潤彩彩色日拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名潤彩彩色日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是VITA COLOR daily disposable Soft contact lense, 許可證字號是衛部醫器製字第004798號, 有效日期是20241105, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是晶碩光學股份有限公司.

#潤彩彩色日拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004798號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241105
發證日期	20141105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	潤彩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	VITA COLOR daily disposable Soft contact lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200910
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號

衛部醫器製字第004798號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241105

發證日期

20141105

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

潤彩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

VITA COLOR daily disposable Soft contact lense

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

晶碩光學股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

申請商統一編號

25021158

製造商名稱

晶碩光學股份有限公司大溪廠

製造廠廠址

桃園市大溪區南興里仁和路二段255號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200910

製造許可登錄編號

GMP1612

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桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

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賴其萬	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
溫木榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6372796 \| 所代表法人: 華毓投資股份有限公司 \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
姚仁祿	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
郭明棟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1325533 \| 所代表法人: \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
李淑瑜	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
童子賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1101077 \| 所代表法人: \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
陳河旭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21233736 \| 所代表法人: 景碩投資股份有限公司 \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
侯文詠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6372796 \| 所代表法人: 華毓投資股份有限公司 \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
楊德勝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21233736 \| 所代表法人: 景碩投資股份有限公司 \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158

賴其萬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

溫木榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 6372796 | 所代表法人: 華毓投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

姚仁祿

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

郭明棟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1325533 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

李淑瑜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

童子賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1101077 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

陳河旭

職稱: 董事 | 持有股份數: 21233736 | 所代表法人: 景碩投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

侯文詠

職稱: 董事 | 持有股份數: 6372796 | 所代表法人: 華毓投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

楊德勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 21233736 | 所代表法人: 景碩投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

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晶碩光學股份有限公司

晶碩光學股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的潤彩彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 電話號碼: 03-3298808 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 電話號碼: 03-3298808 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

登記工廠名錄資料集的潤彩彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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晶碩光學股份有限公司大溪廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25021158 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
晶碩光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25021158 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號

晶碩光學股份有限公司大溪廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號

晶碩光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號

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晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司	大陸業別: 眼鏡製造業 \| 大陸事業地址: 浦東新區秀浦路2500弄6號103室 \| 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司
瞳視玠生物科技（江蘇）有限公司	大陸業別: 眼鏡製造業 \| 大陸事業地址: 海安高新區 \| 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 浦東新區秀浦路2500弄6號103室 | 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

瞳視玠生物科技（江蘇）有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 海安高新區 | 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

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PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED	國別: 越南 \| 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20230731 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡製造 \| 統一編號: 25021158 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國內電話: 03-3298808
PEGAVISION JAPAN	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION JAPAN \| 核准日期: 20150713 \| 業別: 鐘錶及眼鏡批發業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡批發零售 \| 統一編號: 25021158 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國內電話: 03-3298808

PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED

PEGAVISION JAPAN

醫療器材許可證資料集資料集的潤彩彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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暢活季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003263號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
暢活季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003263號 \| 有效日期: 20210318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006781號 \| 有效日期: 2025/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006781號 \| 有效日期: 20250427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)	英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005295號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：黃色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)	英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005295號 \| 有效日期: 20260104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：黃色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003461號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003461號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007310號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
水滋氧季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003460號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003460號 \| 有效日期: 20210318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003744號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003744號 \| 有效日期: 20220822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004045號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004045號 \| 有效日期: 20230320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008094號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004130號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004130號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008099號 \| 有效日期: 2029/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:59%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

暢活季拋軟性隱形眼鏡

暢活季拋軟性隱形眼鏡

撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡

撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡

水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

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水滋氧月拋軟性隱形眼鏡

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水滋氧季拋軟性隱形眼鏡

晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

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水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡

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晶碩光學股份有限公司	食品業者登錄字號: H-125021158-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 25021158 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
晶碩光學股份有限公司	食品業者登錄字號: H-125021158-00001-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 25021158 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

晶碩光學股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125021158-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25021158 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

