骨髓移植用穿刺針
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中文品名骨髓移植用穿刺針的英文品名是"UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES., 許可證字號是衛署醫器輸字第007093號, 有效日期是20030613, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121203, 註銷理由是許可證逾期未申請展延或不准展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禾新醫療儀器有限公司.

#骨髓移植用穿刺針的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007093號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121203
註銷理由	許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期	20030613
發證日期	19940106
許可證種類	醫　器
舊證字號	06004292
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600709302
中文品名	骨髓移植用穿刺針
英文品名	"UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES.
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	UNIVERSITY OF WASHINGTON, SCIENTIFIC INSTRUMENT DIVISION
製造廠廠址	T283 HEALTH SCIENCE BLDG. SB-73 SEATTLE, WA 98195
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121219
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007093號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121203

註銷理由

許可證逾期未申請展延或不准展延

有效日期

20030613

發證日期

19940106

許可證種類

醫　器

舊證字號

06004292

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600709302

中文品名

骨髓移植用穿刺針

英文品名

"UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES.

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1400 醫療用穿刺針或器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

禾新醫療儀器有限公司

申請商地址

台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號

12877379

製造商名稱

UNIVERSITY OF WASHINGTON, SCIENTIFIC INSTRUMENT DIVISION

製造廠廠址

T283 HEALTH SCIENCE BLDG. SB-73 SEATTLE, WA 98195

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121219

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ

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禾新醫療儀器有限公司

統一編號: 12877379 | 電話號碼: 02-2503-3911 | 臺北市中山區松江路221巷19號1樓

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外科用縫合針	英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007108號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
外科用縫合針	英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007108號 \| 有效日期: 19990324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
尼龍外科縫合線（附針）	英文品名: "KONO" NYLON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004036號 \| 有效日期: 1999/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
尼龍外科縫合線（附針）	英文品名: "KONO" NYLON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004036號 \| 有效日期: 19991214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
氧氣鼻管	英文品名: "CLINY" OXYGEN CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002650號 \| 有效日期: 1988/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
氧氣鼻管	英文品名: "CLINY" OXYGEN CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002650號 \| 有效日期: 19880726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
王氏活組織檢法用吸引針	英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007002號 \| 有效日期: 2003/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
王氏活組織檢法用吸引針	英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007002號 \| 有效日期: 20030917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“急速醫療”顱內血管重建裝置	英文品名: “Rapid Medical” Tigertriever Revascularization Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036430號 \| 有效日期: 2028/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“泰悟”幽門/十二指腸支架	英文品名: “Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031287號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“泰悟”幽門/十二指腸支架	英文品名: “Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031287號 \| 有效日期: 20230706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
導管引器	英文品名: "VYGON" CATHETER INTRODUCTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005115號 \| 有效日期: 1993/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
導管引器	英文品名: "VYGON" CATHETER INTRODUCTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005115號 \| 有效日期: 19930405 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19931119 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)	英文品名: "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003254號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)	英文品名: "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003254號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“優勢益”防護外套管	英文品名: “U.S.E.” Guardus Overtube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023391號 \| 有效日期: 2017/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711146, 00711147, 00711148, 00711149 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“優勢益”防護外套管	英文品名: “U.S.E.” Guardus Overtube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023391號 \| 有效日期: 20170328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711146, 00711147, 00711148, 00711149 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
"優勢益"瘜肉切除環	英文品名: "U.S.E." POLYPECTOMY SNARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013968號 \| 有效日期: 2021/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00711104，00711122，00711123，00711066。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
"優勢益"瘜肉切除環	英文品名: "U.S.E." POLYPECTOMY SNARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013968號 \| 有效日期: 20210213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00711104，00711122，00711123，00711066。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

外科用縫合針

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尼龍外科縫合線（附針）

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氧氣鼻管

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“急速醫療”顱內血管重建裝置

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導管引器

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"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)

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"優勢益"瘜肉切除環

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禾新醫療儀器有限公司

公司統一編號: 12877379 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區松江路221巷19號1樓 | 食品業者登錄字號: A-112877379-00000-2

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禾新醫療儀器有限公司	統一編號: 12877379 \| 電話號碼: 02-2503-3911 \| 臺北市中山區松江路221巷19號1樓 @ 出進口廠商登記資料
骨髓移植用穿刺針	英文品名: "UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007093號 \| 有效日期: 2003/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用縫合針	英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007108號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微細血管穿入輸液導管	英文品名: "TARGET" TRACKER INFUSION CCTHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007181號 \| 有效日期: 1999/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
膽道引流管	英文品名: "CLINY" CHOLANGIAL DRAINAGE TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003183號 \| 有效日期: 1989/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｉ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，？　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，　Ａ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優勢益”細胞取樣刷	英文品名: “U.S.E.” Cytology Brush \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023672號 \| 有效日期: 2017/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711401, 00711402, 00711403, 00711405 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優勢益”經皮內視鏡胃造口術系統	英文品名: “U.S.E.” feeding PEG kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026637號 \| 有效日期: 2019/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰悟" 膽道支架	英文品名: "TAEWOONG" NITI-S BILIARY STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011257號 \| 有效日期: 2020/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

禾新醫療儀器有限公司

統一編號: 12877379 | 電話號碼: 02-2503-3911 | 臺北市中山區松江路221巷19號1樓

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骨髓移植用穿刺針

"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)	英文品名: "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003254號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利納" 導管固定裝置 (滅菌)	英文品名: "LiNA" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016349號 \| 有效日期: 20210331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可利尼氣切套管	英文品名: "CMC" CLINY TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003264號 \| 有效日期: 19890829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＵＦＦＥＤ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可利尼氣管內管	英文品名: "CMC" CLINY ENDOTRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003265號 \| 有效日期: 19890829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＣＵＦＦＥＤ，ＣＵＦＦＥＤ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微導管	英文品名: "MICROVENA" HIESHIMA MICROCATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006886號 \| 有效日期: 19980421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喉頭鏡	英文品名: "COLSON" LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003734號 \| 有效日期: 19900711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
膽道引流管	英文品名: "CLINY" CHOLANGIAL DRAINAGE TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003183號 \| 有效日期: 19890803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｉ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，？　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，　Ａ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鉻製羊腸縫合線附針	英文品名: "KONO" CHROMIC CATGUT SUTURES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004158號 \| 有效日期: 19980307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾新醫療儀器有限公司臺北市中山區松江路221巷19號1樓	葉家彰	12877379	核准設立
禾新醫療儀器有限公司臺北市中山區松江路２２１巷１９號１樓		22350156	解散 (087年10月31日建一字第87343028號)
禾新醫療儀器有限公司臺北市錦州街４４６號２樓		12271301	解散

“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

骨髓移植用穿刺針 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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醫器次類別一

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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製程

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骨髓移植用穿刺針
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