"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00025號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是憶生堂生化科技股份有限公司.

#"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00025號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/11/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0002500
中文品名	"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6140 咬合紙
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號	12938137
製造商名稱	DR. JEAN BAUSCH GMBH & CO.KG
製造廠廠址	OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/05/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00025號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/11/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA084a0002500

中文品名

"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6140 咬合紙

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

憶生堂生化科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓

申請商統一編號

12938137

製造商名稱

DR. JEAN BAUSCH GMBH & CO.KG

製造廠廠址

OSKAR-SCHINDLER-STR. 4 D-50769 KOLN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/01

製造許可登錄編號

(空)

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憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

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"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 \| 有效日期: 2026/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 \| 有效日期: 20260216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“星瀚”骨內植體	英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 \| 有效日期: 2019/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“星瀚”骨內植體	英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 \| 有效日期: 20191117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）	英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）	英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 \| 有效日期: 20150921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)	英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)	英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 \| 有效日期: 20250710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“路拿”骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Luna” Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“路拿”骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Luna” Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 \| 有效日期: 2028/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 \| 有效日期: 2016/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 \| 有效日期: 20161209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
美達飛流動性複合樹脂	英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 \| 有效日期: 2020/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
美達飛流動性複合樹脂	英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 \| 有效日期: 20200607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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“星瀚”骨內植體

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“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

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"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

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“路拿”骨內植體用牙橋系統

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"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

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"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

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美達飛流動性複合樹脂

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全部藥品許可證資料集資料集的 "柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

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安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

安妥卡因100注射劑

保適卡因注射劑100

愛素卡因注射劑3%

食品業者登錄資料集資料集的 "柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

未註銷藥品許可證資料集資料集的 "柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

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安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/24
保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃管;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/14
愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃管;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/31

安妥卡因100注射劑

保適卡因注射劑100

愛素卡因注射劑3%

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

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“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%	英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%	英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6% \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%

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憶生堂生化科技股份有限公司	統一編號: 12938137 \| 電話號碼: 02-2808-0158 \| 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 @ 出進口廠商登記資料
憶生堂生化科技股份有限公司	公司統一編號: 12938137 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 \| 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC. @ 全部藥品許可證資料集
保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC. @ 全部藥品許可證資料集
安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC. @ 全部藥品許可證資料集
“星瀚”骨內植體	英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 \| 有效日期: 2019/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泛達複合性樹脂	英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 \| 有效日期: 2020/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 \| 有效日期: 2026/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

@ 出進口廠商登記資料

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

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"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 \| 有效日期: 2024/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 \| 有效日期: 2024/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/24 @ 未註銷藥品許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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安妥卡因100注射劑

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“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）	英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）

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“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

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"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

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"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

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"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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憶生堂生化科技的黃頁資料

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憶生堂生化科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5，21樓 | 電話: 02-2808-0158

憶生堂生化科技股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5，21樓 | 電話: 02-2808-2999

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市苓雅區民權一路34號16樓 | 電話: 07-333-2390

名稱憶生堂生化科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司高雄市新興區民生一路206號8樓之1	胡國樑	28088316	核准設立
憶生堂生化科技股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓	曾花牡丹	12938137	核准設立
憶生堂生化科技股份有限公司台中分公司臺中市西屯區文心路三段236號8樓	曾子軒	83511751	核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市新興區民生一路206號8樓之1 | 負責人: 胡國樑 | 統編: 28088316 | 核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 負責人: 曾花牡丹 | 統編: 12938137 | 核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號8樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 83511751 | 核准設立

地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展達投資有限公司新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓	曾子軒	28553875	解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

展達投資有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 28553875 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

與"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司