晶碩光學股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125021158-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 25021158 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

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晶碩光學股份有限公司	統一編號: 25021158 \| 核准日期: 20130610 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003151號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
哈比日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006432號 \| 有效日期: 2028/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003739號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 核准日期: 20130610

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晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007655號 \| 有效日期: 2027/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%；顏色:水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004647號 \| 有效日期: 2029/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更項目：(一)中文品名... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007843號 \| 有效日期: 2028/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書，型號:58% Anti Blue以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007952號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:淺黃色、淺綠色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008049號 \| 有效日期: 2029/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:59%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008064號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:59%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白申請變更事項：增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書（原113年5月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡

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晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

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根據地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 找到的相關資料

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晶碩日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003967號 \| 有效日期: 20230127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原102年2月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。包裝及規格變... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蕾美日拋隱形眼鏡	英文品名: RêVIA 1day contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 \| 有效日期: 20261004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以收... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003623號 \| 有效日期: 20270323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: loveil 1 Day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006604號 \| 有效日期: 20241031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003265號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38％以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:水藍片。新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啵啵實驗室彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Bubble Pop Laboratory Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006865號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晶碩日拋軟性隱形眼鏡

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蕾美日拋隱形眼鏡

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水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

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水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡

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水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

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拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡

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晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡

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啵啵實驗室彩色月拋軟性隱形眼鏡

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晶碩光學的黃頁資料

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晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 電話: 03-329-8808

晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市興業街5號2樓之1 | 電話: 0800-020-885

晶碩光學股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段47號B1樓 | 電話: 02-2375-5656

名稱晶碩光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶碩光學股份有限公司桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1	郭明棟	25021158	核准設立
晶碩光學股份有限公司海山門市新北市土城區樂利里裕民路９２巷２２弄１之４號１樓		39969219
晶碩光學股份有限公司晶站門市臺北市大同區建明里長安西路５２―１號Ｂ１（中山地下街Ａ２號店舖）		31979474
晶碩光學股份有限公司民權西路門市臺北市大同區民權里民權西路７２號（１號販賣店）		31936406
晶碩光學股份有限公司徐匯中學門市新北市蘆洲區溪墘里中山一路３號地下一層		37862423
晶碩光學股份有限公司東區敦南門市臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街（店舖號：２１－１）		31833078
晶碩光學股份有限公司石牌門市臺北市北投區榮光里石牌路１段２００號１樓（１號販賣店）		31935407
晶碩光學股份有限公司萬芳醫院門市臺北市文山區興光里興隆路三段１１３號２樓（１號販賣店）		38649127

晶碩光學股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 負責人: 郭明棟 | 統編: 25021158 | 核准設立

晶碩光學股份有限公司海山門市

登記地址: 新北市土城區樂利里裕民路９２巷２２弄１之４號１樓 | 統編: 39969219

晶碩光學股份有限公司晶站門市

登記地址: 臺北市大同區建明里長安西路５２―１號Ｂ１（中山地下街Ａ２號店舖） | 統編: 31979474

晶碩光學股份有限公司民權西路門市

登記地址: 臺北市大同區民權里民權西路７２號（１號販賣店） | 統編: 31936406

晶碩光學股份有限公司徐匯中學門市

登記地址: 新北市蘆洲區溪墘里中山一路３號地下一層 | 統編: 37862423

晶碩光學股份有限公司東區敦南門市

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街（店舖號：２１－１） | 統編: 31833078

晶碩光學股份有限公司石牌門市

登記地址: 臺北市北投區榮光里石牌路１段２００號１樓（１號販賣店） | 統編: 31935407

晶碩光學股份有限公司萬芳醫院門市

登記地址: 臺北市文山區興光里興隆路三段１１３號２樓（１號販賣店） | 統編: 38649127

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地址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
幫廚餐飲有限公司晶碩營業處桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１		95165451	核准設立

幫廚餐飲有限公司晶碩營業處

登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ | 統編: 95165451 | 核准設立

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與潤彩彩色日拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司