“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌)
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中文品名“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌)的英文品名是“ITC”Tenderfoot Incision Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011319號, 有效日期是20170120, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是保成儀器有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第011319號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170120
發證日期20120120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401131901
中文品名“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌)
英文品名“ITC”Tenderfoot Incision Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.
製造廠廠址6-8 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011319號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170120

發證日期

20120120

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401131901

中文品名

“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌)

英文品名

“ITC”Tenderfoot Incision Instruments (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

保成儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街132號3樓

申請商統一編號

21261769

製造商名稱

INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.

製造廠廠址

6-8 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區瑞安街132號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 相關資料

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號21261769
原始登記日期19880519
核發日期20210812
廠商中文名稱保成儀器有限公司
廠商英文名稱BioChain Co., Ltd.
中文營業地址臺北市大安區瑞安街132號3樓
英文營業地址3 F., No. 132, Rui’an St., Da’an Dist., Taipei City 10661, Taiwan (R.O.C.)
代表人巫O齊
電話號碼02-27018962
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 21261769
原始登記日期: 19880519
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 保成儀器有限公司
廠商英文名稱: BioChain Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市大安區瑞安街132號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 132, Rui’an St., Da’an Dist., Taipei City 10661, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 巫O齊
電話號碼: 02-27018962
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第016569號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601656900
中文品名崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組
英文品名Trinity Biotech Lipase Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#805A#805B
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601656900
中文品名: 崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組
英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #805A#805B
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第016569號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601656900
中文品名崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組
英文品名Trinity Biotech Lipase Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#805A#805B
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601656900
中文品名: 崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組
英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #805A#805B
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016542號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601654206
中文品名崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿
英文品名Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#40702 (10x1mL)
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601654206
中文品名: 崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿
英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #40702 (10x1mL)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016542號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110504
發證日期20060504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601654206
中文品名崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿
英文品名Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#40702 (10x1mL)
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110504
發證日期: 20060504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601654206
中文品名: 崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿
英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #40702 (10x1mL)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/18
發證日期2012/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401195704
中文品名〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)
英文品名〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6100 流血時間測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱Accriva Diagnostics Inc.
製造廠廠址6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號QSD11403
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/18
發證日期: 2012/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401195704
中文品名: 〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)
英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6100 流血時間測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc.
製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/28
製造許可登錄編號: QSD11403

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220718
發證日期20120718
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401195704
中文品名〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)
英文品名〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6100 流血時間測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱Accriva Diagnostics Inc.
製造廠廠址6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210929
製造許可登錄編號QSD11403
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220718
發證日期: 20120718
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401195704
中文品名: 〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)
英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6100 流血時間測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: Accriva Diagnostics Inc.
製造廠廠址: 6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210929
製造許可登錄編號: QSD11403

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/12
發證日期2020/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402202001
中文品名"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5700 人類全血漿或血清免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱SCOPESCREEN
製造廠廠址9864 E. GRAND RIVER SUITE 110-200 BRIGHTON, MI 48166 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/12
發證日期: 2020/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402202001
中文品名: "馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5700 人類全血漿或血清免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: SCOPESCREEN
製造廠廠址: 9864 E. GRAND RIVER SUITE 110-200 BRIGHTON, MI 48166 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251012
發證日期20201012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402202001
中文品名"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5700 人類全血漿或血清免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱SCOPESCREEN
製造廠廠址9864 E. GRAND RIVER SUITE 110-200 BRIGHTON, MI 48166 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201015
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251012
發證日期: 20201012
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402202001
中文品名: "馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5700 人類全血漿或血清免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: SCOPESCREEN
製造廠廠址: 9864 E. GRAND RIVER SUITE 110-200 BRIGHTON, MI 48166 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201015
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第018275號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/29
發證日期2007/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601827506
中文品名崔尼蒂生技凝血參考血漿
英文品名Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#50720(10x1ml)#50721(10x1ml)
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/29
發證日期: 2007/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601827506
中文品名: 崔尼蒂生技凝血參考血漿
英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第018275號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120529
發證日期20070529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601827506
中文品名崔尼蒂生技凝血參考血漿
英文品名Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#50720(10x1ml)#50721(10x1ml)
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120529
發證日期: 20070529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601827506
中文品名: 崔尼蒂生技凝血參考血漿
英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/04
發證日期2012/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401178208
中文品名〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)
英文品名〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES, INC.,
製造廠廠址1746, LEVEE RD. N. K. C. MO. 64116
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6375
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/04
發證日期: 2012/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401178208
中文品名: 〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)
英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES, INC.,
製造廠廠址: 1746, LEVEE RD. N. K. C. MO. 64116
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD6375

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011782號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170604
發證日期20120604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401178208
中文品名〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)
英文品名〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES, INC.,
製造廠廠址1746, LEVEE RD. N. K. C. MO. 64116
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD6375
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170604
發證日期: 20120604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401178208
中文品名: 〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)
英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES, INC.,
製造廠廠址: 1746, LEVEE RD. N. K. C. MO. 64116
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD6375

