艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器
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中文品名艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器的英文品名是AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC", 許可證字號是衛署醫器輸字第009520號, 有效日期是2005/10/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣美敦力鼎眾股份有限公司.

#艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2005/10/03
發證日期2000/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600952005
中文品名艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器
英文品名AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS
製造廠廠址7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS M 55428-9947 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009520號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2005/10/03

發證日期

2000/10/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600952005

中文品名

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名

AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

9999 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

申請商地址

台北市中山區建國北路二段120號13樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS

製造廠廠址

7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS M 55428-9947 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器地圖 [ 導航 ]

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器的地址位於

台北市中山區建國北路二段120號13樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 相關資料

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 出進口廠商登記資料

統一編號12690579
原始登記日期20010328
核發日期20221206
廠商中文名稱美敦力醫療產品股份有限公司
廠商英文名稱MEDTRONIC (TAIWAN) LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
英文營業地址2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.)
代表人蕭O世(JamesHsiao)
電話號碼02-25170308
傳真號碼02-25017680
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12690579
原始登記日期: 20010328
核發日期: 20221206
廠商中文名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
廠商英文名稱: MEDTRONIC (TAIWAN) LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蕭O世(JamesHsiao)
電話號碼: 02-25170308
傳真號碼: 02-25017680
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288700
中文品名“美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統
英文品名“Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號QSD11460
許可證字號: 衛署醫器輸字第022887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288700
中文品名: “美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統
英文品名: “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: QSD11460

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261007
發證日期20111007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288700
中文品名“美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統
英文品名“Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20210601
製造許可登錄編號QSD11460
許可證字號: 衛署醫器輸字第022887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261007
發證日期: 20111007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288700
中文品名: “美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統
英文品名: “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20210601
製造許可登錄編號: QSD11460

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第035813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/19
發證日期2022/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603581301
中文品名“美敦力”冷凍消融儀組件
英文品名“Medtronic” CryoConsole Component
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2035W
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱CEA Medical Manufacturing Inc.
製造廠廠址1755 Merchants Court Colorado Springs, CO 80916, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD13719
許可證字號: 衛部醫器輸字第035813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/19
發證日期: 2022/08/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603581301
中文品名: “美敦力”冷凍消融儀組件
英文品名: “Medtronic” CryoConsole Component
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2035W
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: CEA Medical Manufacturing Inc.
製造廠廠址: 1755 Merchants Court Colorado Springs, CO 80916, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD13719

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/16
發證日期2009/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601971309
中文品名“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)
英文品名“Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD5095
許可證字號: 衛署醫器輸字第019713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/16
發證日期: 2009/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601971309
中文品名: “柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)
英文品名: “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD5095

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240316
發證日期20090316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601971309
中文品名“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)
英文品名“Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號QSD5095
許可證字號: 衛署醫器輸字第019713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240316
發證日期: 20090316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601971309
中文品名: “柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)
英文品名: “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: QSD5095

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033051號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603305103
中文品名“美敦力”病患資料讀取器
英文品名“Medtronic” Patient Connector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24967以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QSD4911
許可證字號: 衛部醫器輸字第033051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603305103
中文品名: “美敦力”病患資料讀取器
英文品名: “Medtronic” Patient Connector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24967以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QSD4911

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241203
發證日期20191203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603305103
中文品名“美敦力”病患資料讀取器
英文品名“Medtronic” Patient Connector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24967以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20191219
製造許可登錄編號QSD4911
許可證字號: 衛部醫器輸字第033051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241203
發證日期: 20191203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603305103
中文品名: “美敦力”病患資料讀取器
英文品名: “Medtronic” Patient Connector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24967以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20191219
製造許可登錄編號: QSD4911

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/14
發證日期2015/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602773100
中文品名“新港” 呼吸器
英文品名“Newport” HT70 Series Ventilator System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT70 Plus以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/05/06
製造許可登錄編號QSD4139
許可證字號: 衛部醫器輸字第027731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/14
發證日期: 2015/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602773100
中文品名: “新港” 呼吸器
英文品名: “Newport” HT70 Series Ventilator System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT70 Plus以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/06
製造許可登錄編號: QSD4139

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第027731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250914
發證日期20150914
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602773100
中文品名“新港” 呼吸器
英文品名“Newport” HT70 Series Ventilator System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT70 Plus以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20200506
製造許可登錄編號QSD4139
許可證字號: 衛部醫器輸字第027731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250914
發證日期: 20150914
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602773100
中文品名: “新港” 呼吸器
英文品名: “Newport” HT70 Series Ventilator System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT70 Plus以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20200506
製造許可登錄編號: QSD4139

