“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)
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中文品名“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)的英文品名是“Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004732號, 有效日期是20230718, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是鑫研盛精密工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004732號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230718
發證日期	20130718
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名	“Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	鑫研盛精密工業股份有限公司
申請商地址	台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號
申請商統一編號	23861199
製造商名稱	鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址	台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180326
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004732號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230718

發證日期

20130718

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名

“Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5210 血管內導管固定裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

申請商地址

台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號

申請商統一編號

23861199

製造商名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址

台中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180326

製造許可登錄編號

(空)

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林清桂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 22000 \| 所代表法人: \| 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 23861199
劉蓉娥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000 \| 所代表法人: \| 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 23861199
林耕吟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 23861199
林恩鐸	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 8500 \| 所代表法人: \| 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 23861199

林清桂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

劉蓉娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林耕吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林恩鐸

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8500 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

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鑫研盛精密工業股份有限公司

統一編號: 23861199 | 電話號碼: 04-23351177 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

鑫研盛精密工業股份有限公司

統一編號: 23861199 | 電話號碼: 04-23351177 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

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鑫研盛精密工業股份有限公司本廠	臺中市烏日區螺潭里溪南路２段２７０巷８８號 \| 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,25金屬製品製造業,29機械設備製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99639375 \| 統一編號: 23861199
鑫研盛精密工業股份有限公司二廠	臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號 \| 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 \| 登記編號: 66004852 \| 統一編號: 23861199

鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路２段２７０巷８８號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,25金屬製品製造業,29機械設備製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99639375 | 統一編號: 23861199

鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 66004852 | 統一編號: 23861199

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鑫研盛精密工業股份有限公司二廠	主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 \| 統一編號: 23861199 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66004852 \| 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號
鑫研盛精密工業股份有限公司本廠	主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 23861199 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99639375 \| 臺中市烏日區螺潭里溪南路２段２７０巷８８號

鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004852 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號

鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639375 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路２段２７０巷８８號

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"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006567號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004733號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 \| 有效日期: 2027/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)	英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)	英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
“鑫研盛”多管道接頭	英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
“鑫研盛”注射筒(不附針)	英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
"鑫研盛"注射筒(不附針)	英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 \| 有效日期: 2026/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-5.0,以下空白 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
“鑫研盛”採血器(不附針)	英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003298號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)	英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 \| 有效日期: 20270301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
“鑫研盛”注射筒(不附針)	英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 \| 有效日期: 20250506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
“鑫研盛”採血器(不附針)	英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003298號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
“鑫研盛”多管道接頭	英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 \| 有效日期: 20260418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
"鑫研盛"注射筒(不附針)	英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 \| 有效日期: 20261221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-5.0,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004733號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)	英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 \| 有效日期: 20250901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 \| 有效日期: 20220616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006567號 \| 有效日期: 20270117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)

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"鑫研盛"注射筒(不附針)

“鑫研盛”採血器(不附針)

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

“鑫研盛”注射筒(不附針)

“鑫研盛”採血器(不附針)

“鑫研盛”多管道接頭

"鑫研盛"注射筒(不附針)

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鑫研盛精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123861199-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23861199 | 台中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

鑫研盛精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123861199-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23861199 | 台中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

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“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)	英文品名: “Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004897號 \| 有效日期: 2018/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)	英文品名: “Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004897號 \| 有效日期: 20181112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
小順子止鼾器	英文品名: Sweet Sleep Anti-Snoring Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004483號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M型仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原103年2月10日核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 小順子國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小順子止鼾器	英文品名: Sweet Sleep Anti-Snoring Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004483號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M型仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原103年2月10日核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 小順子國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件	許可編號: GMP0548 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-11-05 \| 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件

許可編號: GMP0548 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-11-05 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

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鑫研盛精密工業的黃頁資料

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鑫研盛精密工業股份有限公司 | 地址: 台中市烏日區溪南路二段270巷88號1樓 | 電話: 04-2335-1177

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鑫研盛精密工業股份有限公司臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號	林清桂	23861199	核准設立

鑫研盛精密工業股份有限公司

登記地址: 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號 | 負責人: 林清桂 | 統編: 23861199 | 核准設立

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與“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
心臟去顫電極器	英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 \| 有效日期: 1994/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　３００，　ＳＥＲＩＥＳ　９００，ＳＥＲＩＥＳ　１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
快安血液核酸製備試藥組	英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司