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第003341號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400334108
中文品名帝西堯膽固醇試劑
英文品名DCL Cholesterol Assay
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL)
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED
製造廠廠址16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400334108
中文品名: 帝西堯膽固醇試劑
英文品名: DCL Cholesterol Assay
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED
製造廠廠址: 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003341號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110330
發證日期20060330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400334108
中文品名帝西堯膽固醇試劑
英文品名DCL Cholesterol Assay
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL)
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED
製造廠廠址16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400334108
中文品名: 帝西堯膽固醇試劑
英文品名: DCL Cholesterol Assay
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED
製造廠廠址: 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第016204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601620402
中文品名崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液
英文品名Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL)
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601620402
中文品名: 崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液
英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第016204號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110323
發證日期20060323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601620402
中文品名崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液
英文品名Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL)
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110323
發證日期: 20060323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601620402
中文品名: 崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液
英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019439號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/05
發證日期2008/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601943902
中文品名崔尼蒂生技草酸鹽試劑組
英文品名Trinity Biotech Oxalate Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1542 草酸鹽試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml)
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO. WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD9653
許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/05
發證日期: 2008/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601943902
中文品名: 崔尼蒂生技草酸鹽試劑組
英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1542 草酸鹽試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO. WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD9653

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第019439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180905
發證日期20080905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601943902
中文品名崔尼蒂生技草酸鹽試劑組
英文品名Trinity Biotech Oxalate Kit
效能利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1542 草酸鹽試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml)
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO. WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20161107
製造許可登錄編號QSD9653
許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180905
發證日期: 20080905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601943902
中文品名: 崔尼蒂生技草酸鹽試劑組
英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit
效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1542 草酸鹽試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO. WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20161107
製造許可登錄編號: QSD9653

@ “艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第017920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/01
發證日期2007/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601792004
中文品名阿瑪斯蛋白質S試劑組
英文品名AMAX Accuclot Protein S Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRS118-A
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/01
發證日期: 2007/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601792004
中文品名: 阿瑪斯蛋白質S試劑組
英文品名: AMAX Accuclot Protein S Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRS118-A
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

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# 21261769 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號21261769
原始登記日期19880519
核發日期20210812
廠商中文名稱保成儀器有限公司
廠商英文名稱BioChain Co., Ltd.
中文營業地址臺北市大安區瑞安街132號3樓
英文營業地址3 F., No. 132, Rui’an St., Da’an Dist., Taipei City 10661, Taiwan (R.O.C.)
代表人巫O齊
電話號碼02-27018962
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 21261769
原始登記日期: 19880519
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 保成儀器有限公司
廠商英文名稱: BioChain Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市大安區瑞安街132號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 132, Rui’an St., Da’an Dist., Taipei City 10661, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 巫O齊
電話號碼: 02-27018962
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 21261769 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004510號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/19
發證日期2006/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400451000
中文品名英楚肯維他命A/E檢驗試劑組
英文品名Instruchemie Vitamin A/E Reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1805 維生素A試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml)
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱INSTRUCHEMIE BV
製造廠廠址ZWET 26, 9932 AB DELFZIJL NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/19
發證日期: 2006/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400451000
中文品名: 英楚肯維他命A/E檢驗試劑組
英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1805 維生素A試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: INSTRUCHEMIE BV
製造廠廠址: ZWET 26, 9932 AB DELFZIJL NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 21261769 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400170408
中文品名崔尼帝生技草酸塩試劑組
英文品名Trinity biotech Oxalate Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#591C#591D以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400170408
中文品名: 崔尼帝生技草酸塩試劑組
英文品名: Trinity biotech Oxalate Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #591C#591D以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 21261769 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016721號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/06/30
發證日期2016/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401672106
中文品名"葛萊佛士" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名"Gryphus" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱GRYPHUS DIAGNOSTICS, LLC
製造廠廠址2280 SUTHERLAND AVENUE, KNOXVILLE, TN 37919 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016721號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/06/30
發證日期: 2016/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401672106
中文品名: "葛萊佛士" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "Gryphus" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: GRYPHUS DIAGNOSTICS, LLC
製造廠廠址: 2280 SUTHERLAND AVENUE, KNOXVILLE, TN 37919 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 21261769 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003383號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/31
發證日期2006/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400338301
中文品名"艾帝西" 腳跟採血器
英文品名"ITC" Tendrfoot Incision Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TF50I, TFT50I, TF1000I, TFM50I, TFP50I, TFP1000I以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.
製造廠廠址6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003383號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/31
發證日期: 2006/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400338301
中文品名: "艾帝西" 腳跟採血器
英文品名: "ITC" Tendrfoot Incision Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TF50I, TFT50I, TF1000I, TFM50I, TFP50I, TFP1000I以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.
製造廠廠址: 6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 21261769 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003389號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/31
發證日期2006/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400338900
中文品名"艾帝西" 手指採血器
英文品名"ITC" Tenderlett Incision Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TL100I, TLT100I, TL5000I, TLT5000I, TLJ100I, TLJ5000I,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.
製造廠廠址6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/31
發證日期: 2006/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400338900
中文品名: "艾帝西" 手指採血器
英文品名: "ITC" Tenderlett Incision Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TL100I, TLT100I, TL5000I, TLT5000I, TLJ100I, TLJ5000I,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.
製造廠廠址: 6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 21261769 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/31
發證日期2006/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400339008
中文品名艾帝西手吉卡止血時間測定器
英文品名ITC Surgicutt Bleeding Time Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SU50I, SUP100I, SUB50I, SUJ50I, SUN50I, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.
製造廠廠址6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/31
發證日期: 2006/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400339008
中文品名: 艾帝西手吉卡止血時間測定器
英文品名: ITC Surgicutt Bleeding Time Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SU50I, SUP100I, SUB50I, SUJ50I, SUN50I, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.
製造廠廠址: 6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 21261769 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003341號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400334108
中文品名帝西堯膽固醇試劑
英文品名DCL Cholesterol Assay
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL)
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED
製造廠廠址16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400334108
中文品名: 帝西堯膽固醇試劑
英文品名: DCL Cholesterol Assay
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: DIAGNOSTIC CHEMICALS LIMITED
製造廠廠址: 16 MC CARVILLE STREET, CHARLOTTETOWN, PE C1E 2A6, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 保成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2020/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402209901
中文品名"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1565 6-磷糖去氫酵素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址臺北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱Trinity Biotech Plc
製造廠廠址IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2020/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402209901
中文品名: "保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1565 6-磷糖去氫酵素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 臺北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: Trinity Biotech Plc
製造廠廠址: IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 保成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251110
發證日期20201110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402209901
中文品名"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1565 6-磷糖去氫酵素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址臺北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱Trinity Biotech Plc
製造廠廠址IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20201113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251110
發證日期: 20201110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402209901
中文品名: "保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1565 6-磷糖去氫酵素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 臺北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: Trinity Biotech Plc
製造廠廠址: IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20201113
製造許可登錄編號: (空)

