束健肢體護具 (未滅菌)
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中文品名束健肢體護具 (未滅菌)的英文品名是BodyVine Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005767號, 有效日期是20250717, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是吉斯邁股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005767號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250717
發證日期	20150717
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	束健肢體護具 (未滅菌)
英文品名	BodyVine Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	吉斯邁股份有限公司
申請商地址	臺中市豐原區中陽東街38號
申請商統一編號	28365711
製造商名稱	顥騏興業股份有限公司
製造廠廠址	臺中市大雅區雅潭路4段376號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200504
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005767號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250717

發證日期

20150717

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

束健肢體護具 (未滅菌)

英文品名

BodyVine Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

吉斯邁股份有限公司

申請商地址

臺中市豐原區中陽東街38號

申請商統一編號

28365711

製造商名稱

顥騏興業股份有限公司

製造廠廠址

臺中市大雅區雅潭路4段376號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200504

製造許可登錄編號

(空)

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江孟娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 62500 \| 所代表法人: \| 吉斯邁股份有限公司 \| 統一編號: 28365711
王彩琴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 62500 \| 所代表法人: \| 吉斯邁股份有限公司 \| 統一編號: 28365711
江至彥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 62500 \| 所代表法人: \| 吉斯邁股份有限公司 \| 統一編號: 28365711
江海	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 125000 \| 所代表法人: \| 吉斯邁股份有限公司 \| 統一編號: 28365711

江孟娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 62500 | 所代表法人: | 吉斯邁股份有限公司 | 統一編號: 28365711

王彩琴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 62500 | 所代表法人: | 吉斯邁股份有限公司 | 統一編號: 28365711

江至彥

職稱: 董事 | 持有股份數: 62500 | 所代表法人: | 吉斯邁股份有限公司 | 統一編號: 28365711

江海

職稱: 董事長 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: | 吉斯邁股份有限公司 | 統一編號: 28365711

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吉斯邁股份有限公司

統一編號: 28365711 | 電話號碼: 04-25671416 | 臺中市豐原區翁子里豐勢路一段585巷9號2樓

吉斯邁股份有限公司

統一編號: 28365711 | 電話號碼: 04-25671416 | 臺中市豐原區翁子里豐勢路一段585巷9號2樓

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“吉斯邁”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “GelSmart”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002545號 \| 有效日期: 2024/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
“吉斯邁”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “GelSmart”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002545號 \| 有效日期: 20240728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
“吉斯邁”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “GelSmart” Skin pressure protectors (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005422號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
“吉斯邁”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “GelSmart” Skin pressure protectors (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005422號 \| 有效日期: 20241014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
“吉斯邁”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “GelSmart” Skin pressure protectors (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005422號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/06/28 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
束健肢體護具 (未滅菌)	英文品名: BodyVine Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005767號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
束健肢體護具 (未滅菌)	英文品名: BodyVine Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005767號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
束健軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: BodyVine Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006843號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
束健軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: BodyVine Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006843號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
“吉斯邁”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: “GelSmart”silicone gel sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002547號 \| 有效日期: 2019/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
“吉斯邁”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: “GelSmart”silicone gel sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002547號 \| 有效日期: 20190728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
“吉斯邁”醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “GelSmart”medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002546號 \| 有效日期: 2019/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
“吉斯邁”醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “GelSmart”medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002546號 \| 有效日期: 20190728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
束健軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: BodyVine Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006843號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司
“吉斯邁”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “GelSmart”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002545號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉斯邁股份有限公司

“吉斯邁”肢體裝具 (未滅菌)

“吉斯邁”肢體裝具 (未滅菌)

“吉斯邁”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

“吉斯邁”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

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束健肢體護具 (未滅菌)

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束健軀幹裝具 (未滅菌)

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“吉斯邁”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

“吉斯邁”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

“吉斯邁”醫療用輔助襪 (未滅菌)

“吉斯邁”醫療用輔助襪 (未滅菌)

束健軀幹裝具 (未滅菌)

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緯欣企業有限公司

統一編號: 22349222 | 電話號碼: 02-28365711 | 臺北市士林區忠誠路1段42號1樓

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緯欣企業有限公司

統一編號: 22349222 | 電話號碼: 02-28365711 | 臺北市士林區忠誠路1段42號1樓

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吉斯邁股份有限公司 | 地址: 台中市大雅區雅潭路296號之2 | 電話: 04-2565-3653

名稱吉斯邁找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有吉斯邁)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉斯邁股份有限公司臺中市豐原區翁子里豐勢路一段585巷9號2樓	江海	28365711	核准設立

吉斯邁股份有限公司

登記地址: 臺中市豐原區翁子里豐勢路一段585巷9號2樓 | 負責人: 江海 | 統編: 28365711 | 核准設立

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與束健肢體護具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司