亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)的英文品名是ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007724號, 有效日期是20240417, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞果生醫股份有限公司.

#亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240417
發證日期20190417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)
英文品名ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4780 鼻腔內固定夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱亞果生醫股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓
申請商統一編號54562029
製造商名稱亞果生醫股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200410
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007724號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240417

發證日期

20190417

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名

ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4780 鼻腔內固定夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

亞果生醫股份有限公司

申請商地址

南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

申請商統一編號

54562029

製造商名稱

亞果生醫股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200410

製造許可登錄編號

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亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)的地址位於

南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

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謝達仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3570641 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

王祿誾

職稱: 董事 | 持有股份數: 2118000 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

泰博科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

張肇松

職稱: 董事 | 持有股份數: 1936787 | 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

楊平政

職稱: 董事 | 持有股份數: 133420 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

宋宏紅

職稱: 董事 | 持有股份數: 284054 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

張益順

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

林峯輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

劉世高

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

謝明琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1936787 | 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

謝達仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3570641 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

王祿誾

職稱: 董事 | 持有股份數: 2118000 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

泰博科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

張肇松

職稱: 董事 | 持有股份數: 1936787 | 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

楊平政

職稱: 董事 | 持有股份數: 133420 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

宋宏紅

職稱: 董事 | 持有股份數: 284054 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

張益順

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

林峯輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

劉世高

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

謝明琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1936787 | 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

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公司登記經理人資料集 資料集的 亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌) 相關資料

呂志鋒

公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 到職日期: 1130627 | 統一編號: 54562029

呂志鋒

公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 到職日期: 1130627 | 統一編號: 54562029

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興櫃公司基本資料 資料集的 亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌) 相關資料

亞果生醫

總機電話: 07-6955569 | 公司代號: 6748 | 住址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓 | 成立日期: 20140626 | 亞果生醫股份有限公司

亞果生醫

總機電話: 07-6955569 | 公司代號: 6748 | 住址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓 | 成立日期: 20140626 | 亞果生醫股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌) 相關資料

亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 電話號碼: 07-6955569 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 電話號碼: 07-6955569 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

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登記工廠名錄 資料集的 亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌) 相關資料

亞果生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54562029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00385 | 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓、55號2樓

亞果生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54562029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00385 | 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓、55號2樓

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亞比斯‧可拉 膠原蛋白骨填料

英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005924號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月31日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006333號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006334號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 疤痕護理凝膠 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006335號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006336號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007724號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料

英文品名: ABCcolla Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006014號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉膠原蛋白敷料

英文品名: ABCcolla Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005730號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更;詳如中文仿單核定本(原106年5月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯.可拉膠原蛋白生物膜

英文品名: ABCcolla Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006176號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白骨填料

英文品名: ACRO Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白敷料

英文品名: ACRO Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白生物膜

英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯.可拉膠原蛋白骨基質

英文品名: ABCcolla Collagen Bone Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006698號 | 有效日期: 2030/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白牙科骨填料

英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白生物膜

英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉膠原蛋白敷料

英文品名: ABCcolla Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005730號 | 有效日期: 20220516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更;詳如中文仿單核定本(原106年5月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008829號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白牙科骨填料

英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006333號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉 膠原蛋白骨填料

英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第005924號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月31日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006333號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006334號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 疤痕護理凝膠 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006335號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006336號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007724號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料

英文品名: ABCcolla Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006014號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉膠原蛋白敷料

英文品名: ABCcolla Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005730號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更;詳如中文仿單核定本(原106年5月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯.可拉膠原蛋白生物膜

英文品名: ABCcolla Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006176號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白骨填料

英文品名: ACRO Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白敷料

英文品名: ACRO Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白生物膜

英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯.可拉膠原蛋白骨基質

英文品名: ABCcolla Collagen Bone Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006698號 | 有效日期: 2030/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白牙科骨填料

英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白生物膜

英文品名: ACRO Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 | 有效日期: 20230820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉膠原蛋白敷料

英文品名: ABCcolla Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005730號 | 有效日期: 20220516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更;詳如中文仿單核定本(原106年5月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008829號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞果膠原蛋白牙科骨填料

英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006333號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌) 相關資料

亞果生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: E-154562029-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54562029 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

亞果生醫股份有限公司

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亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 核准日期: 20140807

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓

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統一編號: 54562029 | 核准日期: 20140807

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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統一編號: 54562029 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓

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2021台灣醫療科技展~接軌精準健康產業

發佈日期: 2021-12-02T00:00:00 | 連結: https://www.coa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=8572 | 內容: 「2021台灣醫療科技展」於今(2)日至12月5日在臺北南港展覽館一館盛大舉行,行政院農業委員會特設「農業健康館」,規劃4大主題展示與醫藥健康相關之農業生技成果,並辦理「2021大健康產業-農業生技與...

@ 農業部農業新聞

亞果膠原蛋白骨填料

英文品名: ACRO Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 | 有效日期: 20221103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞果膠原蛋白敷料

英文品名: ACRO Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 | 有效日期: 20220516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008829號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

2021台灣醫療科技展~接軌精準健康產業

發佈日期: 2021-12-02T00:00:00 | 連結: https://www.coa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=8572 | 內容: 「2021台灣醫療科技展」於今(2)日至12月5日在臺北南港展覽館一館盛大舉行,行政院農業委員會特設「農業健康館」,規劃4大主題展示與醫藥健康相關之農業生技成果,並辦理「2021大健康產業-農業生技與...

@ 農業部農業新聞

亞果膠原蛋白骨填料

英文品名: ACRO Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 | 有效日期: 20221103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞果膠原蛋白敷料

英文品名: ACRO Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 | 有效日期: 20220516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞果 體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008829號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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亞比斯.可拉 第二型膠原蛋白粉

英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.1.15。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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亞比斯.可拉易塑家膠原蛋白骨填料(可塑型)

英文品名: ABCcolla EZ Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007393號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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亞果 易塑骨

英文品名: ACRO EZ Bone | 許可證字號: 衛部醫器製字第007538號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞比斯.可拉去細胞真皮補片

英文品名: ABCcolla Acellular Dermal Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007746號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞比斯.可拉 第二型膠原蛋白粉

英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.1.15。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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亞比斯.可拉易塑家膠原蛋白骨填料(可塑型)

英文品名: ABCcolla EZ Collagen Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第007393號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞果 易塑骨

英文品名: ACRO EZ Bone | 許可證字號: 衛部醫器製字第007538號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞比斯.可拉去細胞真皮補片

英文品名: ABCcolla Acellular Dermal Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007746號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

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名稱 亞果生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓
謝達仁54562029核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 負責人: 謝達仁 | 統編: 54562029 | 核准設立

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與亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

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