# 保成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016015號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/17
發證日期2006/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601601509
中文品名阿瑪斯全自動凝固分析儀
英文品名AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5400 凝集器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/17
發證日期: 2006/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601601509
中文品名: 阿瑪斯全自動凝固分析儀
英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5400 凝集器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 保成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/21
發證日期2006/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601603005
中文品名普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀
英文品名ProTime Microcoagulation System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5400 凝集器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L11-0101, L21-010025: 25 cuvettes/packageL31-010006: 6 cuvettes/package
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.
製造廠廠址6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/21
發證日期: 2006/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601603005
中文品名: 普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀
英文品名: ProTime Microcoagulation System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5400 凝集器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L11-0101, L21-010025: 25 cuvettes/packageL31-010006: 6 cuvettes/package
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.
製造廠廠址: 6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 保成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016115號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601611500
中文品名崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀
英文品名Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5400 凝集器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K4762K4887
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601611500
中文品名: 崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀
英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5400 凝集器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K4762K4887
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 保成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016015號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110217
發證日期20060217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601601509
中文品名阿瑪斯全自動凝固分析儀
英文品名AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5400 凝集器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110217
發證日期: 20060217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601601509
中文品名: 阿瑪斯全自動凝固分析儀
英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5400 凝集器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

# 保成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016115號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110308
發證日期20060308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601611500
中文品名崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀
英文品名Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5400 凝集器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K4762K4887
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601611500
中文品名: 崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀
英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5400 凝集器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K4762K4887
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

# 保成儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第016030號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110221
發證日期20060221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601603005
中文品名普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀
英文品名ProTime Microcoagulation System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5400 凝集器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L11-0101, L21-010025: 25 cuvettes/packageL31-010006: 6 cuvettes/package
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.
製造廠廠址6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110221
發證日期: 20060221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601603005
中文品名: 普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀
英文品名: ProTime Microcoagulation System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5400 凝集器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L11-0101, L21-010025: 25 cuvettes/packageL31-010006: 6 cuvettes/package
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 保成儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓
申請商統一編號: 21261769
製造商名稱: INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.
製造廠廠址: 6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)
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崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組

英文品名: Trinity Biotech Auto?Dimer Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016446號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1431(100det.) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組

英文品名: Trinity Biotech Auto?Dimer Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016446號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1431(100det.) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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保成儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

保成儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓 | 電話: 02-2701-8962

名稱 保成儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區瑞安街132號3樓
巫脩齊21261769核准設立

登記地址: 臺北市大安區瑞安街132號3樓 | 負責人: 巫脩齊 | 統編: 21261769 | 核准設立

與“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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