱洪預警技術,整合氣象雷達、防災偏極化降雨雷達與中大WISSDOM風場反演技術,並使用福衛七號掩星資料進行強化,提升短延時強降雨技術達49%;利用全球模式與...

@ 政府科技發展計畫清單

基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)

主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 | 計畫類別(次類別): 一般科技施政計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2021/1/1 | 計畫期程(訖): 2021/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.06% | 年度預算達成率(%): 99.06% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、研發整合推動重點成果1.精進颱洪預警技術,整合氣象雷達、防災偏極化降雨雷達與中大WISSDOM風場反演技術,並使用福衛七號掩星資料進行強化,提升短延時強降雨技術達49%;利用全球模式與...

@ 政府科技發展計畫清單

語音互動學習技術

執行單位: 工研院資通所 | 產出年度: 99 | 產出單位: | 計畫名稱: 行動生活系統與技術發展計畫 | 領域: | 技術規格: 1. .嵌入式語音辨識技術-Speaker Independent speech recognition, Accuracy:93.54% (1000個中文人名, SNR 15dB以上)。 測試平... | 潛力預估: 1. 嵌入式語音辨識技術,經過驗證與測試可與目前的相關國際大廠相抗衡且毫不遜色 2. 完成國內首套提供合成語音、人聲錄製語音及點字書下載的行動有聲書服務系統,提供人聲錄製的有聲書以及點字書的下載服務...

@ 技術司可移轉技術資料集

基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)

主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 | 計畫類別(次類別): 基礎研究計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 111 | 計畫期程(起): 20220101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「(一)、研發整合與推動1. 推動智慧化之颱風洪水技術研究(1) 利用偏極化防災降雨雷達進行降雨預警能力提升,整合過去系集預報與全球模式不同時間之降尺度技術,進行最佳化發展(已經有10%以上...

@ 政府科技發展計畫清單

海象資訊及多模式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2)

出版日期: 2011-12 | 出版單位: 經濟部水利署 | 作者資訊: 臺北科技大學 | 水利署 | ISBN: 9789860304473 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性) | 主題分類: 水利 | 書籍介紹: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化,為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求,已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但... | 授權資訊: 聯絡處室:;姓名:;電話:02-37073000;地址:

@ 出版書目資料

海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2) The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on an I...

作者: 台北科技大學 | 識別號: 72528 | 統一編號,統一編號[GPN/EBN]: 1010004126 | 類別,政府出版品/委辦計畫: 政府出版品 | 出版者,出版者[水利署]: 經濟部水利署(台北辦公區) | 出版民國年,出版年: 100 | 國際標準圖書號碼,國際標準圖書號碼[isbn]: 9789860304473 ; 9789860304 | 語文別: chi | 中文摘要: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化,為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求,已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但...

@ 水利署政府出版品書目

海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究2/2)-光碟版 The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on a...

作者: 國立臺北科技大學 | 識別號: 72529 | 統一編號,統一編號[GPN/EBN]: 1010004126 | 類別,政府出版品/委辦計畫: 政府出版品 | 出版者,出版者[水利署]: 經濟部水利署(台北辦公區) | 出版民國年,出版年: 100 | 國際標準圖書號碼,國際標準圖書號碼[isbn]: 9789860304473 ; 9789860304 | 語文別: chi | 中文摘要: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化,為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求,已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但...

@ 水利署政府出版品書目

台灣腦科技發展及國際躍升計畫(2/4)

主辦機關: 科技部 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 身心衰退的創新機轉研發團隊建立多模態影像特徵擷取及整合單變量及多變量磁振影像分析平台,探索不同老化歷程中之風險因子與大腦老化狀態之可能關聯性,研究中已發現出一種新型的大腦衰老生物標記...

@ 政府科技發展計畫清單

基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)

主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 | 計畫類別(次類別): 一般科技施政計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20210101 | 計畫期程(訖): 20211231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.06% | 年度預算達成率(%): 99.06% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、研發整合推動重點成果1.精進颱洪預警技術,整合氣象雷達、防災偏極化降雨雷達與中大WISSDOM風場反演技術,並使用福衛七號掩星資料進行強化,提升短延時強降雨技術達49%;利用全球模式與...

@ 政府科技發展計畫清單

基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)

主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 | 計畫類別(次類別): 一般科技施政計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2021/1/1 | 計畫期程(訖): 2021/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.06% | 年度預算達成率(%): 99.06% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、研發整合推動重點成果1.精進颱洪預警技術,整合氣象雷達、防災偏極化降雨雷達與中大WISSDOM風場反演技術,並使用福衛七號掩星資料進行強化,提升短延時強降雨技術達49%;利用全球模式與...

@ 政府科技發展計畫清單

語音互動學習技術

執行單位: 工研院資通所 | 產出年度: 99 | 產出單位: | 計畫名稱: 行動生活系統與技術發展計畫 | 領域: | 技術規格: 1. .嵌入式語音辨識技術-Speaker Independent speech recognition, Accuracy:93.54% (1000個中文人名, SNR 15dB以上)。 測試平... | 潛力預估: 1. 嵌入式語音辨識技術,經過驗證與測試可與目前的相關國際大廠相抗衡且毫不遜色 2. 完成國內首套提供合成語音、人聲錄製語音及點字書下載的行動有聲書服務系統,提供人聲錄製的有聲書以及點字書的下載服務...

@ 技術司可移轉技術資料集

基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)

主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 | 計畫類別(次類別): 基礎研究計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 111 | 計畫期程(起): 20220101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「(一)、研發整合與推動1. 推動智慧化之颱風洪水技術研究(1) 利用偏極化防災降雨雷達進行降雨預警能力提升,整合過去系集預報與全球模式不同時間之降尺度技術,進行最佳化發展(已經有10%以上...

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“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液

英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白申請變更項目:標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。-113-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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"賽博達" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "CYBERDYNE" Mechanical walker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020875號 | 有效日期: 2024/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/08/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

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“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液

英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白申請變更項目:標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。-113-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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"賽博達" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "CYBERDYNE" Mechanical walker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020875號 | 有效日期: 2024/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/08/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

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名稱 多模式 找到的公司登記或商業登記

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臺北市內湖區行愛路88號6樓
陳怡君28006976核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 陳怡君 | 統編: 28006976 | 核准設立

地址 臺北市內湖區行愛路88號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖42643429核准設立

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖13089230核准設立

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖28005934核准設立

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖28850164解散 (核准解散日期: 2024-02-01)

臺北市內湖區行愛路88號5樓
李典穎50876688核准設立

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖70380257核准設立

臺北市內湖區行愛路88號5樓
李沛霖70538519核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 42643429 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 13089230 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28005934 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28850164 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-01)

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 | 負責人: 李典穎 | 統編: 50876688 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 70380257 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 70538519 | 核准設立

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與“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統同分類的醫療器材許可證資料集

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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