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第032275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/26
發證日期2019/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603227507
中文品名“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器
英文品名“Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3610 植入式心律器之脈搏產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/10/05
製造許可登錄編號QSD6097
許可證字號: 衛部醫器輸字第032275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/26
發證日期: 2019/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603227507
中文品名: “美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器
英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/10/05
製造許可登錄編號: QSD6097

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第032275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240226
發證日期20190226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603227507
中文品名“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器
英文品名“Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3610 植入式心律器之脈搏產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20220311
製造許可登錄編號QSD6097
許可證字號: 衛部醫器輸字第032275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240226
發證日期: 20190226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603227507
中文品名: “美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器
英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: QSD6097

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/25
發證日期2018/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603093003
中文品名"美敦力" 祝可麗組織切除刀
英文品名"Medtronic" TRUCLEAR Shaver
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Viant AS&O Holdings, LLC
製造廠廠址45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號QSD11792
許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/25
發證日期: 2018/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603093003
中文品名: "美敦力" 祝可麗組織切除刀
英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shaver
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Viant AS&O Holdings, LLC
製造廠廠址: 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: QSD11792

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230625
發證日期20180625
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603093003
中文品名"美敦力" 祝可麗組織切除刀
英文品名"Medtronic" TRUCLEAR Shaver
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Lake Region Medical
製造廠廠址45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20191016
製造許可登錄編號QSD11792
許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230625
發證日期: 20180625
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603093003
中文品名: "美敦力" 祝可麗組織切除刀
英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shaver
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Lake Region Medical
製造廠廠址: 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: QSD11792

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第022010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/07
發證日期2020/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402201001
中文品名“美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)
英文品名“Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON)
製造廠廠址300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/03/11
製造許可登錄編號QSD7096
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/07
發證日期: 2020/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402201001
中文品名: “美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)
英文品名: “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON)
製造廠廠址: 300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/03/11
製造許可登錄編號: QSD7096

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251007
發證日期20201007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402201001
中文品名“美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)
英文品名“Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON)
製造廠廠址300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20220311
製造許可登錄編號QSD7096
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251007
發證日期: 20201007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402201001
中文品名: “美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)
英文品名: “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON)
製造廠廠址: 300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: QSD7096

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第011966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601196601
中文品名"柯惠"傳感器
英文品名"Covidien" OxiMax Sensor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號QSD9985
許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/19
發證日期: 2005/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601196601
中文品名: "柯惠"傳感器
英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: QSD9985

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第011966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250919
發證日期20050919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601196601
中文品名"柯惠"傳感器
英文品名"Covidien" OxiMax Sensor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20200511
製造許可登錄編號QSD9985
許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250919
發證日期: 20050919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601196601
中文品名: "柯惠"傳感器
英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: QSD9985

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第025187號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/14
發證日期2013/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602518700
中文品名“柯惠”穿刺套管雙徑頭
英文品名“Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格175772P, 175770
限制項目輸　入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD3570
許可證字號: 衛署醫器輸字第025187號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/14
發證日期: 2013/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602518700
中文品名: “柯惠”穿刺套管雙徑頭
英文品名: “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 175772P, 175770
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD3570

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第025187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180714
發證日期20130714
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602518700
中文品名“柯惠”穿刺套管雙徑頭
英文品名“Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格175772P, 175770
限制項目輸　入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20161031
製造許可登錄編號QSD3570
許可證字號: 衛署醫器輸字第025187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180714
發證日期: 20130714
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602518700
中文品名: “柯惠”穿刺套管雙徑頭
英文品名: “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 175772P, 175770
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20161031
製造許可登錄編號: QSD3570

食品業者登錄資料集 資料集的 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 相關資料

@ 艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美敦力醫療產品股份有限公司
公司統一編號12690579
業者地址台北市松山區敦化南路1段2號2樓
食品業者登錄字號A-112690579-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
公司統一編號: 12690579
業者地址: 台北市松山區敦化南路1段2號2樓
食品業者登錄字號: A-112690579-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12690579 找到的相關資料

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# 12690579 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12690579
原始登記日期20010328
核發日期20221206
廠商中文名稱美敦力醫療產品股份有限公司
廠商英文名稱MEDTRONIC (TAIWAN) LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
英文營業地址2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.)
代表人蕭O世(JamesHsiao)
電話號碼02-25170308
傳真號碼02-25017680
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12690579
原始登記日期: 20010328
核發日期: 20221206
廠商中文名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
廠商英文名稱: MEDTRONIC (TAIWAN) LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蕭O世(JamesHsiao)
電話號碼: 02-25170308
傳真號碼: 02-25017680
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12690579 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美敦力醫療產品股份有限公司
公司統一編號12690579
業者地址台北市松山區敦化南路1段2號2樓
食品業者登錄字號A-112690579-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
公司統一編號: 12690579
業者地址: 台北市松山區敦化南路1段2號2樓
食品業者登錄字號: A-112690579-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 12690579 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號12690579
公司名稱美敦力醫療產品股份有限公司
核准日期20010219
統一編號: 12690579
公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
核准日期: 20010219

