"弗賴伊芳"助聽器分析儀
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中文品名"弗賴伊芳"助聽器分析儀的英文品名是"FRYE"Hearing aid calibrator and analysis system, 許可證字號是衛署醫器輸字第017749號, 有效日期是20120201, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140519, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是FONIX 7000,FONIX FP40/FP40D,FONIX FP35,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是佳音聽力有限公司.

#"弗賴伊芳"助聽器分析儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017749號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140519
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120201
發證日期	20070201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601774907
中文品名	"弗賴伊芳"助聽器分析儀
英文品名	"FRYE"Hearing aid calibrator and analysis system
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3310 助聽器校正器及分析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FONIX 7000,FONIX FP40/FP40D,FONIX FP35,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳音聽力有限公司
申請商地址	台北市中山區民權西路27號10樓之1
申請商統一編號	27331340
製造商名稱	FRYE ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址	9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140609
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017749號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140519

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120201

發證日期

20070201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601774907

中文品名

"弗賴伊芳"助聽器分析儀

英文品名

"FRYE"Hearing aid calibrator and analysis system

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3310 助聽器校正器及分析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FONIX 7000,FONIX FP40/FP40D,FONIX FP35,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

佳音聽力有限公司

申請商地址

台北市中山區民權西路27號10樓之1

申請商統一編號

27331340

製造商名稱

FRYE ELECTRONICS, INC.

製造廠廠址

9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140609

製造許可登錄編號

(空)

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佳音聽力有限公司

統一編號: 27331340 | 電話號碼: 02-25959637 | 臺北市中正區衡陽路20號3樓

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"瑞聲"助聽器(未滅菌)	英文品名: "GN ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022374號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“德音”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “INTERTON”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009896號 \| 有效日期: 2016/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“德音”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “INTERTON”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009896號 \| 有效日期: 20160208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"德音"助聽器(未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016228號 \| 有效日期: 2021/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"德音"助聽器(未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016228號 \| 有效日期: 20210304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"瑞聲"助聽器(未滅菌)	英文品名: "GN ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016184號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"瑞聲"助聽器(未滅菌)	英文品名: "GN ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016184號 \| 有效日期: 20210223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“佛賴伊芳” 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: “Frye” Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012785號 \| 有效日期: 2018/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“佛賴伊芳” 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: “Frye” Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012785號 \| 有效日期: 20180311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"弗賴伊芳"助聽器分析儀	英文品名: "FRYE"Hearing aid calibrator and analysis system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017749號 \| 有效日期: 2012/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONIX 7000,FONIX FP40/FP40D,FONIX FP35,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“佛賴伊芳”助聽器分析儀	英文品名: “FRYE” Hearing aid system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022768號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONIX 8000, FONIX FP35以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“佛賴伊芳”助聽器分析儀	英文品名: “FRYE” Hearing aid system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022768號 \| 有效日期: 20160830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONIX 8000, FONIX FP35以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"德音" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002472號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此器材是空氣傳導性助聽器，屬可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIONIC-Nanotwin、BIONIC-BigNanotwin、BIONIC-CM、IQ-Nano、IQ-CM、IQ-Quantum Multicros、IQ-CM WLX、IQ-CM WLXX... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"德音" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002472號 \| 有效日期: 20110106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIONIC-Nanotwin、BIONIC-BigNanotwin、BIONIC-CM、IQ-Nano、IQ-CM、IQ-Quantum Multicros、IQ-CM WLX、IQ-CM WLXX... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“鋒力”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “PHONAK AG”Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007560號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“鋒力”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “PHONAK AG”Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007560號 \| 有效日期: 20140317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司

"瑞聲"助聽器(未滅菌)

“德音”助聽器 (未滅菌)

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"瑞聲"助聽器(未滅菌)

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“佛賴伊芳” 聽力檢查計 (未滅菌)

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"弗賴伊芳"助聽器分析儀

“佛賴伊芳”助聽器分析儀

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"德音" 助聽器 (未滅菌)

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“鋒力”助聽器 (未滅菌)

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佳音聽力有限公司	統一編號: 27331340 \| 電話號碼: 02-25959637 \| 臺北市中正區衡陽路20號3樓 @ 出進口廠商登記資料
"德音" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002472號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此器材是空氣傳導性助聽器，屬可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIONIC-Nanotwin、BIONIC-BigNanotwin、BIONIC-CM、IQ-Nano、IQ-CM、IQ-Quantum Multicros、IQ-CM WLX、IQ-CM WLXX... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞聲"助聽器(未滅菌)	英文品名: "GN ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016184號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德音"助聽器(未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016228號 \| 有效日期: 2021/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛賴伊芳” 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: “Frye” Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012785號 \| 有效日期: 2018/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德音”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “INTERTON”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009896號 \| 有效日期: 2016/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弗賴伊芳"助聽器分析儀	英文品名: "FRYE"Hearing aid calibrator and analysis system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017749號 \| 有效日期: 2012/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONIX 7000,FONIX FP40/FP40D,FONIX FP35,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鋒力”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “PHONAK AG”Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007560號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

佳音聽力有限公司

統一編號: 27331340 | 電話號碼: 02-25959637 | 臺北市中正區衡陽路20號3樓

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"德音"助聽器(未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016228號 \| 有效日期: 20210304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德音”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “INTERTON”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009896號 \| 有效日期: 20160208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛賴伊芳” 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: “Frye” Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012785號 \| 有效日期: 20180311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳音聽力有限公司臺北市中正區衡陽路20號3樓	陳湧麟	27331340	核准設立

佳音聽力有限公司

登記地址: 臺北市中正區衡陽路20號3樓 | 負責人: 陳湧麟 | 統編: 27331340 | 核准設立

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"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司