"愛鉑"矯正鏡片(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛鉑"矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是"EyePro" Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003430號, 有效日期是20160418, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180521, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造, 申請商名稱是愛鉑視力科技股份有限公司.

#"愛鉑"矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003430號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160418
發證日期20110418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛鉑"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"EyePro" Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造
申請商名稱愛鉑視力科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段143號2樓
申請商統一編號80514781
製造商名稱熒茂光學股份有限公司
製造廠廠址高雄市永安區永工一路17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003430號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180521

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160418

發證日期

20110418

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"愛鉑"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

"EyePro" Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造

申請商名稱

愛鉑視力科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段143號2樓

申請商統一編號

80514781

製造商名稱

熒茂光學股份有限公司

製造廠廠址

高雄市永安區永工一路17號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180521

製造許可登錄編號

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林超群

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 愛鉑視力科技股份有限公司 | 統一編號: 80514781

廖素美

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 愛鉑視力科技股份有限公司 | 統一編號: 80514781

林立中

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 愛鉑視力科技股份有限公司 | 統一編號: 80514781

林立華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 愛鉑視力科技股份有限公司 | 統一編號: 80514781

林超群

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 愛鉑視力科技股份有限公司 | 統一編號: 80514781

廖素美

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 愛鉑視力科技股份有限公司 | 統一編號: 80514781

林立中

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 愛鉑視力科技股份有限公司 | 統一編號: 80514781

林立華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 愛鉑視力科技股份有限公司 | 統一編號: 80514781

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愛鉑視力科技股份有限公司

統一編號: 80514781 | 電話號碼: 02-2312-2020 | 臺北市中正區重慶南路1段143號2樓

愛鉑視力科技股份有限公司

統一編號: 80514781 | 電話號碼: 02-2312-2020 | 臺北市中正區重慶南路1段143號2樓

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"愛鉑"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "EyePro" Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003430號 | 有效日期: 2016/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 愛鉑視力科技股份有限公司

"愛鉑"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "EyePro" Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003430號 | 有效日期: 2016/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 愛鉑視力科技股份有限公司

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愛鉑視力科技股份有限公司

電話: 23315020 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區重慶南路一段143號2樓

@ 醫療器材商資料集

愛鉑視力科技股份有限公司

電話: 23315020 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區重慶南路一段143號2樓

@ 醫療器材商資料集

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"愛鉑"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "EyePro" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010351號 | 有效日期: 2030/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 超群光學眼鏡有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

林超群眼科診所

電話: 02-23122020 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區重慶南路一段143號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

"愛鉑" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EyePro" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007357號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 超群光學眼鏡有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛鉑" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EyePro" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007357號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超群光學眼鏡有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新月圖書股份有限公司

統一編號: 03450606 | 電話號碼: 02-23317856 | 臺北市中正區重慶南路1段143號3樓

@ 出進口廠商登記資料

台翔航太工業股份有限公司

統一編號: 23932997 | 電話號碼: 02-27716681 | 臺北市中正區重慶南路一段143號5樓

@ 出進口廠商登記資料

"愛鉑"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "EyePro" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010351號 | 有效日期: 2030/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 超群光學眼鏡有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

林超群眼科診所

電話: 02-23122020 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區重慶南路一段143號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

"愛鉑" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EyePro" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007357號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 超群光學眼鏡有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛鉑" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EyePro" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007357號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超群光學眼鏡有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新月圖書股份有限公司

統一編號: 03450606 | 電話號碼: 02-23317856 | 臺北市中正區重慶南路1段143號3樓

@ 出進口廠商登記資料

台翔航太工業股份有限公司

統一編號: 23932997 | 電話號碼: 02-27716681 | 臺北市中正區重慶南路一段143號5樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 愛鉑視力科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路1段143號2樓
林超群80514781核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段143號2樓 | 負責人: 林超群 | 統編: 80514781 | 核准設立

地址 臺北市中正區重慶南路1段143號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路1段143號3樓
蔡彥卿03450606核准設立

臺北市中正區重慶南路1段143號2樓
林立華07617228核准設立

臺北市中正區重慶南路3段143號1樓
吳明沅26349223核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124100986)

臺北市中正區重慶南路一段143號5樓
盧天麟23932997核准設立

臺北市中正區重慶南路一段143號6樓
84465376解散

臺北市中正區重慶南路3段143號1樓
林淑芳01460831撤銷 - 獨資

臺北市中正區重慶南路1段143號2樓
05124536解散 (核准解散日期: 2017-09-19)

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段143號3樓 | 負責人: 蔡彥卿 | 統編: 03450606 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段143號2樓 | 負責人: 林立華 | 統編: 07617228 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路3段143號1樓 | 負責人: 吳明沅 | 統編: 26349223 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124100986)

登記地址: 臺北市中正區重慶南路一段143號5樓 | 負責人: 盧天麟 | 統編: 23932997 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路一段143號6樓 | 統編: 84465376 | 解散

登記地址: 臺北市中正區重慶南路3段143號1樓 | 負責人: 林淑芳 | 統編: 01460831 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段143號2樓 | 統編: 05124536 | 解散 (核准解散日期: 2017-09-19)

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與"愛鉑"矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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