# 12690579 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/25
發證日期2014/12/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602687802
中文品名“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸
英文品名“Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
製造廠廠址4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號QSD1381
許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/25
發證日期: 2014/12/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602687802
中文品名: “美敦力”邁達銳斯微型骨鋸
英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS
製造廠廠址: 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: QSD1381

# 12690579 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030271號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/11
註銷理由自請註銷
有效日期2022/10/03
發證日期2017/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603027102
中文品名“美敦力”導引鞘穿刺套組
英文品名“Medtronic” InTRAkit Access Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2019/09/11
製造許可登錄編號QSD7666
許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/10/03
發證日期: 2017/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603027102
中文品名: “美敦力”導引鞘穿刺套組
英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/09/11
製造許可登錄編號: QSD7666

# 12690579 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603030302
中文品名“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋
英文品名“Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱Medtronic Inc.
製造廠廠址8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/05/18
製造許可登錄編號QSD11908
許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603030302
中文品名: “美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋
英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: Medtronic Inc.
製造廠廠址: 8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/05/18
製造許可登錄編號: QSD11908

# 12690579 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/12
發證日期2015/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602690706
中文品名“美敦力”索樂拉脊椎固定系統
英文品名“Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
製造廠廠址1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/09/13
製造許可登錄編號QSD5520
許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/12
發證日期: 2015/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602690706
中文品名: “美敦力”索樂拉脊椎固定系統
英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
製造廠廠址: 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2021/09/13
製造許可登錄編號: QSD5520

# 12690579 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2015/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602690808
中文品名“美敦力”索樂拉脊椎固定系統
英文品名“Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
製造廠廠址1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2021/06/21
製造許可登錄編號QSD2563
許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2015/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602690808
中文品名: “美敦力”索樂拉脊椎固定系統
英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
製造廠廠址: 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2021/06/21
製造許可登錄編號: QSD2563
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# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第009914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/05/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/05/08
發證日期2002/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600991400
中文品名"美敦力" 射頻系統動力產生器
英文品名"MEDTRONIC" ATAKR II RF POWER GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4802，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北巿中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/05/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/05/08
發證日期: 2002/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600991400
中文品名: "美敦力" 射頻系統動力產生器
英文品名: "MEDTRONIC" ATAKR II RF POWER GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4802，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址: 900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009914號
註銷狀態已註銷
註銷日期20080507
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070508
發證日期20020508
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600991400
中文品名"美敦力" 射頻系統動力產生器
英文品名"MEDTRONIC" ATAKR II RF POWER GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4802，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北巿中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20080512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20080507
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070508
發證日期: 20020508
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600991400
中文品名: "美敦力" 射頻系統動力產生器
英文品名: "MEDTRONIC" ATAKR II RF POWER GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4802，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址: 900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20080512
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010089號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/09/20
發證日期2002/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601008908
中文品名"美敦力" 新可美程控儀
英文品名"MEDTRONIC" SYNCHROMED PROGRAMMER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/09/20
發證日期: 2002/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601008908
中文品名: "美敦力" 新可美程控儀
英文品名: "MEDTRONIC" SYNCHROMED PROGRAMMER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址: 900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010089號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070920
發證日期20020920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601008908
中文品名"美敦力" 新可美程控儀
英文品名"MEDTRONIC" SYNCHROMED PROGRAMMER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070920
發證日期: 20020920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601008908
中文品名: "美敦力" 新可美程控儀
英文品名: "MEDTRONIC" SYNCHROMED PROGRAMMER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址: 900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010678號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/05/31
發證日期2004/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601067801
中文品名"美敦力" 射頻產生器
英文品名"MEDTRONIC" PRECISION PLUS RF GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7900,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC GASTROENTEROLOGY AND UROLOGY (MGU)
製造廠廠址4000 LEXINGTON AVENUE N., SHOREVIEW, MN 55126, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010678號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/05/31
發證日期: 2004/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601067801
中文品名: "美敦力" 射頻產生器
英文品名: "MEDTRONIC" PRECISION PLUS RF GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7900,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC GASTROENTEROLOGY AND UROLOGY (MGU)
製造廠廠址: 4000 LEXINGTON AVENUE N., SHOREVIEW, MN 55126, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/11/19
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2008/02/06
發證日期2003/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601020905
中文品名"美敦力" 微目標電極導線
英文品名"MEDTRONIC" MICRO TARGETING ELECTRODES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9013S0801,9013S0811,9013S0821,9013S0831,以下空白。9013S0842。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北巿中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC A/S
製造廠廠址TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/11/19
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2008/02/06
發證日期: 2003/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601020905
中文品名: "美敦力" 微目標電極導線
英文品名: "MEDTRONIC" MICRO TARGETING ELECTRODES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9013S0801,9013S0811,9013S0821,9013S0831,以下空白。9013S0842。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC A/S
製造廠廠址: TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008871號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/10/08
發證日期1998/10/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600887103
中文品名"美敦力"小兒用動脈根部套管
英文品名"MEDTRONIC"PEDIATRIC AORTIC ROOT CANNULA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：１０２１８以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS
製造廠廠址7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008871號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/10/08
發證日期: 1998/10/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600887103
中文品名: "美敦力"小兒用動脈根部套管
英文品名: "MEDTRONIC"PEDIATRIC AORTIC ROOT CANNULA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０２１８以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS
製造廠廠址: 7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美敦力鼎眾 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/03/18
發證日期2002/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600984303
中文品名"美敦力" 程式調節器頭
英文品名"MEDTRONIC" PROGRAMMING HEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9767, 9767L, 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/03/18
發證日期: 2002/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600984303
中文品名: "美敦力" 程式調節器頭
英文品名: "MEDTRONIC" PROGRAMMING HEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9767, 9767L, 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號: 12690579
製造商名稱: MEDTRONIC, INC.
製造廠廠址: 900 6TH AVE., N.E. MILACA MN 56353 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)
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火星控股

