“夏爾巴”德利可牙科印模材
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中文品名“夏爾巴”德利可牙科印模材的英文品名是“Sherpa” Delikit Dental Impression Material Serie, 許可證字號是衛部醫器輸字第025638號, 有效日期是20231217, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是信輝醫療器材有限公司.

#“夏爾巴”德利可牙科印模材的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025638號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231217
發證日期	20131217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602563800
中文品名	“夏爾巴”德利可牙科印模材
英文品名	“Sherpa” Delikit Dental Impression Material Serie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3660 印模材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	信輝醫療器材有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
申請商統一編號	53693889
製造商名稱	SHERPA KOREA
製造廠廠址	2nd floor, 36, Sinsanbuk-ro, Saha-gu, Busan, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20181212
製造許可登錄編號	QSD7048

許可證字號

衛部醫器輸字第025638號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231217

發證日期

20131217

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602563800

中文品名

“夏爾巴”德利可牙科印模材

英文品名

“Sherpa” Delikit Dental Impression Material Serie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3660 印模材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

信輝醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

申請商統一編號

53693889

製造商名稱

SHERPA KOREA

製造廠廠址

2nd floor, 36, Sinsanbuk-ro, Saha-gu, Busan, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181212

製造許可登錄編號

QSD7048

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新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

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陳信宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 信輝醫療器材有限公司 \| 統一編號: 53693889

陳信宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 信輝醫療器材有限公司 | 統一編號: 53693889

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信輝醫療器材有限公司

統一編號: 53693889 | 電話號碼: 02-89956553 | 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

信輝醫療器材有限公司

統一編號: 53693889 | 電話號碼: 02-89956553 | 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

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“雅典娜”登透克複合樹脂	英文品名: “ITENA” Dentocore Core Composite Build-Up Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026786號 \| 有效日期: 2029/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DCSAK1, DABODY1-10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013660號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"西恩思" 受伏柯馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "CMS" Soft-Core Gutta percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011655號 \| 有效日期: 2017/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑	英文品名: “ITENA” Dentotemp Temporary Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028190號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“雅典娜”溝隙封閉劑	英文品名: “ITENA” Prevent Seal Self-Etching Light-Cured Pit & Fissure Sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028196號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“奈梭拜耳”傳勝臨時牙冠和牙橋樹脂	英文品名: “NEXOBIO ” Transcen Temporary Light Cured Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028665號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“雅典娜”艾波棒黏著劑	英文品名: “ITENA” Iperbond Ultra Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027649號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Iperbond Ultra \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“夏爾巴”德利可牙科印模材	英文品名: “Sherpa” Delikit Dental Impression Material Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025638號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"司可品"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Scorpion" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018533號 \| 有效日期: 2022/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“雅典娜”透投甚自動酸蝕/自動黏著樹脂黏合劑	英文品名: “ITENA” TOTALCEM Self-Etch / Self-Adhesive Dual Reshin Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026784號 \| 有效日期: 2029/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"雅典娜" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ITENA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015670號 \| 有效日期: 2020/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"雪爾派" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Sherpa" GP Cutter Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011889號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“戴登特” 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “Diadent”Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001638號 \| 有效日期: 2017/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"西恩思" 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: "CMS" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017777號 \| 有效日期: 2027/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"西恩思" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "CMS" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017528號 \| 有效日期: 2027/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
“奈梭拜耳”傳坦臨時牙冠和牙橋樹脂	英文品名: “NEXOBIO” Trantemp Temporary Crown and Bridge Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030333號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司
"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

“雅典娜”登透克複合樹脂

"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)

"西恩思" 受伏柯馬來膠 (未滅菌)

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑

“雅典娜”溝隙封閉劑

“奈梭拜耳”傳勝臨時牙冠和牙橋樹脂

“雅典娜”艾波棒黏著劑

“夏爾巴”德利可牙科印模材

"司可品"牙科手機及其附件(未滅菌)

“雅典娜”透投甚自動酸蝕/自動黏著樹脂黏合劑

"雅典娜" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"雪爾派" 牙科手用器械 (未滅菌)

“戴登特” 馬來膠 (未滅菌)

"西恩思" 馬來膠 (未滅菌)

"西恩思" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

“奈梭拜耳”傳坦臨時牙冠和牙橋樹脂

"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-153693889-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53693889 | 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5

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"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 \| 有效日期: 20270621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021740號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 \| 有效日期: 20260629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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信輝醫療器材有限公司	統一編號: 53693889 \| 廠商地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: N10647 \| 採購單位: 臺北市立聯合醫院 \| 採購案: 血管擴張劑等14項藥品招標案 \| 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 107/10/13 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 108/10/12 @ 拒絕往來廠商公告
康百國際食品股份有限公司	糧商電話號碼: 02-85227777 \| 稻米 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3 @ 糧商資訊系統
“鶴泰”一次性使用導管鞘組	英文品名: “HEETY” Catheter Sheath Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001147號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 瀚揚電通有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信輝醫療器材有限公司

@ 拒絕往來廠商公告

康百國際食品股份有限公司

糧商電話號碼: 02-85227777 | 稻米 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3

@ 糧商資訊系統

“鶴泰”一次性使用導管鞘組

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信輝醫療器材有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5	陳信宏	53693889	核准設立

信輝醫療器材有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 負責人: 陳信宏 | 統編: 53693889 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合晶國際有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之8	郁品蓁	24334689	核准設立
健豐機能性食品股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3	王博正	28221216	核准設立
健豐全球貿易股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3	王俊傑	53186743	核准設立
光勛資產管理有限公司新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8	黃建勛	24265424	核准設立
東寶開發股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8	江鈴鈴	12856493	核准設立
康百國際食品股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3	黃建勛	27363216	核准設立
乘號股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6	許宏柏	90574386	核准設立
鑫津食品股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號15樓之2	魯永蓮	29175627	核准設立

合晶國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之8 | 負責人: 郁品蓁 | 統編: 24334689 | 核准設立

健豐機能性食品股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3 | 負責人: 王博正 | 統編: 28221216 | 核准設立

健豐全球貿易股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3 | 負責人: 王俊傑 | 統編: 53186743 | 核准設立

光勛資產管理有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8 | 負責人: 黃建勛 | 統編: 24265424 | 核准設立

東寶開發股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8 | 負責人: 江鈴鈴 | 統編: 12856493 | 核准設立

康百國際食品股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3 | 負責人: 黃建勛 | 統編: 27363216 | 核准設立

乘號股份有限公司

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鑫津食品股份有限公司

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與“夏爾巴”德利可牙科印模材同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司