總機電話: 02-25060368 | 公司代號: 7720 | 住址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓 | 成立日期: 20201117 | 火星控股股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

〝美敦力〞中耳專用手動式器械

英文品名: "Medtronic" Middle Ear Specialty Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001771號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-19010,13-52294,14-19020,13-52275,13-62275,13-52282,13-52277,13-58270,13-59254,13-59256,13-59258,1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝美敦力〞中耳專用手動式器械

英文品名: "Medtronic" Middle Ear Specialty Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001771號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110815 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-19010,13-52294,14-19020,13-52275,13-62275,13-52282,13-52277,13-58270,13-59254,13-59256,13-59258,1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力"奧瑞拉自動擴張式膽道支架系統

英文品名: "MEDTRONIC"AURORA SELF-EXPANDING BILIARY STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011281號 | 有效日期: 2010/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾必依" 史東同軸導線氣球擴張導管

英文品名: "AVE" STOMER OVER-THE-WIRE BALLOON DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010087號 | 有效日期: 2007/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

快速交換冠狀動脈擴張導管

英文品名: X1S RAPID EXCHANGE PTCA CATHETER "AVE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009411號 | 有效日期: 2005/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

比爾斯坦冠狀動脈擴充網管及輸送系統

英文品名: BESTENT 2 WITH DISCRETE TECHNOLOGY RAPID EXCHANGE CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009634號 | 有效日期: 2006/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

火星控股

總機電話: 02-25060368 | 公司代號: 7720 | 住址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓 | 成立日期: 20201117 | 火星控股股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

〝美敦力〞中耳專用手動式器械

英文品名: "Medtronic" Middle Ear Specialty Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001771號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-19010,13-52294,14-19020,13-52275,13-62275,13-52282,13-52277,13-58270,13-59254,13-59256,13-59258,1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝美敦力〞中耳專用手動式器械

英文品名: "Medtronic" Middle Ear Specialty Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001771號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110815 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-19010,13-52294,14-19020,13-52275,13-62275,13-52282,13-52277,13-58270,13-59254,13-59256,13-59258,1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力"奧瑞拉自動擴張式膽道支架系統

英文品名: "MEDTRONIC"AURORA SELF-EXPANDING BILIARY STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011281號 | 有效日期: 2010/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾必依" 史東同軸導線氣球擴張導管

英文品名: "AVE" STOMER OVER-THE-WIRE BALLOON DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010087號 | 有效日期: 2007/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

快速交換冠狀動脈擴張導管

英文品名: X1S RAPID EXCHANGE PTCA CATHETER "AVE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009411號 | 有效日期: 2005/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

比爾斯坦冠狀動脈擴充網管及輸送系統

英文品名: BESTENT 2 WITH DISCRETE TECHNOLOGY RAPID EXCHANGE CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009634號 | 有效日期: 2006/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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與艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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